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Sigla articolo P029
Guanti per camera bianca
Guanto in nitrile non sterile, 400 mm, bianco
Guanto in nitrile bianco lungo fino al gomito, testato per la permeazione di citostatici (obiettivo di progettazione). Ambidestro in cinque taglie, palmo e dita testurizzati, superficie esterna liscia per il doppio guanto.
Dati tecnici
| Sigla articolo | P029 |
|---|---|
| Stato di fornitura | non sterile |
| Materiale | Nitrile |
| Misure | Lunghezza tipica 400 mm, almeno 390 mm |
| Taglie | S, M, L, XL, XXL |
| Unità di imballaggio | 100 guanti per sacchetto interno sigillato, 1 sacchetto interno per sacchetto esterno; 10 sacchetti esterni per cartone = 1.000 guanti |
| Ambiente di destinazione | Camere bianche di classe ISO 4 e 5 e aree controllate; impiego GMP previa valutazione autonoma del gestore |
| Approvvigionamento | su richiesta dopo l'approvazione della serie, preventivo con prezzo e unità di imballaggio |
Caratteristiche
- Bianco, ambidestro, senza lattice
- Lungo fino al gomito, 400 mm
- Permeazione di citostatici secondo ASTM D6978 come obiettivo di progettazione
- Non sterili
Specifica obiettivo (obiettivi di progettazione)
Valori obiettivo per la produzione in serie. Descrivono i criteri in base ai quali progettiamo materiale, costruzione e prove e non costituiscono un impegno per l'articolo fornito. I rapporti di prova per lotto vengono forniti con la serie.
| Spessore della parete (strato singolo) | Polpastrello 0,17 mm, palmo 0,11 mm, manichetta 0,09 mm (ciascuno ±0,02 mm) |
|---|---|
| Tenuta (AQL) | AQL 1,5, livello 2 (EN ISO 374-2) |
| Forza di rottura | almeno 6,0 N per tutta la durata di conservazione |
| Particelle ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | tipicamente meno di 1.800 per cm² |
| Pulizia | lavato tre volte con acqua deionizzata |
| Permeazione di citostatici (ASTM D6978) | carmustina 66 min, tiotepa 117 min; cisplatino, ciclofosfamide, doxorubicina, etoposide, fluorouracile, metotrexato, paclitaxel oltre 240 min (obiettivo di progettazione) |
| Durata di conservazione | 5 anni dalla produzione |
| Stoccaggio | In luogo asciutto e fresco, sotto i 40 °C, al riparo dalla luce solare diretta |
Quadro normativo
- Regolamento (UE) 2016/425 sui DPI, categoria III (previsto)
- EN 455-2 (dimensioni, forza di rottura)
- EN ISO 21420 (requisiti generali)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (sostanze chimiche, tenuta, degradazione, microorganismi)
- EN 16523-1 (permeazione)
- IEST-RP-CC005 (particelle e ioni)
- ASTM D6978 (permeazione ai citostatici)
Indicazioni per l'impiego
Prima di indossarli verificare che i guanti non siano danneggiati, aprire la confezione solo nella zona filtro o alla postazione di lavoro. Con il doppio guanto sostituire il guanto esterno secondo il Suo intervallo di cambio o in caso di contatto. Prodotto monouso; non riutilizzare. Conservare in luogo asciutto, fresco e al riparo dalla luce solare diretta.