Маски за чисти помещения
Маска за чисти помещения стерилна с връзки
Схематично изображение, не снимка на продукта. Серийни снимки ще последват с одобряването на мострата.
В подготовкаТози артикул е част от новата линия ProSafe cleanroom и все още не е наличен. Всички технически данни са целеви спецификации за серийното производство, а не гаранции за продукта. Протоколите от изпитване, документите за съответствие и валидирането на стерилизацията предоставяме с пускането на серията.
Код на артикула: P034
Изпълнение
Този артикул доставяме след одобряване на серията. С Вашето запитване Ви записваме за предварителни мостри, протоколи от изпитване и срока на доставка. Отговаряме в рамките на 24 часа.
Стерилна трислойна маска с полиестерни връзки и гъвкава носна пластинка.
Описание
Връзките могат да се нагласят независимо от формата на главата и държат маската плътно до лицето дори при продължително носене.
Маските за чисти помещения държат капчиците и частиците от устата и носа далеч от продукта. Те служат за защита на продукта, а не за защита на дихателните пътища на човека. Три слоя нетъкан текстил с филтриращ слой meltblown задържат частиците; носната лента оформя маската по носа, за да не излиза дихателният въздух встрани.
Закрепването определя прилягането и комфорта: ушните ластици с преходен клипс могат да се свързват зад главата и под качулката не притискат ушите, лентите прилягат по-индивидуално при продължително носене. Визьорът допълнително защитава очите от пръски.
Ленти от полиестерен нетъкан текстил вместо ушни ластици, опакована поотделно, 500 бр. в кашон; цел за частици 84 частици/min ≥ 0,3 µm.
Характеристики
- Връзки от полиестерен нетъкан текстил
- Гъвкава носна пластинка
- Бяла, трислойна
- Стерилна, опакована поотделно
Типични приложения
- Асептично пълнене и стерилно производство
- Чисти помещения във фармацията, медицинската техника и производството на полупроводници
- Микробиологични лаборатории и клетъчни култури
- Зони с риск от пръски (маска с визьор)
На какво да обърнете внимание при избора
- Закрепване: Ушни ластици с клипс за бързо обличане, ленти за индивидуално прилягане, визьор при риск от пръски.
- Състояние при доставка: Стерилна за GMP A/B, облъчена или нестерилна за GMP C/D и ISO 5 до 8.
- Съпротивление при дишане: Ниският диференциален натиск улеснява продължителното носене; стойностите са посочени в целевата спецификация.
- Форма: Плоска маска или торбовидна форма с по-голямо пространство за дишане и покритие на врата.
Технически данни
| Код на артикула | P034 |
|---|---|
| Състояние при доставка | стерилен |
| Материал | Трислоен нетъкан текстил: полиестерен спънбонд отвън, филтърен слой meltblown, PP/PE нетъкан текстил отвътре; връзки от полиестерен нетъкан текстил |
| Размери | 230 ±5 mm × 95 ±5 mm |
| Размери | Универсален размер |
| Опаковъчна единица | 1 маска във всеки запечатан вътрешен плик; 50 вътрешни плика във външен плик; 10 външни плика в кашон = 500 бр.; кашон 29,5 × 47 × 21 cm |
| Целева среда | Чисти помещения от ISO клас 4 и 5, както и GMP клас A и B, след валидиране в рамките на Вашата стратегия за контрол на контаминацията |
| Набавяне | при запитване след одобряване на серията, оферта с цена и опаковъчна единица |
Целева спецификация (проектни цели)
Целеви стойности за серийното производство. Те описват за какво проектираме материала, конструкцията и изпитванията и не представляват гаранция за доставения артикул. Протоколи от изпитване за всяка партида доставяме със серията.
| Филтрация на частици (PFE, 0,1 µm) | 94 % |
|---|---|
| Бактериална филтрация (BFE) | 97 % (методът на изпитване ще бъде определен със серията) |
| Съпротивление при дишане (диференциално налягане) | 6,8 mm H₂O/cm² |
| Отделяне на частици (тест Helmke с барабан) | Категория I, цел 84 частици/min ≥ 0,3 µm |
| Стерилизация | Гама-облъчване, най-малко 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Срок на годност | 5 години от датата на производство |
| Съхранение | На сухо и хладно място под 40 °C, без пряка слънчева светлина |
Нормативна рамка и стандарти
Стандарти и регламенти, по които серията трябва да бъде изпитвана и маркирана. Съответствието се доказва с одобряването на серията.
- IEST-RP-CC003 (отделяне на частици)
- EN ISO 11137-2 (стерилизация чрез облъчване)
Указания за употреба
Хващайте маските за ръба с чисти ръце или ръкавици, оформете носната лента, закопчайте лентите или клипса зад главата. Сменяйте след употреба, при овлажняване или повреда. Артикул за еднократна употреба.
Често задавани въпроси
Маската FFP маска ли е?
Не. Маските за чисти помещения защитават продукта от този, който ги носи. За защита на дихателните пътища на човека препращаме към AirGuard Pro.
Какво означават PFE и BFE?
PFE е ефективност на филтриране на частици, BFE – ефективност на бактериално филтриране. И двете стойности са проектни цели в тази линия; методът на изпитване ще бъде определен със серията.
Кога този артикул е наличен?
Артикулът е в подготовка. С Вашето запитване Ви записваме за предварителни мостри и срока на доставка; протоколи от изпитване и документи за съответствие ще последват с одобряването на серията.
Подходящо допълнение: Маски за чисти помещения · Всички продукти · Система облекло
Цени и условия за доставка получавате с офертата. За артикулите от магазина меродавен е техническият лист на продукта; за новата линия данните се считат за целева спецификация.
