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Código de artículo P015
Monos para sala blanca
Mono para sala blanca con cuello mao, no estéril
Mono sin capucha con cuello mao de doble capa, combinable con capucha independiente. El cuello mao de doble capa aloja el esclavina de la capucha; el elástico en la espalda y los trabillas para los pulgares mantienen el mono en posición durante el trabajo.
Datos técnicos
| Código de artículo | P015 |
|---|---|
| Presentación | no estéril |
| Material | Laminado microporoso de PP/PE, 60 g/m² (tolerancia ±2 g/m²) |
| Medidas | Las medidas del patrón se fijarán con la muestra de referencia |
| Tallas | XS, S, M, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL |
| Unidad de embalaje | 1 unidad por bolsa interior, 1 bolsa interior por bolsa exterior; 20 unidades por caja (XS a 2XL), 15 unidades (3XL a 4XL); caja de 28 × 43 × 31 cm |
| Entorno de destino | Salas blancas de clases ISO 4 y 5 y zonas controladas; uso en GMP según la evaluación propia del operador |
| Adquisición | a petición tras la aprobación de la serie, presupuesto con precio y unidad de embalaje |
Características
- Cuello mao de doble capa para la capucha independiente
- Elástico en la espalda y trabillas para los pulgares
- Cremallera con solapa adhesiva
- Plegado aséptico
Especificación objetivo (objetivos de diseño)
Valores objetivo para la fabricación en serie. Describen los criterios con los que diseñamos el material, la construcción y los ensayos, y no constituyen un compromiso sobre el artículo suministrado. Los informes de ensayo por lote se entregarán con la serie.
| Gramaje | 60 g/m², tolerancia ±2 g/m² |
|---|---|
| Columna de agua (presión hidrostática) | mínimo 100 mm H₂O |
| Emisión de partículas (tambor de Helmke) | Categoría I según IEST-RP-CC003 |
| Resistencia superficial | típicamente de 10⁷ a 10¹⁰ Ω |
| Permeación de productos químicos (ASTM F739) | carmustina 30 min, tiotepa 60 min; cisplatino, ciclofosfamida, doxorubicina, etopósido, fluorouracilo, metotrexato, paclitaxel más de 480 min (ASTM F739, objetivo de diseño) |
| Vida útil | 5 años desde la fabricación |
| Almacenamiento | En lugar seco y fresco, por debajo de 40 °C, sin exposición directa al sol |
Marco normativo
- Reglamento (UE) 2016/425 relativo a los EPI, categoría III (previsto)
- EN ISO 13982-1 (tipo 5) / EN 13034 (tipo 6) o PB [6]
- EN 14325 (ensayos de material)
- IEST-RP-CC003 (emisión de partículas, tambor de Helmke)
Indicaciones de uso
Los monos son productos de un solo uso. Antes de ponérselo, compruebe que el envase está intacto, siga en la esclusa su plan de vestimenta y cambie el mono inmediatamente después del uso o en caso de daño. Almacenar en lugar seco y fresco, sin sol directo.