← Ürün sayfası · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · SV · NB · PT · CS
Ürün kodu P015
Temiz oda tulumları
Dik yakalı temiz oda tulumu, steril olmayan
İki katlı dik yakalı, kapüşonsuz tulum; ayrı başlıkla kombine edilebilir. İki katlı dik yaka, başlığın omuz pelerinini içine alır; sırt lastiği ve başparmak askıları tulumu çalışma sırasında yerinde tutar.
Teknik bilgiler
| Ürün kodu | P015 |
|---|---|
| Sunum şekli | steril olmayan |
| Malzeme | Mikroporöz PP/PE laminat, 60 g/m² (tolerans ±2 g/m²) |
| Ölçüler | Kesim ölçüleri referans numune ile belirlenir |
| Bedenler | XS, S, M, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL |
| Ambalaj birimi | İç torba başına 1 adet, dış torba başına 1 iç torba; koli başına 20 adet (XS'ten 2XL'ye), 15 adet (3XL'den 4XL'ye); koli 28 × 43 × 31 cm |
| Hedef ortam | ISO sınıfı 4 ve 5 temiz odalar ile kontrollü alanlar; GMP kullanımı işletmecinin kendi değerlendirmesine göre |
| Tedarik | seri üretim onayından sonra talep üzerine; fiyat ve ambalaj birimini içeren teklif |
Özellikler
- Ayrı başlık için iki katlı dik yaka
- Sırt lastiği ve başparmak askıları
- Yapışkan kapaklı fermuar
- Aseptik katlanmış
Hedef spesifikasyon (tasarım hedefleri)
Seri üretim için hedef değerler. Malzeme, yapı ve testleri neye göre tasarladığımızı tanımlar; teslim edilen ürün için bir taahhüt değildir. Parti bazlı test raporlarını seri üretimle birlikte sunuyoruz.
| Gramaj | 60 g/m², tolerans ±2 g/m² |
|---|---|
| Su sütunu (hidrostatik basınç) | en az 100 mm H₂O |
| Partikül salınımı (Helmke tamburu) | IEST-RP-CC003'e göre Kategori I |
| Yüzey direnci | tipik olarak 10⁷ ile 10¹⁰ Ω arası |
| Kimyasal permeasyon (ASTM F739) | Carmustin 30 min, Thiotepa 60 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel 480 min üzeri (ASTM F739, tasarım hedefi) |
| Raf ömrü | Üretimden itibaren 5 yıl |
| Depolama | Kuru ve serin, 40 °C altında, doğrudan güneş ışığından uzak |
Standartlar çerçevesi
- (AB) 2016/425 sayılı KKD Yönetmeliği, Kategori III (planlanan)
- EN ISO 13982-1 (Tip 5) / EN 13034 (Tip 6) veya PB [6]
- EN 14325 (malzeme testleri)
- IEST-RP-CC003 (partikül salınımı, Helmke tamburu)
Kullanım notları
Tulumlar tek kullanımlık ürünlerdir. Giymeden önce ambalajın sağlam olduğunu kontrol edin, hava kilidinde giyinme planınıza göre ilerleyin ve tulumu kullanımdan sonra veya hasar durumunda hemen değiştirin. Kuru, serin ve doğrudan güneş ışığından uzakta saklayın.