← Ürün sayfası · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · NB · PT
DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Ön teknik veri sayfası · Hedef spesifikasyon
Güncelleme 31.10.2026
Ürün kodu P025
Ürün kodu P025
Steril kıyafet setleri
Steril kıyafet seti: kapüşonlu tulum ve bot kılıfı
Hazırlık aşamasında. Bu ürün yeni ProSafe cleanroom serisine aittir ve henüz teslim edilebilir durumda değildir. Tüm teknik bilgiler seri üretim için hedef spesifikasyonlardır, ürün taahhüdü değildir. Test raporlarını, uygunluk belgelerini ve sterilizasyon validasyonlarını seri üretim onayı ile birlikte sunuyoruz.
Kapüşonlu tulum (60 g/m²) ve bot kılıflarından oluşan iki parçalı steril set. Entegre kapüşonun düz bir alın kenarı, yüzün alt bölgesinde biyeli, lateks içermeyen bir lastiği ve bir boyun payı vardır.
Teknik bilgiler
| Ürün kodu | P025 |
|---|---|
| Sunum şekli | steril |
| Malzeme | Mikroporöz PP/PE laminat, 60 g/m² (tolerans ±2 g/m²) |
| Ölçüler | Bot kılıfı 50 cm yükseklikte; tulumun kesim ölçüleri referans numune ile belirlenir |
| Bedenler | XS, S, M, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL |
| Ambalaj birimi | İç torba başına 1 set, dış torba başına 1 iç torba; koli başına 20 set (XS'ten 2XL'ye), 15 set (3XL'den 4XL'ye); koli 29 × 47 × 38 cm |
| Hedef ortam | ISO sınıfı 4 ve 5 temiz odalar ile GMP sınıfı A ve B; kontaminasyon kontrol stratejiniz kapsamındaki validasyon sonrasında |
| Tedarik | seri üretim onayından sonra talep üzerine; fiyat ve ambalaj birimini içeren teklif |
Özellikler
- Fermuarda yapışkan kapaklı kapüşonlu tulum
- Kaymaz tabanlı 50 cm bot kılıfı
- Steril, çift ambalajlı
Hedef spesifikasyon (tasarım hedefleri)
Seri üretim için hedef değerler. Malzeme, yapı ve testleri neye göre tasarladığımızı tanımlar; teslim edilen ürün için bir taahhüt değildir. Parti bazlı test raporlarını seri üretimle birlikte sunuyoruz.
| Gramaj | 60 g/m², tolerans ±2 g/m² |
|---|---|
| Su sütunu (hidrostatik basınç) | en az 100 mm H₂O |
| Partikül salınımı (Helmke tamburu) | IEST-RP-CC003'e göre Kategori I |
| Yüzey direnci | tipik olarak 10⁷ ile 10¹⁰ Ω arası |
| İçe doğru sızdırmazlık (Tip 5, EN ISO 13982-2) | Tüm giysi testi planlanmıştır; Tip 6 sprey testi planlanmıştır |
| Kimyasal permeasyon (ASTM F739) | Carmustin 30 min, Thiotepa 60 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel 480 min üzeri (ASTM F739, tasarım hedefi) |
| Tabanın kayma direnci (ASTM D1894) | Sürtünme katsayısı en az 0,5 |
| Sterilizasyon | Işınlama, valide edilmiş, sterilite güvence düzeyi (SAL) 10⁻⁶ |
| Raf ömrü | Üretimden itibaren 5 yıl |
| Depolama | Kuru ve serin, 40 °C altında, doğrudan güneş ışığından uzak |
Standartlar çerçevesi
- (AB) 2016/425 sayılı KKD Yönetmeliği, Kategori III (planlanan)
- EN ISO 13982-1 (Tip 5) / EN 13034 (Tip 6) veya PB [6]
- EN 14325 (malzeme testleri)
- IEST-RP-CC003 (partikül salınımı, Helmke tamburu)
- EN ISO 11137-2 (ışınlama ile sterilizasyon)
Kullanım notları
Setler tek kullanımlık ürünlerdir. Çift ambalajı yalnızca hava kilidinde açın, parçaları bot kılıfları, tulum, başlık sırasıyla veya giyinme planınıza göre alın ve kullanılmayan parçaları geri koymayın. Kuru, serin ve doğrudan güneş ışığından uzakta saklayın.