Maske i zaštitne naočare u čistoj sobi: konstrukcije, filtraciona moć i obrada
Usta, nos i oči su izvori čestica i klica koje kombinezon ne pokriva. Maske i zaštitne naočare za čiste sobe zatvaraju tu prazninu. Ovaj članak objašnjava šta maska za čiste sobe pruža, a šta ne, kako se čitaju vrednosti filtracije, koje pričvršćivanje kada odgovara i kako se naočare za višekratnu upotrebu sa punim vidnim poljem obrađuju u čistoj sobi.
Ukratko
- Maske za čiste sobe štite proizvod od nosioca; nisu zaštita disanja i nisu FFP maske.
- PFE meri zadržavanje čestica, BFE zadržavanje bakterijskih aerosola; diferencijalni pritisak opisuje otpor disanju.
- Ušne petlje sa kopčom, trake ili vizir: pričvršćivanje odlučuje o naleganju ispod kape i udobnosti nošenja.
- Naočare sa punim vidnim poljem za čistu sobu pogodne su za autoklaviranje, imaju premaz protiv zamagljivanja i mogu se nositi preko dioptrijskih naočara.
- Odgovarajući proizvodi: Maske i Zaštitne naočare; zaštita disanja kod AirGuard Pro.
Zaštita proizvoda, a ne zaštita disanja
Maska za čiste sobe drži kapljice i čestice iz usta i nosa dalje od proizvoda i radnog mesta. Ne štiti nosioca od opasnih materija; za to je potrebna zaštita disanja prema EN 149 ili EN 140, kakvu nudi AirGuard Pro. Maske za čiste sobe se zato ne stavljaju na tržište ni kao lična zaštitna oprema ni kao medicinsko sredstvo, osim ako ih proizvođač izričito ne deklariše kao takve.
Konstrukcija je kod većine maski ista: spoljni sloj netkanog materijala, filtracioni sloj od meltblown materijala i unutrašnji sloj prijatan za kožu. Savitljiva metalna traka za nos oblikuje masku prema nosu, kako vazduh pri disanju ne bi izlazio naviše i kako se naočare ne bi zamagljivale.
PFE, BFE i diferencijalni pritisak
- PFE (efikasnost filtracije čestica): udeo zadržanih čestica definisane veličine, često 0,1 µm. Visoke vrednosti znače finije filtracione slojeve.
- BFE (efikasnost bakterijske filtracije): udeo zadržanih bakterijskih aerosola u laboratorijskom ispitivanju. Metoda ispitivanja i veličina čestica pri ispitivanju određuju vrednost; upoređujte samo iste metode.
- Diferencijalni pritisak: pad pritiska kroz masku u mm H₂O po cm². Niske vrednosti olakšavaju disanje i dugo nošenje.
- Ispuštanje čestica: I sama maska se ispituje Helmke testom bubnja; kategorija I je zahtev za ISO 4 i 5.
Kod novih proizvoda ove vrednosti stoje u tehničkom listu kao projektni ciljevi. Na prosafe-cleanroom.eu ih izričito označavamo; metoda ispitivanja serije utvrđuje se uz izveštaj o ispitivanju.
Pričvršćivanje i konstrukcija
| Konstrukcija | Prednost | Na šta obratiti pažnju |
|---|---|---|
| Ušne petlje sa klipsom za prilagođavanje | Brzo se stavlja; kopča spaja petlje iza glave, tako da maska ispod kape ne pritiska uši | Kopču zatvoriti pre stavljanja kape |
| Vezice | Individualno podesiva, dobro naleže pri dugom nošenju | Trake vezati iza glave; potrebno je više vremena pri stavljanju |
| Maska sa vizirom | Dodatno štiti oči od prskanja, često zamenjuje naočare | Proveriti zaštitu od zamagljivanja; gornje trake prolaze kroz vizir |
| Oblik kese | Veliki prostor za disanje, pokriva predeo vrata | Proveriti naleganje nabora na uzorku |
| Kapa sa integrisanom maskom | Jedan deo umesto dva, bez procepa između kape i maske | Maska se ne može zasebno menjati |
Sterilno, ozračeno ili nesterilno
Za GMP A i B uobičajene su sterilne maske: pojedinačno pakovane, sterilisane ozračivanjem, sa validiranim SAL 10⁻⁶. Ozračene maske bez validacije sterilnosti imaju smanjen broj klica, ali nisu sterilne. Nesterilne maske sa niskim opterećenjem klicama zahvaljujući pojedinačnom pakovanju dovoljne su za GMP C i D, kao i za ISO 5 do 8. Više o pojmovima u članku Sterilno, aseptički složeno ili nesterilno.
Zaštitne naočare u čistoj sobi
Naočare sa punim vidnim poljem štite oči od prskanja i zadržavaju čestice iz predela oka i obrva. Za čistu sobu moraju se moći obraditi bez oštećenja stakla, okvira ili trake. Modeli pogodni za autoklaviranje od polikarbonata, silikona i TPR izdržavaju parnu sterilizaciju na 121 °C ograničen broj ciklusa; proizvođači navode, na primer, 35 ciklusa za staklo i 40 za okvir i traku.
- Ventilacija: indirektna ventilacija smanjuje zamagljivanje bez direktnog otvora prema oku; zatvoreni modeli samo gore, ventilirani gore i dole.
- Premaz: zaštita od zamagljivanja i ogrebotina produžava vek upotrebe; proveriti nakon svakog ciklusa.
- Naleganje: fleksibilan deo za nos, traka za glavu sa kopčama, mogu se nositi preko dioptrijskih naočara.
- Standardi: EN 166 i ISO 16321-1 za ličnu zaštitu očiju; usaglašenost za svaki model navedena je u deklaraciji o usaglašenosti.
- Zamena: pri zamućenju, pukotinama, slabljenju elastičnosti trake ili kada se dostigne broj ciklusa.
Naočare se stavljaju nakon kape i maske, pre navlačenja rukavica. Proverite naleganje i zamagljivanje sa maskom na uzorku pre nego što odredite naočare za Vaše područje.
Zaključak
Maske i naočare dopunjuju sistem odeće u predelu lica. Kod maske važe vrednosti filtracije, pričvršćivanje i stanje isporuke, kod naočara obrada, zaštita od zamagljivanja i naleganje uz kapu i masku. Oboje je zaštita proizvoda; za zaštitu osobe od opasnih materija važe drugi standardi i drugi proizvodi.
Pročitajte više: Standardi i uredba o LZO za zaštitnu odeću za čiste sobe: tip 5, tip 6, PB [6], kategorija III
Nastavak u oblasti Znanje
Produbite pojedine teme: klase čistih soba, sistem odeće, sterilnost, ispuštanje čestica, rukavice, maske i standardi.
