← Strona produktu · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · SV · NB · PT · CS · TR
Identyfikator artykułu P029
Rękawice do pomieszczeń czystych
Rękawica nitrylowa niesterylna, 400 mm, biała
Sięgająca łokcia biała rękawica nitrylowa, badana na permeację cytostatyków (założenie projektowe). Oburęczna, w pięciu rozmiarach, teksturowana dłoń i palce, gładka powierzchnia zewnętrzna do podwójnych rękawic.
Dane techniczne
| Identyfikator artykułu | P029 |
|---|---|
| Stan dostawy | niesterylny |
| Materiał | Nitryl |
| Wymiary | Długość typowo 400 mm, co najmniej 390 mm |
| Rozmiary | S, M, L, XL, XXL |
| Jednostka opakowaniowa | 100 rękawic w zgrzewanym worku wewnętrznym, 1 worek wewnętrzny w worku zewnętrznym; 10 worków zewnętrznych w kartonie = 1 000 rękawic |
| Środowisko docelowe | Pomieszczenia czyste klas ISO 4 i 5 oraz strefy kontrolowane; zastosowanie w GMP według własnej oceny użytkownika |
| Sposób zakupu | na zapytanie po zatwierdzeniu serii, oferta z ceną i jednostką opakowaniową |
Cechy
- Biała, oburęczna, bez lateksu
- Sięgająca łokcia, 400 mm
- Permeacja cytostatyków wg ASTM D6978 jako założenie projektowe
- Niesterylne
Specyfikacja docelowa (założenia projektowe)
Wartości docelowe dla produkcji seryjnej. Opisują, na co projektujemy materiał, konstrukcję i badania, i nie stanowią zobowiązania co do dostarczonego artykułu. Raporty z badań dla każdej partii dostarczamy wraz z serią.
| Grubość ścianki (jednowarstwowo) | opuszek palca 0,17 mm, dłoń 0,11 mm, mankiet 0,09 mm (każda wartość ±0,02 mm) |
|---|---|
| Szczelność (AQL) | AQL 1,5, poziom 2 (EN ISO 374-2) |
| Siła zrywająca | co najmniej 6,0 N przez cały okres przydatności |
| Cząstki ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | typowo poniżej 1 800 na cm² |
| Mycie | trzykrotnie myte wodą dejonizowaną |
| Permeacja cytostatyków (ASTM D6978) | karmustyna 66 min, tiotepa 117 min; cisplatyna, cyklofosfamid, doksorubicyna, etopozyd, fluorouracyl, metotreksat, paklitaksel powyżej 240 min (założenie projektowe) |
| Okres przydatności | 5 lat od daty produkcji |
| Przechowywanie | W suchym i chłodnym miejscu, poniżej 40 °C, bez bezpośredniego światła słonecznego |
Ramy normatywne
- Rozporządzenie (UE) 2016/425 w sprawie ŚOI, kategoria III (planowane)
- EN 455-2 (wymiary, siła zrywająca)
- EN ISO 21420 (wymagania ogólne)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (chemikalia, szczelność, degradacja, mikroorganizmy)
- EN 16523-1 (permeacja)
- IEST-RP-CC005 (cząstki i jony)
- ASTM D6978 (permeacja cytostatyków)
Wskazówki dotyczące stosowania
Przed założeniem sprawdzić rękawice pod kątem uszkodzeń, opakowanie otwierać dopiero w śluzie lub na stanowisku pracy. Przy podwójnych rękawicach wymieniać rękawicę zewnętrzną zgodnie z Państwa interwałem wymiany lub po kontakcie. Produkt jednorazowy; nie używać ponownie. Przechowywać w suchym, chłodnym miejscu, bez bezpośredniego nasłonecznienia.