Tisztatéri kapucnik
Tisztatéri kapucni vállrésszel, nem steril
Sematikus ábrázolás, nem termékfotó. A sorozatfotók a minta jóváhagyásával követik.
ElőkészületbenEz a termék a ProSafe cleanroom új termékcsaládjához tartozik, és még nem szállítható. Az összes műszaki adat a sorozatgyártás célspecifikációja, nem termékígéret. A vizsgálati jegyzőkönyveket, a megfelelőségi dokumentumokat és a sterilizálási validálásokat a sorozat jóváhagyásával adjuk át.
Cikkazonosító: P018
Kivitel
Ezt a cikket a sorozat jóváhagyása után szállítjuk. Az ajánlatkéréssel előjegyezzük Önt az előzetes mintákra, a vizsgálati jegyzőkönyvekre és a szállítási időpontra; 24 órán belül válaszolunk.
Különálló lapos kapucni egyenes homlokéllel és hosszú vállrésszel.
Leírás
A különálló kapucni a fejet, a nyakat és a vállat takarja, és az overál álló gallérja alatt viselendő.
A kapucni takarja a fejet, a hajat, a nyakat és a vállat. A haj és a fejbőr az ember legerősebb részecskeforrásai közé tartozik, ezért az aszeptikus területeken a kapucni kötelező. A különálló kapucnikat az overál álló gallérja alatt viselik; a vállrész megakadályozza a nyílt rést a nyaknál.
Az alak és a gumis szegés határozza meg, mennyire simul a szájmaszk és a védőszemüveg. Az egyenes homlokél és a sima oldalrészek szorosan tartják a szemüveget, az állrészi gumi zárva tartja a kapucnit anélkül, hogy a homlokot nyomná. A beépített szájmaszkos kapucnik a két részt egyesítik.
A gumifűző csak az áll tájékán van; a homlokél és a széles oldalrészek simák maradnak, hogy a szájmaszk és a védőszemüveg tisztán illeszkedjen.
Jellemzők
- Egyenes homlokél, széles oldal- és fejtetőrészek
- Gumifűző az áll tájékán
- Hosszú vállrész az álló gallérhoz
- Aszeptikusan hajtogatva
Tipikus alkalmazási területek
- Aszeptikus területek különálló overállal és álló gallérral
- Kombináció köpennyel előtérben és laboratóriumban
- Üzemek, ahol a kapucnit és az overált külön cserélik
- Védőszemüveges területek, ahol a homlokrésznek simának kell maradnia
Mire figyeljen a kiválasztásnál
- Szájmaszkkal vagy anélkül: A kapucni beépített szájmaszkkal megspórol egy lépést; a külön szájmaszk lehetővé teszi a cserét a kapucni nélkül.
- Szállítási állapot: Sterilen, egyedileg csomagolva GMP A/B osztályra, nem sterilen 20 darabos zacskóban ellenőrzött területekre.
- Illeszkedés: A vállrésznek be kell férnie az overál gallérja alá; a termékcsaládon belüli kombinációk egymásra vannak hangolva.
Műszaki adatok
| Cikkazonosító | P018 |
|---|---|
| Szállítási állapot | nem steril |
| Anyag | Mikroporózus PP/PE laminát, 60 g/m² (tűrés ±2 g/m²) |
| Méretek | A szabásméreteket a referenciamintával együtt rögzítjük |
| Méretek | Egyméretű |
| Csomagolási egység | 20 db belső zacskónként, 1 belső zacskó külső zacskónként; 7 külső zacskó dobozonként = 140 db; doboz 28 × 43 × 31 cm |
| Célkörnyezet | ISO 4 és 5 osztályú tisztaterek és ellenőrzött területek; GMP-környezetben való használat az üzemeltető saját értékelése alapján |
| Beszerzés | ajánlatkérésre a sorozat jóváhagyása után, ajánlat árral és csomagolási egységgel |
Célspecifikáció (tervezési célok)
Célértékek a sorozatgyártáshoz. Azt írják le, amire az anyagot, a kialakítást és a vizsgálatokat méretezzük, és nem jelentenek ígéretet a szállított cikkre. A gyártási tételenkénti vizsgálati jegyzőkönyveket a sorozattal együtt szállítjuk.
| Felületi tömeg | 60 g/m², tűrés ±2 g/m² |
|---|---|
| Vízoszlop (hidrosztatikus nyomás) | legalább 100 mm H₂O |
| Részecskekibocsátás (Helmke-dob) | I. kategória az IEST-RP-CC003 szerint |
| Felületi ellenállás | jellemzően 10⁷–10¹⁰ Ω |
| Vegyi anyagok áthatolása (ASTM F739) | Carmustin 30 perc, Thiotepa 60 perc; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel 480 percnél hosszabb ideig (ASTM F739, tervezési cél) |
| Eltarthatóság | 5 év a gyártástól számítva |
| Tárolás | Száraz, hűvös helyen 40 °C alatt, közvetlen napfénytől védve |
Szabályozási és szabványi keretek
Azok a szabványok és rendeletek, amelyek szerint a sorozatot vizsgálni és jelölni kívánjuk. A megfelelőséget a sorozat jóváhagyásával igazoljuk.
- az egyéni védőeszközökről szóló (EU) 2016/425 rendelet, III. kategória (tervezett)
- EN ISO 13982-1 (5. típus) / EN 13034 (6. típus), illetve PB [6]
- EN 14325 (anyagvizsgálatok)
- IEST-RP-CC003 (részecskekibocsátás, Helmke-dob)
Használati tudnivalók
A kapucnik egyszer használatosak. Felvételkor először a kapucnit, majd fölé az álló galléros overált zárja be, hogy a vállrész fedve legyen. Beépített szájmaszk esetén formálja az orrmerevítőt, és kösse meg a szalagokat a fej mögött.
Gyakori kérdések
Illik a kapucni minden overálhoz?
A termékcsalád kapucnijai a termékcsalád álló galléros overáljaihoz vannak hangolva. Más gyártók termékeinél ellenőrizze a gallér magasságát a mintán.
Miért egyenes a homlokél?
Ráncmentesen tartja a homlokot, hogy a védőszemüveg szorosan illeszkedjen, és ne jöjjön ki haj.
Mikor szállítható ez a cikk?
A cikk előkészületben van. Az ajánlatkéréssel előjegyezzük Önt az előzetes mintákra és a szállítási időpontra; a vizsgálati jegyzőkönyvek és a megfelelőségi dokumentumok a sorozat jóváhagyásával követik.
Hozzá illő termékek: Tisztatéri kapucnik · Minden termék · Ruházati rendszer
Az árakat és a szállítási feltételeket az ajánlattal kapja meg. A webáruházból származó cikkeknél a termék-adatlap a mérvadó; az új termékcsaládnál az adatok célspecifikációnak minősülnek.
