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Sigla articolo P008
Guanti per camera bianca
Guanto in lattice sterile, 400 mm, ambidestro
Guanto in lattice ambidestro lungo fino al gomito per la tecnica del doppio guanto. Ambidestro in quattro taglie da S a XL, con palmo e dita testurizzati e manichetta con bordo arrotolato.
Dati tecnici
| Sigla articolo | P008 |
|---|---|
| Stato di fornitura | sterile |
| Materiale | Lattice di gomma naturale |
| Misure | Lunghezza tipica 400 mm, almeno 390 mm |
| Taglie | S (da 6,0 a 6,5), M (da 7,0 a 7,5), L (da 8,0 a 8,5), XL (9,0) |
| Unità di imballaggio | 1 paio per busta in PE, 1 busta per sacchetto in PE sigillato; 10 sacchetti per sacco in PE; 20 sacchi per cartone = 200 paia; stampa resistente all'IPA |
| Ambiente di destinazione | Camere bianche di classe ISO 4 e 5 e classi GMP A e B, previa convalida nell'ambito della Sua strategia di controllo della contaminazione |
| Approvvigionamento | su richiesta dopo l'approvazione della serie, preventivo con prezzo e unità di imballaggio |
Caratteristiche
- Ambidestro, colore naturale
- Lungo fino al gomito, 400 mm
- Palmo e dita testurizzati, manichetta con bordo arrotolato
- Sterili, confezionati a paia
Specifica obiettivo (obiettivi di progettazione)
Valori obiettivo per la produzione in serie. Descrivono i criteri in base ai quali progettiamo materiale, costruzione e prove e non costituiscono un impegno per l'articolo fornito. I rapporti di prova per lotto vengono forniti con la serie.
| Spessore della parete (strato singolo) | Polpastrello 0,20 mm, palmo 0,17 mm, manichetta 0,11 mm (ciascuno ±0,02 mm) |
|---|---|
| Tenuta (AQL) | AQL 0,65, livello 3 (EN ISO 374-2) |
| Forza di rottura | almeno 9,0 N per tutta la durata di conservazione |
| Particelle ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | tipicamente meno di 1.200 per cm² |
| Pulizia | lavato tre volte con acqua deionizzata |
| Proteine del lattice | inferiore a 50 µg/g; ogni lotto testato per le endotossine |
| Sterilizzazione | Irraggiamento gamma, almeno 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Durata di conservazione | 5 anni dalla produzione |
| Stoccaggio | In luogo asciutto e fresco, sotto i 40 °C, al riparo dalla luce solare diretta |
Quadro normativo
- Regolamento (UE) 2016/425 sui DPI, categoria III (previsto)
- EN 455-2 (dimensioni, forza di rottura)
- EN ISO 21420 (requisiti generali)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (sostanze chimiche, tenuta, degradazione, microorganismi)
- EN 16523-1 (permeazione)
- IEST-RP-CC005 (particelle e ioni)
- EN ISO 11137-2 (sterilizzazione mediante irraggiamento)
Indicazioni per l'impiego
Prima di indossarli verificare che i guanti non siano danneggiati, aprire la confezione solo nella zona filtro o alla postazione di lavoro. Con il doppio guanto sostituire il guanto esterno secondo il Suo intervallo di cambio o in caso di contatto. Prodotto monouso; non riutilizzare. Conservare in luogo asciutto, fresco e al riparo dalla luce solare diretta.