Renromsmunnbind
Renromsmunnbind sterilt, poseform, 250 mm, med ørestropper
Skjematisk fremstilling, ikke produktfoto. Seriefotoer følger med prøvegodkjenningen.
Under forberedelseDenne artikkelen tilhører den nye linjen ProSafe cleanroom og kan ennå ikke leveres. Alle tekniske opplysninger er målspesifikasjoner for serieproduksjonen, ikke produktløfter. Testrapporter, samsvarsdokumentasjon og steriliseringsvalideringer leverer vi med frigivelse av serien.
Varekode: P012
Utførelse
Denne artikkelen leverer vi etter frigivelse av serien. Med forespørselen din registrerer vi deg for foreløpige prøver, testrapporter og leveringstidspunkt. Vi svarer innen 24 timer.
Sterilt munnbind i poseform med større pusterom som rekker ned til halsen.
Beskrivelse
Poseformen gir mer pusterom og dekker halsområdet; ørestropper og klips sikrer at munnbindet sitter godt under hetten.
Renromsmunnbind holder dråper og partikler fra munn og nese borte fra produktet. De tjener produktbeskyttelsen, ikke åndedrettsvernet for personen. Tre lag fiberduk med et meltblown-filterlag holder partikler tilbake; nesebøylen former munnbindet etter nesen, slik at utåndingsluften ikke slipper ut på sidene.
Festet avgjør passform og komfort: ørestropper med klips kan kobles sammen bak hodet og trykker ikke på ørene under hetten, knytebånd sitter mer individuelt ved lang bruk. Et visir beskytter i tillegg øynene mot sprut.
250 × 95 mm i brettet tilstand, bøyelig nesebøyle, spunbond polyester innvendig og utvendig; partikkelmål 85 partikler/min ≥ 0,3 µm.
Kjennetegn
- Poseform med stort pusterom
- Ørestropper med klips
- Bøyelig nesebøyle
- Steril, enkeltpakket
Typiske bruksområder
- Aseptisk fylling og steril produksjon
- Renrom i farmasi, medisinteknikk og halvlederproduksjon
- Mikrobiologiske laboratorier og cellekultur
- Områder med sprutfare (munnbind med visir)
Hva du bør se etter ved valg
- Feste: Ørestropper med klips for rask påkledning, knytebånd for individuell passform, visir ved sprutfare.
- Leveringstilstand: Steril for GMP A/B, bestrålt eller usteril for GMP C/D og ISO 5 til 8.
- Pustemotstand: Lavt differansetrykk gjør det lettere å bruke munnbindet lenge; verdiene står i målspesifikasjonen.
- Form: Flatt munnbind eller poseform med større pusterom som også dekker halsen.
Tekniske data
| Varekode | P012 |
|---|---|
| Leveringstilstand | steril |
| Materiale | Trelags fiberduk (spunbond polyester utvendig og innvendig, meltblown-filterlag), lateksfrie strikkede ørestropper, grønn PP-klips |
| Mål | 250 ±5 mm × 95 ±5 mm (brettet) |
| Størrelser | Universalstørrelse |
| Forpakningsenhet | 1 munnbind per forseglet innerpose; 50 innerposer per ytterpose; 10 ytterposer per kartong = 500 stk.; kartong 29,5 × 47 × 21 cm |
| Tiltenkt miljø | Renrom i ISO-klasse 4 og 5 samt GMP-klasse A og B, etter validering innenfor din kontaminasjonskontrollstrategi |
| Bestilling | på forespørsel etter frigivelse av serien, tilbud med pris og forpakningsenhet |
Målspesifikasjon (designmål)
Målverdier for serieproduksjonen. De beskriver hva vi designer materiale, konstruksjon og tester for, og er ingen garanti for den leverte artikkelen. Testrapporter per batch leverer vi med serien.
| Partikkelfiltrering (PFE, 0,1 µm) | 94,9 % |
|---|---|
| Bakteriefiltrering (BFE) | 97,1 % (testmetode fastsettes ved frigivelsen av serien) |
| Pustemotstand (differansetrykk) | 6,0 mm H₂O/cm² |
| Partikkelavgivelse (Helmke-trommel) | Kategori I, mål 85 partikler/min ≥ 0,3 µm |
| Sterilisering | Gammabestråling, minst 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Holdbarhet | 5 år fra produksjon |
| Lagring | Tørt og kjølig under 40 °C, uten direkte sollys |
Standarder og regelverk
Standarder og forordninger som serien skal testes og merkes etter. Samsvaret dokumenteres med frigivelse av serien.
- IEST-RP-CC003 (partikkelavgivelse)
- EN ISO 11137-2 (sterilisering ved bestråling)
Merknader om bruk
Ta i munnbindet i kanten med rene hender eller hansker, form nesebøylen, og lukk knytebånd eller klips bak hodet. Byttes etter bruk, når det er gjennomfuktet eller skadet. Engangsprodukt.
Vanlige spørsmål
Er munnbindet en FFP-maske?
Nei. Renromsmunnbind beskytter produktet mot brukeren. For åndedrettsvern for personen henviser vi til AirGuard Pro.
Hva betyr PFE og BFE?
PFE er partikkelfiltreringseffektiviteten, BFE den bakterielle filtreringseffektiviteten. Begge verdiene er designmål i denne linjen; testmetoden fastlegges med serien.
Når kan denne artikkelen leveres?
Artikkelen er under forberedelse. Med forespørselen din registrerer vi deg for foreløpige prøver og leveringstidspunkt; testrapporter og samsvarsdokumentasjon følger med frigivelse av serien.
Passer til: Renromsmunnbind · Alle artikler · Bekledningssystem
Priser og leveringsbetingelser får du med tilbudet. For artikler fra nettbutikken er produktdatabladet bindende; for den nye linjen gjelder opplysningene som målspesifikasjon.
