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Artikelkennung P013
Reinraumhandschuhe
Nitril-Unterziehhandschuh, nicht steril, neongrün
Beidhändig tragbarer, antistatischer Unterziehhandschuh aus beschleunigerfreiem Nitril in Signalfarbe. Nicht steril, in sechs Größen von XS bis 2XL, 1.000 Stück je Karton; Zytostatika-Permeation nach ASTM D6978 als Auslegungsziel.
Technische Angaben
| Artikelkennung | P013 |
|---|---|
| Lieferzustand | nicht steril |
| Material | Nitril, beschleunigerfrei, antistatisch |
| Maße | Länge typisch 300 mm, mindestens 290 mm |
| Größen | XS, S, M, L, XL, 2XL |
| Verpackungseinheit | 100 Handschuhe je versiegeltem Innenbeutel, 1 Innenbeutel je Außenbeutel; 10 Außenbeutel je Karton = 1.000 Handschuhe |
| Zielumgebung | Reinräume der ISO-Klassen 4 und 5 und kontrollierte Bereiche; GMP-Einsatz nach eigener Bewertung des Betreibers |
| Bezug | auf Anfrage nach Freigabe der Serie, Angebot mit Preis und Verpackungseinheit |
Merkmale
- Neongrün, beidhändig tragbar
- Beschleunigerfrei, antistatisch
- Texturierte Finger, Rollrandstulpe
- Nicht steril
Zielspezifikation (Auslegungsziele)
Zielwerte für die Serienfertigung. Sie beschreiben, worauf wir Material, Konstruktion und Prüfungen auslegen, und sind keine Zusage für den gelieferten Artikel. Prüfberichte je Charge liefern wir mit der Serie.
| Wandstärke (einlagig) | Fingerkuppe 0,16 mm, Handfläche 0,14 mm, Stulpe 0,09 mm (je ±0,02 mm) |
|---|---|
| Dichtheit (AQL) | AQL 1,5, Stufe 2 (EN ISO 374-2) |
| Reißkraft | mindestens 6,0 N über die Haltbarkeit |
| Partikel ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | typisch unter 900 je cm² |
| Reinigung | dreifach mit deionisiertem Wasser gewaschen |
| Zytostatika-Permeation (ASTM D6978) | Carmustin 48 min, Thiotepa 108 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel über 240 min (Auslegungsziel) |
| Haltbarkeit | 5 Jahre ab Herstellung |
| Lagerung | Trocken und kühl unter 40 °C, ohne direkte Sonne |
Normenrahmen
- PSA-Verordnung (EU) 2016/425, Kategorie III (geplant)
- EN 455-2 (Maße, Reißkraft)
- EN ISO 21420 (allgemeine Anforderungen)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (Chemikalien, Dichtheit, Degradation, Mikroorganismen)
- EN 16523-1 (Permeation)
- IEST-RP-CC005 (Partikel und Ionen)
- ASTM D6978 (Zytostatika-Permeation)
Hinweise zum Einsatz
Handschuhe vor dem Anlegen auf Beschädigungen prüfen, Verpackung erst in der Schleuse oder am Arbeitsplatz öffnen. Beim Doppelhandschuh den Außenhandschuh nach Ihrem Wechselintervall oder bei Kontakt tauschen. Einwegprodukt; nicht wiederverwenden. Lagerung trocken, kühl und ohne direkte Sonne.