Navlake za čizme i navlake za obuću
Navlake za čizme do kolena, nesterilne
Šematski prikaz, ne fotografija proizvoda. Fotografije serije slede uz odobrenje uzoraka.
U pripremiOvaj artikal pripada novoj liniji ProSafe cleanroom i još nije dostupan. Svi tehnički podaci su ciljne specifikacije za serijsku proizvodnju, a ne obećanja o proizvodu. Izveštaje o ispitivanju, dokumentaciju o usaglašenosti i validacije sterilizacije dostavljamo uz odobrenje serije.
Šifra artikla: P020
Izvedba
Ovaj artikal isporučujemo nakon odobrenja serije. Uz Vaš upit evidentiramo Vas za prethodne uzorke, izveštaje o ispitivanju i rok isporuke. Odgovaramo u roku od 24 sata.
Aseptički složene navlake za čizme visine 500 mm, sa dve vezice i protivkliznim đonom.
Opis
Navlake za čizme do kolena zatvaraju prazninu između kombinezona i obuće i dvema trakama se učvršćuju na nozi.
Navlake za čizme i navlake za obuću sprečavaju da đonovi obuće unose prljavštinu, čestice i klice iz predprostora u čistu sobu. Navlake za čizme do kolena dodatno pokrivaju potkolenicu i zatvaraju prorez prema kombinezonu; navlake za obuću završavaju se na članku.
Đon mora da bude protivklizan, jer su podovi čistih soba glatki i brišu se vlažno. U ESD zaštićenim područjima provodna traka sa kontaktom sa kožom uzemljuje osobu preko poda; za to pod mora biti elektrostatički odvodljiv, a traka u obući mora dodirivati kožu.
Antistatički materijal sa malo vlakana, 60 g/m², dve vezice, po želji sa elastičnom trakom na članku; rok trajanja projektovan je na 3 godine.
Karakteristike
- Visina 500 mm, dve vezice
- Protivklizni đon
- Aseptički složeno
- Nesterilno
Tipična područja primene
- Propusnici ka čistim sobama svih klasa
- Aseptička područja sa sterilnim sistemom odeće
- ESD zaštićena područja čistih soba u proizvodnji elektronike
- Posetioci i osoblje za održavanje sa kratkim boravkom
Na šta treba obratiti pažnju pri izboru
- Visina: Do kolena (500 mm) za aseptička područja i vlažne podove, navlake za obuću za suva područja sa niskim zahtevima.
- ESD: Sa provodnom trakom, ako Vaš program ESD zaštite zahteva uzemljenje preko obuće.
- Stanje isporuke: Sterilno pakovano u parovima ili nesterilno po 10 pari u dvostrukoj vrećici.
- Đon: Koeficijent trenja najmanje 0,5 kao projektni cilj; kod vlažnih podova proverite protivklizna svojstva na uzorku.
Tehnički podaci
| Šifra artikla | P020 |
|---|---|
| Stanje isporuke | nesterilno |
| Materijal | Laminat od netkanog materijala 60 g/m², malo vlakana, antistatički; protivklizni đon |
| Dimenzije | Visina 500 mm; dužina đona i širina nogavice utvrđuju se na osnovu referentnog uzorka |
| Veličine | Univerzalna veličina |
| Jedinica pakovanja | 10 pari po dvostrukoj kesi; 8 spoljnih kesa po kutiji = 80 pari; kutija 43 × 28 × 31 cm |
| Ciljno okruženje | Čiste sobe ISO klasa 4 i 5 i kontrolisani prostori; primena u GMP okruženju prema sopstvenoj proceni operatera |
| Nabavka | na upit nakon odobrenja serije, ponuda sa cenom i jedinicom pakovanja |
Ciljna specifikacija (projektni ciljevi)
Ciljne vrednosti za serijsku proizvodnju. Opisuju za šta projektujemo materijal, konstrukciju i ispitivanja i nisu obećanje za isporučeni artikal. Izveštaje o ispitivanju za svaku seriju isporučujemo sa serijom.
| Gramaža (g/m²) | 60 g/m², tolerancija ±2 g/m² |
|---|---|
| Vodeni stub (hidrostatički pritisak) | najmanje 100 mm H₂O |
| Ispuštanje čestica (Helmke test bubnja) | Kategorija I prema IEST-RP-CC003 |
| Površinska otpornost | tipično 10⁷ do 10¹⁰ Ω |
| Protivklizna svojstva đona (ASTM D1894) | Koeficijent trenja najmanje 0,5 |
| Permeacija hemikalija (ASTM F739) | Carmustin 30 min, Thiotepa 60 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel preko 480 min (ASTM F739, projektni cilj) |
| Skladištenje | Na suvom i hladnom mestu, ispod 40 °C, bez direktne sunčeve svetlosti |
| Rok trajanja | 3 godine od proizvodnje |
Normativni okvir
Standardi i uredbe prema kojima serija treba da bude ispitana i označena. Usaglašenost se dokazuje uz odobrenje serije.
- Uredba (EU) 2016/425 o ličnoj zaštitnoj opremi (PB [6], planirano)
- IEST-RP-CC003 (ispuštanje čestica)
- ASTM D1894 (otpornost na klizanje)
Napomene o upotrebi
Navlake za čizme oblače se u sedećem položaju u propusniku, prvo stopalo preko klupe, zatim se vezuju trake na nozi. Provodna traka mora da dodiruje kožu, inače ne odvodi. Nakon upotrebe odložiti kao otpad; proizvod za jednokratnu upotrebu.
Česta pitanja
Da li je navlaka za obuću dovoljna za čistu sobu?
Za područja sa niskim zahtevima da. U aseptičkim područjima i kod vlažnih podova pravilo su navlake za čizme do kolena, jer zatvaraju prorez prema kombinezonu.
Kako se nosi provodna traka?
Traka leži u čizmi ili obući i vodi se ispod stopala ili u čarapi, kako bi dodirivala kožu. Odvođenje proverite svojim uređajem za ispitivanje osoba.
Kada je ovaj artikal dostupan?
Artikal je u pripremi. Uz Vaš upit evidentiramo Vas za prethodne uzorke i rok isporuke; izveštaji o ispitivanju i dokumenti o usaglašenosti slede uz odobrenje serije.
Uz to odgovara: Navlake za čizme i navlake za obuću · Svi artikli · Sistem odeće
Cene i uslove isporuke dobijate uz ponudu. Za artikle iz prodavnice merodavan je tehnički list proizvoda; za novu liniju navedeni podaci važe kao ciljna specifikacija.
