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Référence article P013
Gants pour salle blanche
Sous-gant en nitrile, non stérile, vert fluo
Sous-gant ambidextre antistatique en nitrile sans accélérateurs, de couleur vive. Non stérile, en six tailles de XS à 2XL, 1 000 pièces par carton ; perméation aux cytostatiques selon ASTM D6978 comme objectif de conception.
Données techniques
| Référence article | P013 |
|---|---|
| État de livraison | non stérile |
| Matériau | Nitrile, sans accélérateurs, antistatique |
| Dimensions | Longueur typique 300 mm, au moins 290 mm |
| Tailles | XS, S, M, L, XL, 2XL |
| Unité d'emballage | 100 gants par sachet intérieur scellé, 1 sachet intérieur par sachet extérieur ; 10 sachets extérieurs par carton = 1 000 gants |
| Environnement cible | Salles blanches de classes ISO 4 et 5 et zones contrôlées ; utilisation en GMP selon l'évaluation propre de l'exploitant |
| Approvisionnement | sur demande après libération de la série, devis avec prix et unité d'emballage |
Caractéristiques
- Vert fluo, ambidextre
- Sans accélérateurs, antistatique
- Doigts texturés, manchette à bord roulé
- Non stériles
Spécification cible (objectifs de conception)
Valeurs cibles pour la production en série. Elles décrivent ce sur quoi nous dimensionnons le matériau, la construction et les essais, et ne constituent pas un engagement pour l'article livré. Nous fournissons les rapports d'essai par lot avec la série.
| Épaisseur de paroi (simple couche) | Bout des doigts 0,16 mm, paume 0,14 mm, manchette 0,09 mm (chacun ±0,02 mm) |
|---|---|
| Étanchéité (AQL) | AQL 1,5, niveau 2 (EN ISO 374-2) |
| Force de rupture | au moins 6,0 N sur toute la durée de conservation |
| Particules ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | typiquement moins de 900 par cm² |
| Nettoyage | lavé trois fois à l'eau déionisée |
| Perméation aux cytostatiques (ASTM D6978) | carmustine 48 min, thiotépa 108 min ; cisplatine, cyclophosphamide, doxorubicine, étoposide, fluorouracile, méthotrexate, paclitaxel plus de 240 min (objectif de conception) |
| Durée de conservation | 5 ans à compter de la fabrication |
| Stockage | Au sec et au frais, à moins de 40 °C, à l'abri du soleil direct |
Cadre normatif
- Règlement (UE) 2016/425 relatif aux EPI, catégorie III (prévu)
- EN 455-2 (dimensions, force à la rupture)
- EN ISO 21420 (exigences générales)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (produits chimiques, étanchéité, dégradation, micro-organismes)
- EN 16523-1 (perméation)
- IEST-RP-CC005 (particules et ions)
- ASTM D6978 (perméation des cytostatiques)
Conseils d'utilisation
Vérifier l'absence de dommages sur les gants avant de les enfiler, n'ouvrir l'emballage que dans le sas ou au poste de travail. En double gantage, remplacer le gant extérieur selon votre intervalle de changement ou en cas de contact. Produit à usage unique ; ne pas réutiliser. Stockage au sec, au frais et à l'abri du soleil direct.