Renromshansker
Nitrilhanske usteril, 400 mm, hvit
Skjematisk fremstilling, ikke produktfoto. Seriefotoer følger med prøvegodkjenningen.
Under forberedelseDenne artikkelen tilhører den nye linjen ProSafe cleanroom og kan ennå ikke leveres. Alle tekniske opplysninger er målspesifikasjoner for serieproduksjonen, ikke produktløfter. Testrapporter, samsvarsdokumentasjon og steriliseringsvalideringer leverer vi med frigivelse av serien.
Varekode: P029
Størrelse
Denne artikkelen leverer vi etter frigivelse av serien. Med forespørselen din registrerer vi deg for foreløpige prøver, testrapporter og leveringstidspunkt. Vi svarer innen 24 timer.
Albuelang hvit nitrilhanske, testet for cytostatikapermeasjon (designmål).
Beskrivelse
Nitrilhansken på 400 mm kombinerer lang mansjett, lateksfrihet og cytostatikapermeasjon som designmål for usterile tilberedningsområder.
Renromshansker beskytter produktet mot hånden og hånden mot produktet. I motsetning til undersøkelseshansker vaskes de flere ganger med deionisert vann etter dyppingen for å fjerne partikler, ioner og rester, og de pakkes i renromsmiljø. Sterile utførelser pakkes parvis og bestråles.
Ved bruk av dobbelthansker bærer personen en underhanske og bytter ytterhansken ofte. Derfor har ytterhansker en glatt ytterflate, mens underhansker ofte har en signalfarge som gjør rifter i ytterhansken synlige. Lengden bestemmer hvor langt ermebeskytter eller kjeledress overlappes.
Passer begge hender, i fem størrelser, teksturert håndflate og fingre, glatt utside for dobbelthansker.
Kjennetegn
- Hvit, passer begge hender, lateksfri
- Albuelang, 400 mm
- Cytostatikapermeasjon i henhold til ASTM D6978 som designmål
- Usterile
Typiske bruksområder
- Aseptisk fylling og steril produksjon
- Tilberedning av cytostatika og legemidler
- Montering og testing i halvleder-, optikk- og medisinteknisk produksjon
- Isolatorer, sikkerhetsbenker og arbeidsplasser med laminar flow
- Kvalitetskontroll og laboratorium
Hva du bør se etter ved valg
- Materiale: Lateks for grep og strekk, nitril for lateksfrihet og kjemikaliebestandighet, polykloropren som lateksfritt, fleksibelt alternativ.
- Lengde: 300 mm for standardarbeid, 400 mm for isolatorer og laminar flow, 600 mm for dype beholdere.
- Tetthet: AQL 0,65 (nivå 3) for sterile hansker, AQL 1,5 (nivå 2) for usterile.
- Størrelse: Håndspesifikke hansker i halve størrelser, hansker for begge hender i XS til XXL; for trange hansker revner raskere, for store reduserer fingerfølelsen.
- Kjemikalier: For cytostatika og løsemidler bør permeasjonsverdiene i testrapporten sammenholdes med dine stoffer.
Tekniske data
| Varekode | P029 |
|---|---|
| Leveringstilstand | usteril |
| Materiale | Nitril |
| Mål | Lengde typisk 400 mm, minst 390 mm |
| Størrelser | S, M, L, XL, XXL |
| Forpakningsenhet | 100 hansker per forseglet innerpose, 1 innerpose per ytterpose; 10 ytterposer per kartong = 1 000 hansker |
| Tiltenkt miljø | Renrom i ISO-klasse 4 og 5 samt kontrollerte områder; GMP-bruk etter operatørens egen vurdering |
| Bestilling | på forespørsel etter frigivelse av serien, tilbud med pris og forpakningsenhet |
Målspesifikasjon (designmål)
Målverdier for serieproduksjonen. De beskriver hva vi designer materiale, konstruksjon og tester for, og er ingen garanti for den leverte artikkelen. Testrapporter per batch leverer vi med serien.
| Veggtykkelse (ett lag) | Fingertupp 0,17 mm, håndflate 0,11 mm, mansjett 0,09 mm (hver ±0,02 mm) |
|---|---|
| Tetthet (AQL) | AQL 1,5, nivå 2 (EN ISO 374-2) |
| Bruddstyrke | minst 6,0 N gjennom hele holdbarhetstiden |
| Partikler ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | typisk under 1 800 per cm² |
| Rengjøring | vasket tre ganger med deionisert vann |
| Cytostatikapermeasjon (ASTM D6978) | karmustin 66 min, tiotepa 117 min; cisplatin, cyklofosfamid, doksorubicin, etoposid, fluorouracil, metotreksat, paklitaksel over 240 min (designmål) |
| Holdbarhet | 5 år fra produksjon |
| Lagring | Tørt og kjølig under 40 °C, uten direkte sollys |
Standarder og regelverk
Standarder og forordninger som serien skal testes og merkes etter. Samsvaret dokumenteres med frigivelse av serien.
- Forordning (EU) 2016/425 om personlig verneutstyr, kategori III (planlagt)
- EN 455-2 (mål, bruddstyrke)
- EN ISO 21420 (generelle krav)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (kjemikalier, tetthet, degradering, mikroorganismer)
- EN 16523-1 (permeasjon)
- IEST-RP-CC005 (partikler og ioner)
- ASTM D6978 (cytostatikapermeasjon)
Merknader om bruk
Kontroller hanskene for skader før påkledning, og åpne emballasjen først i slusen eller på arbeidsplassen. Ved dobbelthansker byttes ytterhansken etter bytteintervallet ditt eller ved kontakt. Engangsprodukt; skal ikke brukes om igjen. Oppbevares tørt, kjølig og uten direkte sollys.
Vanlige spørsmål
Hva betyr AQL?
Det akseptable kvalitetsnivået beskriver den høyeste tillatte andelen utette hansker i stikkprøven etter EN ISO 374-2. AQL 0,65 er strengere enn AQL 1,5.
Er hanskene pudderfrie?
Ja, alle hansker i linjen er pudderfrie og vasket flere ganger.
Hva står halvstørrelsen for?
Håndspesifikke hansker betegnes etter håndomkretsen i tommer, for eksempel 7,0 eller 7,5. Hansker for begge hender bruker bokstavstørrelser.
Når kan denne artikkelen leveres?
Artikkelen er under forberedelse. Med forespørselen din registrerer vi deg for foreløpige prøver og leveringstidspunkt; testrapporter og samsvarsdokumentasjon følger med frigivelse av serien.
Passer til: Renromshansker · Alle artikler · Bekledningssystem
Priser og leveringsbetingelser får du med tilbudet. For artikler fra nettbutikken er produktdatabladet bindende; for den nye linjen gjelder opplysningene som målspesifikasjon.
