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Artikelkennung P029
Reinraumhandschuhe
Nitrilhandschuh nicht steril, 400 mm, weiß
Ellenbogenlanger weißer Nitrilhandschuh, geprüft auf Zytostatika-Permeation (Auslegungsziel). Beidhändig tragbar in fünf Größen, texturierte Handfläche und Finger, glatte Außenfläche für den Doppelhandschuh.
Technische Angaben
| Artikelkennung | P029 |
|---|---|
| Lieferzustand | nicht steril |
| Material | Nitril |
| Maße | Länge typisch 400 mm, mindestens 390 mm |
| Größen | S, M, L, XL, XXL |
| Verpackungseinheit | 100 Handschuhe je versiegeltem Innenbeutel, 1 Innenbeutel je Außenbeutel; 10 Außenbeutel je Karton = 1.000 Handschuhe |
| Zielumgebung | Reinräume der ISO-Klassen 4 und 5 und kontrollierte Bereiche; GMP-Einsatz nach eigener Bewertung des Betreibers |
| Bezug | auf Anfrage nach Freigabe der Serie, Angebot mit Preis und Verpackungseinheit |
Merkmale
- Weiß, beidhändig tragbar, latexfrei
- Ellenbogenlang, 400 mm
- Zytostatika-Permeation nach ASTM D6978 als Auslegungsziel
- Nicht steril
Zielspezifikation (Auslegungsziele)
Zielwerte für die Serienfertigung. Sie beschreiben, worauf wir Material, Konstruktion und Prüfungen auslegen, und sind keine Zusage für den gelieferten Artikel. Prüfberichte je Charge liefern wir mit der Serie.
| Wandstärke (einlagig) | Fingerkuppe 0,17 mm, Handfläche 0,11 mm, Stulpe 0,09 mm (je ±0,02 mm) |
|---|---|
| Dichtheit (AQL) | AQL 1,5, Stufe 2 (EN ISO 374-2) |
| Reißkraft | mindestens 6,0 N über die Haltbarkeit |
| Partikel ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | typisch unter 1.800 je cm² |
| Reinigung | dreifach mit deionisiertem Wasser gewaschen |
| Zytostatika-Permeation (ASTM D6978) | Carmustin 66 min, Thiotepa 117 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel über 240 min (Auslegungsziel) |
| Haltbarkeit | 5 Jahre ab Herstellung |
| Lagerung | Trocken und kühl unter 40 °C, ohne direkte Sonne |
Normenrahmen
- PSA-Verordnung (EU) 2016/425, Kategorie III (geplant)
- EN 455-2 (Maße, Reißkraft)
- EN ISO 21420 (allgemeine Anforderungen)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (Chemikalien, Dichtheit, Degradation, Mikroorganismen)
- EN 16523-1 (Permeation)
- IEST-RP-CC005 (Partikel und Ionen)
- ASTM D6978 (Zytostatika-Permeation)
Hinweise zum Einsatz
Handschuhe vor dem Anlegen auf Beschädigungen prüfen, Verpackung erst in der Schleuse oder am Arbeitsplatz öffnen. Beim Doppelhandschuh den Außenhandschuh nach Ihrem Wechselintervall oder bei Kontakt tauschen. Einwegprodukt; nicht wiederverwenden. Lagerung trocken, kühl und ohne direkte Sonne.