← Termékoldal · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · SV · NB · PT · CS · TR · RO · EL · BG · HR · SQ · UK · SR · SR-CYRL · RU · ES-LATAM · PT-BR
Cikkazonosító P025
Steril ruhakészletek (garment kit)
Steril ruhakészlet (garment kit): kapucnis overál és csizmahuzat
Kétrészes steril készlet kapucnis overálból (60 g/m²) és csizmahuzatból. A beépített kapucninak egyenes homlokéle és az arc alsó részén szegett, latexmentes gumifűzője van, valamint nyakhosszabbítása.
Műszaki adatok
| Cikkazonosító | P025 |
|---|---|
| Szállítási állapot | steril |
| Anyag | Mikroporózus PP/PE laminát, 60 g/m² (tűrés ±2 g/m²) |
| Méretek | Csizmahuzat 50 cm magas; az overál szabásméreteit a referenciamintával együtt rögzítjük |
| Méretek | XS, S, M, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL |
| Csomagolási egység | 1 készlet belső zacskónként, 1 belső zacskó külső zacskónként; 20 készlet dobozonként (XS–2XL), 15 készlet (3XL–4XL); doboz 29 × 47 × 38 cm |
| Célkörnyezet | ISO 4 és 5 osztályú tisztaterek, valamint GMP A és B osztály, validálás után, az Ön szennyeződéskontroll-stratégiájának keretében |
| Beszerzés | ajánlatkérésre a sorozat jóváhagyása után, ajánlat árral és csomagolási egységgel |
Jellemzők
- Kapucnis overál ragasztós cipzárletakarással
- 50 cm-es csizmahuzat csúszásgátló talppal
- Steril, dupla csomagolásban
Célspecifikáció (tervezési célok)
Célértékek a sorozatgyártáshoz. Azt írják le, amire az anyagot, a kialakítást és a vizsgálatokat méretezzük, és nem jelentenek ígéretet a szállított cikkre. A gyártási tételenkénti vizsgálati jegyzőkönyveket a sorozattal együtt szállítjuk.
| Felületi tömeg | 60 g/m², tűrés ±2 g/m² |
|---|---|
| Vízoszlop (hidrosztatikus nyomás) | legalább 100 mm H₂O |
| Részecskekibocsátás (Helmke-dob) | I. kategória az IEST-RP-CC003 szerint |
| Felületi ellenállás | jellemzően 10⁷–10¹⁰ Ω |
| Befelé irányuló tömítettség (5. típus, EN ISO 13982-2) | A teljes ruha vizsgálata tervezett; 6. típusú permetezési teszt tervezett |
| Vegyi anyagok áthatolása (ASTM F739) | Carmustin 30 perc, Thiotepa 60 perc; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel 480 percnél hosszabb ideig (ASTM F739, tervezési cél) |
| A talp csúszásgátló képessége (ASTM D1894) | Súrlódási tényező legalább 0,5 |
| Sterilizálás | Besugárzás, validált, sterilitási biztonsági szint (SAL) 10⁻⁶ |
| Eltarthatóság | 5 év a gyártástól számítva |
| Tárolás | Száraz, hűvös helyen 40 °C alatt, közvetlen napfénytől védve |
Szabályozási és szabványi keretek
- az egyéni védőeszközökről szóló (EU) 2016/425 rendelet, III. kategória (tervezett)
- EN ISO 13982-1 (5. típus) / EN 13034 (6. típus), illetve PB [6]
- EN 14325 (anyagvizsgálatok)
- IEST-RP-CC003 (részecskekibocsátás, Helmke-dob)
- EN ISO 11137-2 (sterilizálás besugárzással)
Használati tudnivalók
A készletek egyszer használatosak. A dupla csomagolást csak a zsilipben nyissa ki, a darabokat a csizmahuzat, overál, kapucni sorrendben vagy az Ön öltözési terve szerint vegye ki, és a ki nem használt darabokat ne tegye vissza. Tárolás száraz, hűvös helyen, közvetlen napfénytől védve.