← Produktside · DE · EN · FR · NL · ES · IT · PL · NB · PT · TR
DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Foreløbigt datablad · Målspecifikation
Opdateret 31.10.2026
Varekode P012
Varekode P012
Renrumsmundbind
Renrumsmundbind, sterilt, poseform, 250 mm, med ørestropper
Under forberedelse. Denne vare hører til den nye linje ProSafe cleanroom og kan endnu ikke leveres. Alle tekniske oplysninger er målspecifikationer for serieproduktionen, ikke produktløfter. Testrapporter, overensstemmelsesdokumenter og sterilisationsvalideringer leverer vi ved frigivelsen af serien.
Sterilt mundbind i poseform med større åndedrætsrum, der når ned til halsen. 250 × 95 mm i foldet tilstand, bøjelig næsebøjle, spunbond-polyester indvendigt og udvendigt; partikelmål 85 partikler/min ≥ 0,3 µm.
Tekniske data
| Varekode | P012 |
|---|---|
| Leveringstilstand | steril |
| Materiale | Trelags fiberdug (spunbond-polyester udvendigt og indvendigt, meltblown-filterlag), latexfri strikkede ørestropper, grøn PP-clip |
| Mål | 250 ±5 mm × 95 ±5 mm (foldet) |
| Størrelser | One size |
| Pakkeenhed | 1 mundbind pr. forseglet inderpose; 50 inderposer pr. yderpose; 10 yderposer pr. karton = 500 stk.; karton 29,5 × 47 × 21 cm |
| Målmiljø | Renrum i ISO-klasse 4 og 5 samt GMP-klasse A og B, efter validering inden for rammerne af din Contamination Control Strategy (CCS) |
| Anskaffelse | på forespørgsel efter frigivelsen af serien, tilbud med pris og pakkeenhed |
Egenskaber
- Poseform med stort åndedrætsrum
- Ørestropper med clip
- Bøjelig næsebøjle
- Steril, enkeltvis pakket
Målspecifikation (designmål)
Målværdier for serieproduktionen. De beskriver, hvad vi designer materiale, konstruktion og test efter, og er ikke et løfte om den leverede vare. Testrapporter pr. batch leverer vi sammen med serien.
| Partikelfiltrering (PFE, 0,1 µm) | 94,9 % |
|---|---|
| Bakteriefiltrering (BFE) | 97,1 % (testmetode fastlægges sammen med serien) |
| Åndingsmodstand (differenstryk) | 6,0 mm H₂O/cm² |
| Partikelafgivelse (Helmke-tromle) | Kategori I, mål 85 partikler/min ≥ 0,3 µm |
| Sterilisation | Gammabestråling, mindst 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Holdbarhed | 5 år fra fremstillingsdatoen |
| Opbevaring | Tørt og køligt under 40 °C, uden direkte sol |
Normgrundlag
- IEST-RP-CC003 (partikelafgivelse)
- EN ISO 11137-2 (sterilisation ved bestråling)
Vejledning til anvendelsen
Tag mundbindet i kanten med rene hænder eller handsker, form næsebøjlen, og luk bånd eller clip bag hovedet. Skiftes efter brug, ved gennemvædning eller beskadigelse. Engangsprodukt.