Renromshansker
Latekshanske steril, 300 mm, glatt for dobbelthansker
Skjematisk fremstilling, ikke produktfoto. Seriefotoer følger med prøvegodkjenningen.
Under forberedelseDenne artikkelen tilhører den nye linjen ProSafe cleanroom og kan ennå ikke leveres. Alle tekniske opplysninger er målspesifikasjoner for serieproduksjonen, ikke produktløfter. Testrapporter, samsvarsdokumentasjon og steriliseringsvalideringer leverer vi med frigivelse av serien.
Varekode: P005
Størrelse
Denne artikkelen leverer vi etter frigivelse av serien. Med forespørselen din registrerer vi deg for foreløpige prøver, testrapporter og leveringstidspunkt. Vi svarer innen 24 timer.
Latekshanske med glatt utside som lett kan trekkes over en underhanske.
Beskrivelse
Den glatte utsiden er utviklet for dobbelthanskemetoden; håndflate og fingre er fortsatt teksturerte.
Renromshansker beskytter produktet mot hånden og hånden mot produktet. I motsetning til undersøkelseshansker vaskes de flere ganger med deionisert vann etter dyppingen for å fjerne partikler, ioner og rester, og de pakkes i renromsmiljø. Sterile utførelser pakkes parvis og bestråles.
Ved bruk av dobbelthansker bærer personen en underhanske og bytter ytterhansken ofte. Derfor har ytterhansker en glatt ytterflate, mens underhansker ofte har en signalfarge som gjør rifter i ytterhansken synlige. Lengden bestemmer hvor langt ermebeskytter eller kjeledress overlappes.
Samme veggtykkelse som hansken med godt grep, men med glatt overflate for skifte av ytterhansken uten at den hekter seg fast.
Kjennetegn
- Håndspesifikk, naturfarget
- Glatt utside for dobbelthansker
- Teksturert håndflate og fingre, mansjett med rullekant
- Sterile, pakket parvis
Typiske bruksområder
- Aseptisk fylling og steril produksjon
- Tilberedning av cytostatika og legemidler
- Montering og testing i halvleder-, optikk- og medisinteknisk produksjon
- Isolatorer, sikkerhetsbenker og arbeidsplasser med laminar flow
- Kvalitetskontroll og laboratorium
Hva du bør se etter ved valg
- Materiale: Lateks for grep og strekk, nitril for lateksfrihet og kjemikaliebestandighet, polykloropren som lateksfritt, fleksibelt alternativ.
- Lengde: 300 mm for standardarbeid, 400 mm for isolatorer og laminar flow, 600 mm for dype beholdere.
- Tetthet: AQL 0,65 (nivå 3) for sterile hansker, AQL 1,5 (nivå 2) for usterile.
- Størrelse: Håndspesifikke hansker i halve størrelser, hansker for begge hender i XS til XXL; for trange hansker revner raskere, for store reduserer fingerfølelsen.
- Kjemikalier: For cytostatika og løsemidler bør permeasjonsverdiene i testrapporten sammenholdes med dine stoffer.
Tekniske data
| Varekode | P005 |
|---|---|
| Leveringstilstand | steril |
| Materiale | Naturgummilateks |
| Mål | Lengde typisk 300 mm, minst 290 mm |
| Størrelser | 6,0 · 6,5 · 7,0 · 7,5 · 8,0 · 8,5 · 9,0 · 10,0 |
| Forpakningsenhet | 1 par per PE-omslag, 1 omslag per forseglet PE-pose; 10 poser per PE-sekk; 20 sekker per kartong = 200 par; IPA-bestandig trykk |
| Tiltenkt miljø | Renrom i ISO-klasse 4 og 5 samt GMP-klasse A og B, etter validering innenfor din kontaminasjonskontrollstrategi |
| Bestilling | på forespørsel etter frigivelse av serien, tilbud med pris og forpakningsenhet |
Målspesifikasjon (designmål)
Målverdier for serieproduksjonen. De beskriver hva vi designer materiale, konstruksjon og tester for, og er ingen garanti for den leverte artikkelen. Testrapporter per batch leverer vi med serien.
| Veggtykkelse (ett lag) | Fingertupp 0,26 mm, håndflate 0,23 mm, mansjett 0,15 mm (hver ±0,02 mm) |
|---|---|
| Tetthet (AQL) | AQL 0,65, nivå 3 (EN ISO 374-2) |
| Bruddstyrke | minst 9,0 N gjennom hele holdbarhetstiden |
| Partikler ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | typisk under 1 200 per cm² |
| Rengjøring | vasket tre ganger med deionisert vann |
| Lateksprotein | under 50 µg/g; hver batch testet for endotoksiner |
| Sterilisering | Gammabestråling, minst 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Holdbarhet | 5 år fra produksjon |
| Lagring | Tørt og kjølig under 40 °C, uten direkte sollys |
Standarder og regelverk
Standarder og forordninger som serien skal testes og merkes etter. Samsvaret dokumenteres med frigivelse av serien.
- Forordning (EU) 2016/425 om personlig verneutstyr, kategori III (planlagt)
- EN 455-2 (mål, bruddstyrke)
- EN ISO 21420 (generelle krav)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (kjemikalier, tetthet, degradering, mikroorganismer)
- EN 16523-1 (permeasjon)
- IEST-RP-CC005 (partikler og ioner)
- EN ISO 11137-2 (sterilisering ved bestråling)
Merknader om bruk
Kontroller hanskene for skader før påkledning, og åpne emballasjen først i slusen eller på arbeidsplassen. Ved dobbelthansker byttes ytterhansken etter bytteintervallet ditt eller ved kontakt. Engangsprodukt; skal ikke brukes om igjen. Oppbevares tørt, kjølig og uten direkte sollys.
Vanlige spørsmål
Hva betyr AQL?
Det akseptable kvalitetsnivået beskriver den høyeste tillatte andelen utette hansker i stikkprøven etter EN ISO 374-2. AQL 0,65 er strengere enn AQL 1,5.
Er hanskene pudderfrie?
Ja, alle hansker i linjen er pudderfrie og vasket flere ganger.
Hva står halvstørrelsen for?
Håndspesifikke hansker betegnes etter håndomkretsen i tommer, for eksempel 7,0 eller 7,5. Hansker for begge hender bruker bokstavstørrelser.
Når kan denne artikkelen leveres?
Artikkelen er under forberedelse. Med forespørselen din registrerer vi deg for foreløpige prøver og leveringstidspunkt; testrapporter og samsvarsdokumentasjon følger med frigivelse av serien.
Passer til: Renromshansker · Alle artikler · Bekledningssystem
Priser og leveringsbetingelser får du med tilbudet. For artikler fra nettbutikken er produktdatabladet bindende; for den nye linjen gjelder opplysningene som målspesifikasjon.
