Guanti per camera bianca
Guanto in lattice sterile, 400 mm, ambidestro
Rappresentazione schematica, non una foto del prodotto. Le foto di serie seguiranno con l'approvazione dei campioni.
In preparazioneQuesto articolo fa parte della nuova linea ProSafe cleanroom e non è ancora disponibile. Tutti i dati tecnici sono specifiche obiettivo per la produzione di serie, non impegni vincolanti sul prodotto. Rapporti di prova, documentazione di conformità e convalide della sterilizzazione vengono forniti con il approvazione della serie.
Sigla articolo: P008
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Questo articolo viene fornito dopo l'approvazione della serie. Con la Sua richiesta La registriamo per campioni preliminari, rapporti di prova e data di consegna. Rispondiamo entro 24 ore.
Guanto in lattice ambidestro lungo fino al gomito per la tecnica del doppio guanto.
Descrizione
La lunghezza di 400 mm copre ampiamente manicotti o maniche della tuta ed è adatta ai lavori a braccia tese in isolatori e sotto flusso laminare.
I guanti per camera bianca proteggono il prodotto dalla mano e la mano dal prodotto. A differenza dei guanti da esame, dopo l'immersione vengono lavati più volte con acqua deionizzata per rimuovere particelle, ioni e residui, e confezionati in ambiente di camera bianca. Le versioni sterili sono confezionate a coppie e irraggiate.
Nella tecnica del doppio guanto la persona porta un sottoguanto e cambia spesso il guanto esterno. Per questo i guanti esterni hanno una superficie esterna liscia, i sottoguanti spesso un colore di segnalazione che rende visibili le lacerazioni del guanto esterno. La lunghezza determina quanto vengono sovrapposti manicotti o tuta.
Ambidestro in quattro taglie da S a XL, con palmo e dita testurizzati e manichetta con bordo arrotolato.
Caratteristiche
- Ambidestro, colore naturale
- Lungo fino al gomito, 400 mm
- Palmo e dita testurizzati, manichetta con bordo arrotolato
- Sterili, confezionati a paia
Ambiti di impiego tipici
- Riempimento asettico e produzione sterile
- Preparazione di citostatici e farmaci
- Montaggio e collaudo nella produzione di semiconduttori, ottica e dispositivi medici
- Isolatori, cappe di sicurezza e postazioni a flusso laminare
- Controllo qualità e laboratorio
A cosa prestare attenzione nella scelta
- Materiale: Lattice per presa ed elasticità, nitrile per l'assenza di lattice e la resistenza chimica, policloroprene come alternativa flessibile senza lattice.
- Lunghezza: 300 mm per lavori standard, 400 mm per isolatori e flusso laminare, 600 mm per contenitori profondi.
- Tenuta: AQL 0,65 (livello 3) per guanti sterili, AQL 1,5 (livello 2) per guanti non sterili.
- Dimensione: Guanti anatomici (destro/sinistro) in mezze taglie, ambidestri da XS a XXL; guanti troppo stretti si lacerano più facilmente, troppo larghi riducono la sensibilità tattile.
- Sostanze chimiche: Per citostatici e solventi confrontare i valori di permeazione del rapporto di prova con le Sue sostanze.
Dati tecnici
| Sigla articolo | P008 |
|---|---|
| Stato di fornitura | sterile |
| Materiale | Lattice di gomma naturale |
| Misure | Lunghezza tipica 400 mm, almeno 390 mm |
| Taglie | S (da 6,0 a 6,5), M (da 7,0 a 7,5), L (da 8,0 a 8,5), XL (9,0) |
| Unità di imballaggio | 1 paio per busta in PE, 1 busta per sacchetto in PE sigillato; 10 sacchetti per sacco in PE; 20 sacchi per cartone = 200 paia; stampa resistente all'IPA |
| Ambiente di destinazione | Camere bianche di classe ISO 4 e 5 e classi GMP A e B, previa convalida nell'ambito della Sua strategia di controllo della contaminazione |
| Approvvigionamento | su richiesta dopo l'approvazione della serie, preventivo con prezzo e unità di imballaggio |
Specifica obiettivo (obiettivi di progettazione)
Valori obiettivo per la produzione in serie. Descrivono i criteri in base ai quali progettiamo materiale, costruzione e prove e non costituiscono un impegno per l'articolo fornito. I rapporti di prova per lotto vengono forniti con la serie.
| Spessore della parete (strato singolo) | Polpastrello 0,20 mm, palmo 0,17 mm, manichetta 0,11 mm (ciascuno ±0,02 mm) |
|---|---|
| Tenuta (AQL) | AQL 0,65, livello 3 (EN ISO 374-2) |
| Forza di rottura | almeno 9,0 N per tutta la durata di conservazione |
| Particelle ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | tipicamente meno di 1.200 per cm² |
| Pulizia | lavato tre volte con acqua deionizzata |
| Proteine del lattice | inferiore a 50 µg/g; ogni lotto testato per le endotossine |
| Sterilizzazione | Irraggiamento gamma, almeno 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Durata di conservazione | 5 anni dalla produzione |
| Stoccaggio | In luogo asciutto e fresco, sotto i 40 °C, al riparo dalla luce solare diretta |
Quadro normativo
Norme e regolamenti secondo cui la serie deve essere testata e marcata. La conformità viene dimostrata con l'approvazione della serie.
- Regolamento (UE) 2016/425 sui DPI, categoria III (previsto)
- EN 455-2 (dimensioni, forza di rottura)
- EN ISO 21420 (requisiti generali)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (sostanze chimiche, tenuta, degradazione, microorganismi)
- EN 16523-1 (permeazione)
- IEST-RP-CC005 (particelle e ioni)
- EN ISO 11137-2 (sterilizzazione mediante irraggiamento)
Indicazioni per l'impiego
Prima di indossarli verificare che i guanti non siano danneggiati, aprire la confezione solo nella zona filtro o alla postazione di lavoro. Con il doppio guanto sostituire il guanto esterno secondo il Suo intervallo di cambio o in caso di contatto. Prodotto monouso; non riutilizzare. Conservare in luogo asciutto, fresco e al riparo dalla luce solare diretta.
Domande frequenti
Che cosa significa AQL?
Il livello di qualità accettabile descrive la percentuale massima ammessa di guanti non a tenuta nel campione secondo EN ISO 374-2. AQL 0,65 è più severo di AQL 1,5.
I guanti sono senza polvere?
Sì, tutti i guanti della linea sono senza polvere e lavati più volte.
Che cosa indica la mezza taglia?
I guanti anatomici (destro/sinistro) sono designati in base alla circonferenza della mano in pollici, ad esempio 7,0 o 7,5. I guanti ambidestri utilizzano taglie a lettere.
Quando sarà disponibile questo articolo?
L'articolo è in preparazione. Con la Sua richiesta La registriamo per i campioni preliminari e la data di consegna; rapporti di prova e documenti di conformità seguiranno con l'approvazione della serie.
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Prezzi e condizioni di consegna vengono comunicati con il preventivo. Per gli articoli dello shop fa fede la scheda tecnica del prodotto; per la nuova linea i dati valgono come specifica obiettivo.
