Cleanroommondmaskers
Cleanroommondmasker steriel met bindlinten
Schematische weergave, geen productfoto. Seriefoto’s volgen met de vrijgave van de monsters.
In voorbereidingDit artikel behoort tot de nieuwe lijn ProSafe cleanroom en is nog niet leverbaar. Alle technische gegevens zijn doelspecificaties voor de serieproductie, geen producttoezeggingen. Testrapporten, conformiteitsdocumenten en sterilisatievalidaties leveren wij bij de vrijgave van de serie.
Artikelcode: P034
Uitvoering
Dit artikel leveren wij na vrijgave van de serie. Met uw aanvraag noteren wij u voor pre-productiemonsters, testrapporten en de leverdatum. Wij reageren binnen 24 uur.
Steriel drielaags mondmasker met polyester bindlinten en buigzame neusbeugel.
Beschrijving
Bindlinten zijn onafhankelijk van de hoofdvorm aan te passen en houden het mondmasker ook bij langdurig dragen dicht op het gezicht.
Cleanroommondmaskers houden druppeltjes en deeltjes uit mond en neus weg van het product. Ze dienen voor productbescherming, niet voor de ademhalingsbescherming van de persoon. Drie non-woven lagen met meltblown-filterlaag houden deeltjes tegen; de neusbeugel vormt het mondmasker naar de neus, zodat de ademlucht niet zijdelings ontsnapt.
De bevestiging bepaalt pasvorm en comfort: oorlussen met verbindingsclip kunnen achter het hoofd worden verbonden en drukken onder de kap niet op de oren, bindbanden zitten bij langdurig dragen persoonlijker. Een vizier beschermt bovendien de ogen tegen spatten.
Polyester-non-wovenlinten in plaats van oorlussen, per stuk verpakt, 500 stuks per doos; deeltjesdoel 84 deeltjes/min ≥ 0,3 µm.
Kenmerken
- Bindlinten van polyester-non-woven
- Buigzame neusbeugel
- Wit, drielaags
- Steriel, per stuk verpakt
Typische toepassingsgebieden
- Aseptisch afvullen en steriele productie
- Cleanrooms in farma, medische technologie en halfgeleiderproductie
- Microbiologische laboratoria en celkweek
- Zones met spatrisico (mondmasker met vizier)
Waar u bij de keuze op moet letten
- Bevestiging: Oorlussen met clip voor snel opzetten, bindbanden voor een persoonlijke pasvorm, vizier bij spatrisico.
- Leveringsvorm: Steriel voor GMP A/B, bestraald of niet-steriel voor GMP C/D en ISO 5 tot en met 8.
- Ademweerstand: Een laag drukverschil maakt langdurig dragen gemakkelijker; de waarden staan in de doelspecificatie.
- Vorm: Vlak mondmasker of zakmodel met grotere ademruimte en halsbedekking.
Technische gegevens
| Artikelcode | P034 |
|---|---|
| Leveringsvorm | steriel |
| Materiaal | Drielaags non-woven: spunbond polyester buiten, meltblown-filterlaag, PP/PE-non-woven binnen; bindlinten van polyester-non-woven |
| Afmetingen | 230 ±5 mm × 95 ±5 mm |
| Maten | Eén maat |
| Verpakkingseenheid | 1 mondmasker per verzegelde binnenzak; 50 binnenzakken per buitenzak; 10 buitenzakken per doos = 500 stuks; doos 29,5 × 47 × 21 cm |
| Doelomgeving | Cleanrooms van ISO-klasse 4 en 5 en GMP-klasse A en B, na validatie in het kader van uw contaminatiebeheersingsstrategie |
| Verkrijgbaarheid | op aanvraag na vrijgave van de serie, offerte met prijs en verpakkingseenheid |
Doelspecificatie (ontwerpdoelen)
Doelwaarden voor de serieproductie. Ze beschrijven waarop wij materiaal, constructie en tests ontwerpen en zijn geen toezegging voor het geleverde artikel. Testrapporten per batch leveren wij met de serie.
| Deeltjesfiltratie (PFE, 0,1 µm) | 94 % |
|---|---|
| Bacteriële filtratie (BFE) | 97 % (testmethode wordt bij de serie vastgelegd) |
| Ademweerstand (drukverschil) | 6,8 mm H₂O/cm² |
| Deeltjesafgifte (Helmke-drum) | Categorie I, doel 84 deeltjes/min ≥ 0,3 µm |
| Sterilisatie | Gammabestraling, minimaal 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Houdbaarheid | 5 jaar vanaf productie |
| Opslag | Droog en koel onder 40 °C, zonder direct zonlicht |
Normenkader
Normen en verordeningen waarnaar de serie getest en gemarkeerd moet worden. De conformiteit wordt met de vrijgave van de serie aangetoond.
- IEST-RP-CC003 (deeltjesafgifte)
- EN ISO 11137-2 (sterilisatie door bestraling)
Aanwijzingen voor het gebruik
Mondmaskers met schone handen of handschoenen aan de rand vastpakken, de neusbeugel aandrukken, bindbanden of clip achter het hoofd sluiten. Na gebruik, bij doorvochtigen of beschadiging vervangen. Wegwerpproduct.
Veelgestelde vragen
Is het mondmasker een FFP-masker?
Nee. Cleanroommondmaskers beschermen het product tegen de drager. Voor de ademhalingsbescherming van de persoon verwijzen wij naar AirGuard Pro.
Wat betekenen PFE en BFE?
PFE is de deeltjesfiltratie-efficiëntie, BFE de bacteriële filtratie-efficiëntie. Beide waarden zijn in deze lijn ontwerpdoelen; de testmethode wordt met de serie vastgelegd.
Wanneer is dit artikel leverbaar?
Het artikel is in voorbereiding. Met uw aanvraag noteren wij u voor pre-productiemonsters en de leverdatum; testrapporten en conformiteitsdocumenten volgen met de vrijgave van de serie.
Bijpassend: Cleanroommondmaskers · Alle artikelen · Kledingsysteem
Prijzen en leveringsvoorwaarden ontvangt u met de offerte. Voor artikelen uit de webshop is het productinformatieblad bindend; voor de nieuwe lijn gelden de gegevens als doelspecificatie.
