← Produktsida · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · NB · PT · CS · TR
DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Preliminärt datablad · Målspecifikation
Uppdaterad 2026-10-31
Artikelkod P012
Artikelkod P012
Renrumsmunskydd
Renrumsmunskydd, sterilt, påsform, 250 mm, med öronband
Under förberedelse. Den här artikeln hör till den nya linjen ProSafe cleanroom och kan ännu inte levereras. Alla tekniska uppgifter är målspecifikationer för serietillverkningen, inte produktlöften. Provningsrapporter, dokumentation om överensstämmelse och steriliseringsvalideringar levererar vi vid frisläppning av serien.
Sterilt munskydd i påsform med förstorat andningsutrymme som når ner till halsen. 250 × 95 mm i vikt tillstånd, böjbar näsbygel, spunbond-nonwoven av polyester på in- och utsidan; partikelmål 85 partiklar/min ≥ 0,3 µm.
Tekniska uppgifter
| Artikelkod | P012 |
|---|---|
| Leveransskick | steril |
| Material | Nonwoven i tre skikt (spunbond-nonwoven av polyester på ut- och insidan, meltblown-filterskikt), latexfria stickade öronband, grönt PP-clips |
| Mått | 250 ±5 mm × 95 ±5 mm (vikt) |
| Storlekar | En storlek |
| Förpackningsenhet | 1 munskydd per förseglad innerpåse; 50 innerpåsar per ytterpåse; 10 ytterpåsar per kartong = 500 st; kartong 29,5 × 47 × 21 cm |
| Målmiljö | Renrum i ISO-klass 4 och 5 samt GMP-klass A och B, efter validering inom ramen för din Contamination Control Strategy (CCS) |
| Beställning | på förfrågan efter frisläppningen av serien, offert med pris och förpackningsenhet |
Egenskaper
- Påsform med stort andningsutrymme
- Öronband med clips
- Böjbar näsbygel
- Steril, styckförpackad
Målspecifikation (designmål)
Målvärden för serietillverkningen. De beskriver vad vi dimensionerar material, konstruktion och provningar efter och är inget åtagande för den levererade artikeln. Provningsrapporter per batch levererar vi med serien.
| Partikelfiltration (PFE, 0,1 µm) | 94,9 % |
|---|---|
| Bakteriefiltration (BFE) | 97,1 % (provningsmetoden fastställs vid frisläppningen av serien) |
| Andningsmotstånd (differenstryck) | 6,0 mm H₂O/cm² |
| Partikelavgivning (Helmke-trumma) | Kategori I, mål 85 partiklar/min ≥ 0,3 µm |
| Sterilisering | Gammabestrålning, minst 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Hållbarhet | 5 år från tillverkning |
| Förvaring | Torrt och svalt under 40 °C, utan direkt solljus |
Regelverk och standarder
- IEST-RP-CC003 (partikelavgivning)
- EN ISO 11137-2 (sterilisering genom bestrålning)
Anvisningar för användning
Ta i munskyddet i kanten med rena händer eller handskar, forma näsbygeln och stäng band eller clip bakom huvudet. Byt efter användning, när det blivit genomfuktat eller skadat. Engångsprodukt.