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Référence article P012
Masques pour salle blanche
Masque de salle blanche stérile, forme pochette, 250 mm, avec boucles auriculaires
Masque stérile en forme de pochette avec espace respiratoire agrandi qui descend jusqu'au cou. 250 × 95 mm à l'état plié, barrette nasale flexible, non-tissé spunbond polyester à l'intérieur et à l'extérieur ; objectif particulaire 85 particules/min ≥ 0,3 µm.
Données techniques
| Référence article | P012 |
|---|---|
| État de livraison | stérile |
| Matériau | Non-tissé trois couches (spunbond polyester à l'extérieur et à l'intérieur, couche filtrante meltblown), boucles auriculaires tricotées sans latex, clip en PP vert |
| Dimensions | 250 ±5 mm × 95 ±5 mm (plié) |
| Tailles | Taille unique |
| Unité d'emballage | 1 masque par sachet intérieur scellé ; 50 sachets intérieurs par sachet extérieur ; 10 sachets extérieurs par carton = 500 pièces ; carton 29,5 × 47 × 21 cm |
| Environnement cible | Salles blanches de classes ISO 4 et 5 ainsi que classes GMP A et B, après validation dans le cadre de votre stratégie de contrôle de la contamination |
| Approvisionnement | sur demande après libération de la série, devis avec prix et unité d'emballage |
Caractéristiques
- Forme pochette avec grand espace respiratoire
- Boucles auriculaires avec clip
- Barrette nasale flexible
- Stérile, emballée individuellement
Spécification cible (objectifs de conception)
Valeurs cibles pour la production en série. Elles décrivent ce sur quoi nous dimensionnons le matériau, la construction et les essais, et ne constituent pas un engagement pour l'article livré. Nous fournissons les rapports d'essai par lot avec la série.
| Filtration des particules (PFE, 0,1 µm) | 94,9 % |
|---|---|
| Filtration bactérienne (BFE) | 97,1 % (la méthode d'essai est fixée avec la série) |
| Résistance respiratoire (pression différentielle) | 6,0 mm H₂O/cm² |
| Émission de particules (tambour de Helmke) | Catégorie I, objectif 85 particules/min ≥ 0,3 µm |
| Stérilisation | Irradiation gamma, au moins 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Durée de conservation | 5 ans à compter de la fabrication |
| Stockage | Au sec et au frais, à moins de 40 °C, à l'abri du soleil direct |
Cadre normatif
- IEST-RP-CC003 (émission de particules)
- EN ISO 11137-2 (stérilisation par irradiation)
Conseils d'utilisation
Saisir les masques par le bord avec des mains propres ou des gants, ajuster la barrette nasale, fermer les liens ou le clip derrière la tête. Remplacer après utilisation, en cas d'humidification ou de dommage. Produit à usage unique.