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Sigla articolo P015
Tute per camera bianca
Tuta per camera bianca con collo alto, non sterile
Tuta senza cappuccio con collo alto a doppio strato, combinabile con cappuccio separato. Il collo alto a doppio strato accoglie la mantellina del cappuccio; l'elastico dorsale e i passanti per il pollice mantengono la tuta in posizione durante il lavoro.
Dati tecnici
| Sigla articolo | P015 |
|---|---|
| Stato di fornitura | non sterile |
| Materiale | Laminato microporoso PP/PE, 60 g/m² (tolleranza ±2 g/m²) |
| Misure | Le misure del taglio vengono definite con il campione di riferimento |
| Taglie | XS, S, M, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL |
| Unità di imballaggio | 1 pezzo per sacchetto interno, 1 sacchetto interno per sacchetto esterno; 20 pezzi per cartone (da XS a 2XL), 15 pezzi (da 3XL a 4XL); cartone 28 × 43 × 31 cm |
| Ambiente di destinazione | Camere bianche di classe ISO 4 e 5 e aree controllate; impiego GMP previa valutazione autonoma del gestore |
| Approvvigionamento | su richiesta dopo l'approvazione della serie, preventivo con prezzo e unità di imballaggio |
Caratteristiche
- Collo alto a doppio strato per il cappuccio separato
- Elastico dorsale e passanti per il pollice
- Cerniera con copertura adesiva
- Piegata in modo asettico
Specifica obiettivo (obiettivi di progettazione)
Valori obiettivo per la produzione in serie. Descrivono i criteri in base ai quali progettiamo materiale, costruzione e prove e non costituiscono un impegno per l'articolo fornito. I rapporti di prova per lotto vengono forniti con la serie.
| Grammatura | 60 g/m², tolleranza ±2 g/m² |
|---|---|
| Colonna d'acqua (pressione idrostatica) | almeno 100 mm H₂O |
| Rilascio di particelle (tamburo di Helmke) | Categoria I secondo IEST-RP-CC003 |
| Resistenza superficiale | tipicamente da 10⁷ a 10¹⁰ Ω |
| Permeazione chimica (ASTM F739) | carmustina 30 min, tiotepa 60 min; cisplatino, ciclofosfamide, doxorubicina, etoposide, fluorouracile, metotrexato, paclitaxel oltre 480 min (ASTM F739, obiettivo di progettazione) |
| Durata di conservazione | 5 anni dalla produzione |
| Stoccaggio | In luogo asciutto e fresco, sotto i 40 °C, al riparo dalla luce solare diretta |
Quadro normativo
- Regolamento (UE) 2016/425 sui DPI, categoria III (previsto)
- EN ISO 13982-1 (tipo 5) / EN 13034 (tipo 6) o PB [6]
- EN 14325 (prove sui materiali)
- IEST-RP-CC003 (rilascio di particelle, tamburo di Helmke)
Indicazioni per l'impiego
Le tute sono prodotti monouso. Prima di indossarle verificare l'integrità della confezione, procedere nella zona filtro secondo il Suo piano di vestizione e sostituire la tuta subito dopo l'uso o in caso di danneggiamento. Conservare in luogo asciutto, fresco e al riparo dalla luce solare diretta.