← Ürün sayfası · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · SV · NB · PT · CS
Ürün kodu P029
Temiz oda eldivenleri
Steril olmayan nitril eldiven, 400 mm, beyaz
Sitostatik permeasyonu açısından test edilen dirsek boyu beyaz nitril eldiven (tasarım hedefi). Beş bedende sağ-sol ayrımsız, dokulu avuç içi ve parmaklar, çift eldiven için düz dış yüzey.
Teknik bilgiler
| Ürün kodu | P029 |
|---|---|
| Sunum şekli | steril olmayan |
| Malzeme | Nitril |
| Ölçüler | Uzunluk tipik 400 mm, en az 390 mm |
| Bedenler | S, M, L, XL, XXL |
| Ambalaj birimi | Kapatılmış iç torba başına 100 eldiven, dış torba başına 1 iç torba; koli başına 10 dış torba = 1.000 eldiven |
| Hedef ortam | ISO sınıfı 4 ve 5 temiz odalar ile kontrollü alanlar; GMP kullanımı işletmecinin kendi değerlendirmesine göre |
| Tedarik | seri üretim onayından sonra talep üzerine; fiyat ve ambalaj birimini içeren teklif |
Özellikler
- Beyaz, sağ-sol ayrımsız, lateks içermez
- Dirsek boyu, 400 mm
- Tasarım hedefi olarak ASTM D6978'e göre sitostatik permeasyonu
- Steril olmayan
Hedef spesifikasyon (tasarım hedefleri)
Seri üretim için hedef değerler. Malzeme, yapı ve testleri neye göre tasarladığımızı tanımlar; teslim edilen ürün için bir taahhüt değildir. Parti bazlı test raporlarını seri üretimle birlikte sunuyoruz.
| Kalınlık (tek kat) | Parmak ucu 0,17 mm, avuç içi 0,11 mm, manşet 0,09 mm (her biri ±0,02 mm) |
|---|---|
| Sızdırmazlık (AQL) | AQL 1,5, Seviye 2 (EN ISO 374-2) |
| Kopma kuvveti | raf ömrü boyunca en az 6,0 N |
| Partikül ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | tipik olarak cm² başına 1.800'ün altında |
| Temizleme | deiyonize su ile üç kez yıkanmış |
| Sitostatik permeasyonu (ASTM D6978) | Carmustin 66 min, Thiotepa 117 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel 240 min üzeri (tasarım hedefi) |
| Raf ömrü | Üretimden itibaren 5 yıl |
| Depolama | Kuru ve serin, 40 °C altında, doğrudan güneş ışığından uzak |
Standartlar çerçevesi
- (AB) 2016/425 sayılı KKD Yönetmeliği, Kategori III (planlanan)
- EN 455-2 (ölçüler, kopma kuvveti)
- EN ISO 21420 (genel gereklilikler)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (kimyasallar, sızdırmazlık, degradasyon, mikroorganizmalar)
- EN 16523-1 (permeasyon)
- IEST-RP-CC005 (partikül ve iyonlar)
- ASTM D6978 (sitostatik permeasyonu)
Kullanım notları
Eldivenleri giymeden önce hasar açısından kontrol edin, ambalajı yalnızca hava kilidinde veya çalışma yerinde açın. Çift eldivende dış eldiveni değişim aralığınıza göre veya temas durumunda değiştirin. Tek kullanımlık ürün; yeniden kullanmayın. Kuru, serin ve doğrudan güneş ışığından uzakta saklayın.