← Produktsida · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · NB · PT · CS · TR
DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Preliminärt datablad · Målspecifikation
Uppdaterad 2026-10-31
Artikelkod P035
Artikelkod P035
Renrumsoveraller
Renrumsoverall med huva, steril
Under förberedelse. Den här artikeln hör till den nya linjen ProSafe cleanroom och kan ännu inte levereras. Alla tekniska uppgifter är målspecifikationer för serietillverkningen, inte produktlöften. Provningsrapporter, dokumentation om överensstämmelse och steriliseringsvalideringar levererar vi vid frisläppning av serien.
Steril overall med huva av mikroporöst laminat, aseptiskt vikt, för GMP A/B. Huva, midja, handleder och vrister är försedda med resår; tumöglor håller ärmen på plats under handsken.
Tekniska uppgifter
| Artikelkod | P035 |
|---|---|
| Leveransskick | steril |
| Material | Mikroporöst PP/PE-laminat, 60 g/m² (tolerans ±2 g/m²) |
| Mått | Mönstermåtten fastställs utifrån referensprovet |
| Storlekar | XS, S, M, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL |
| Förpackningsenhet | 1 st per innerpåse, 1 innerpåse per ytterpåse; 20 st per kartong (XS till 2XL), 15 st (3XL till 4XL); kartong 28 × 43 × 31 cm |
| Målmiljö | Renrum i ISO-klass 4 och 5 samt GMP-klass A och B, efter validering inom ramen för din Contamination Control Strategy (CCS) |
| Beställning | på förfrågan efter frisläppningen av serien, offert med pris och förpackningsenhet |
Egenskaper
- Integrerad huva med rak pannkant
- Resår i huva, midja, handleder och vrister
- Tumöglor
- Blixtlås med självhäftande täckslå
- Steril och aseptiskt vikt, dubbelförpackad
Målspecifikation (designmål)
Målvärden för serietillverkningen. De beskriver vad vi dimensionerar material, konstruktion och provningar efter och är inget åtagande för den levererade artikeln. Provningsrapporter per batch levererar vi med serien.
| Ytvikt | 60 g/m², tolerans ±2 g/m² |
|---|---|
| Vattenpelare (hydrostatiskt tryck) | minst 100 mm H₂O |
| Partikelavgivning (Helmke-trumma) | Kategori I enligt IEST-RP-CC003 |
| Ytresistans | typiskt 10⁷ till 10¹⁰ Ω |
| Täthet mot inåtläckage (typ 5, EN ISO 13982-2) | Provning av hela dräkten planerad; typ 6-spraytest planerat |
| Kemikaliepermeation (ASTM F739) | Carmustin 30 min, Thiotepa 60 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel över 480 min (ASTM F739, designmål) |
| Sterilisering | Bestrålning, validerad, sterilitetssäkerhetsnivå (SAL) 10⁻⁶ |
| Hållbarhet | 5 år från tillverkning |
| Förvaring | Torrt och svalt under 40 °C, utan direkt solljus |
Regelverk och standarder
- Förordning (EU) 2016/425 om personlig skyddsutrustning, kategori III (planerad)
- EN ISO 13982-1 (typ 5) / EN 13034 (typ 6) resp. PB [6]
- EN 14325 (materialprovningar)
- IEST-RP-CC003 (partikelavgivning, Helmke-trumma)
- EN ISO 11137-2 (sterilisering genom bestrålning)
Anvisningar för användning
Overaller är engångsprodukter. Kontrollera före påklädning att förpackningen är oskadad, följ din påklädningsplan i slussen och byt overallen omedelbart efter användning eller vid skada. Förvaras torrt, svalt och utan direkt solljus.