Αποστειρωμένα σετ ένδυσης (garment kits)
Σετ ένδυσης (garment kit) αποστειρωμένο τριστρωματικό laminate: ολόσωμη φόρμα με κουκούλα και επιμπότες
Σχηματική απεικόνιση, όχι φωτογραφία προϊόντος. Φωτογραφίες της σειράς θα ακολουθήσουν με την έγκριση του δείγματος.
Σε προετοιμασίαΑυτό το προϊόν ανήκει στη νέα σειρά ProSafe cleanroom και δεν είναι ακόμη διαθέσιμο. Όλα τα τεχνικά στοιχεία αποτελούν στοχευόμενες προδιαγραφές για τη σειριακή παραγωγή και όχι δεσμεύσεις για το προϊόν. Εκθέσεις δοκιμής, έγγραφα συμμόρφωσης και επικυρώσεις αποστείρωσης παραδίδουμε με την κυκλοφορία της σειράς.
Κωδικός προϊόντος: P022
Μέγεθος
Αυτό το προϊόν το παραδίδουμε μετά την έγκριση της σειράς παραγωγής. Με το αίτημά σας σάς καταγράφουμε για προκαταρκτικά δείγματα, εκθέσεις δοκιμής και την ημερομηνία παράδοσης. Απαντάμε εντός 24 ωρών.
Αποστειρωμένο σετ δύο τεμαχίων από ολόσωμη φόρμα με κουκούλα από τριστρωματικό laminate και επιμπότες.
Περιγραφή
Το σετ από τριστρωματικό laminate συνδυάζει την ολόσωμη φόρμα με κουκούλα με υψηλό φραγμό υγρών και τους επιμπότες σε μία συσκευασία.
Ένα σετ ένδυσης (garment kit) είναι ένα πλήρες σετ ρουχισμού για μία αλλαγή ρούχων σε αποστειρωμένη διπλή συσκευασία. Αντί να ανοίξει τρεις συσκευασίες, το άτομο παίρνει ολόσωμη φόρμα, κουκούλα και επιμπότες από έναν σάκο, με τη σειρά της ένδυσης. Αυτό μειώνει τους χειρισμούς, τα απόβλητα και τον κίνδυνο συνδυασμού τεμαχίων σε λάθος μέγεθος.
Τα τεμάχια ενός σετ είναι συντονισμένα μεταξύ τους: το κάλυμμα ώμων της κουκούλας τοποθετείται κάτω από τον όρθιο γιακά της ολόσωμης φόρμας, οι επιμπότες κλείνουν πάνω από το μπατζάκι και οι θηλιές αντίχειρα της φόρμας κάθονται κάτω από το γάντι. Τα σετ με ολόσωμη φόρμα με κουκούλα αντικαθιστούν την ξεχωριστή κουκούλα με την ενσωματωμένη.
Η κουκούλα κλείνει με ρυθμιζόμενο άνοιγμα προσώπου με περιθώριο και πρόσθετο ύφασμα λαιμού· έγχρωμες εσωτερικές και αφαιρούμενες εξωτερικές γλώσσες φερμουάρ διευκολύνουν την ένδυση.
Χαρακτηριστικά
- Ολόσωμη φόρμα με κουκούλα από τριστρωματικό laminate με βοηθήματα ένδυσης
- Επιμπότες 50 cm με αντιολισθητική σόλα
- Χρωματικά κωδικοποιημένες εσωτερικές και αφαιρούμενες εξωτερικές γλώσσες φερμουάρ
- Αποστειρωμένο, διπλή συσκευασία
Τυπικοί τομείς χρήσης
- Άσηπτη πλήρωση και αποστειρωμένη παραγωγή (GMP A/B)
- Αποδυτήρια με σταθερό πλάνο ένδυσης και λίγο χρόνο ανά άτομο
- Επιχειρήσεις που θέλουν να αποφύγουν αλλαγές τεμαχίων και λάθη μεγέθους στο σάς
- Χρήση σε περιβάλλοντα isolator και υπό laminar flow
Τι να προσέξετε κατά την επιλογή
- Σύνθεση: Τριών τεμαχίων με ξεχωριστή κουκούλα ή δύο τεμαχίων με ολόσωμη φόρμα με κουκούλα· η κουκούλα με ενσωματωμένη μάσκα εξοικονομεί την ξεχωριστή αλλαγή μάσκας.
- Υλικό: Laminate 60 g/m² ως στάνταρ, τριστρωματικό laminate για υψηλότερο φραγμό υγρών και αναπνευστικότητα.
- Μέγεθος: Το σετ έχει ένα μέγεθος για την ολόσωμη φόρμα· η κουκούλα και οι επιμπότες είναι ενιαίου μεγέθους.
- Περιεχόμενο κούτας: 20 έως 40 σετ ανά χαρτόνι, ανάλογα με το μέγεθος και το υλικό.
Τεχνικά στοιχεία
| Κωδικός προϊόντος | P022 |
|---|---|
| Κατάσταση παράδοσης | αποστειρωμένο |
| Υλικό | Ολόσωμη φόρμα: τριστρωματικό laminate, 52 g/m² (τυπικά). Επιμπότες: laminate 60 g/m² με αντιολισθητική σόλα |
| Διαστάσεις | Επιμπότες ύψους 50 cm· οι διαστάσεις κοπής της ολόσωμης φόρμας καθορίζονται με το δείγμα αναφοράς |
| Μεγέθη | XXS, XS, S, M, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL, 5XL |
| Μονάδα συσκευασίας | 1 σετ ανά εσωτερική σακούλα, 1 εσωτερική σακούλα ανά εξωτερική σακούλα· 20 σετ ανά κούτα (XXS έως 2XL), 15 σετ (3XL έως 5XL)· κούτα 29 × 47 × 38 cm |
| Περιβάλλον προορισμού | Καθαροί χώροι κατηγορίας ISO 4 και 5 καθώς και κατηγορίας GMP A και B, μετά από επικύρωση στο πλαίσιο της στρατηγικής ελέγχου μόλυνσης (Contamination Control Strategy, CCS) που εφαρμόζετε |
| Προμήθεια | κατόπιν αιτήματος μετά την έγκριση της σειράς παραγωγής, προσφορά με τιμή και μονάδα συσκευασίας |
Στοχευόμενη προδιαγραφή (στόχοι σχεδιασμού)
Στοχευόμενες τιμές για τη μαζική παραγωγή. Περιγράφουν σε τι σχεδιάζουμε το υλικό, την κατασκευή και τις δοκιμές και δεν αποτελούν δέσμευση για το παραδιδόμενο προϊόν. Εκθέσεις δοκιμής ανά παρτίδα παρέχουμε με τη σειρά παραγωγής.
| Βάρος ανά επιφάνεια | 52 g/m² (τυπικά) |
|---|---|
| Στήλη ύδατος (υδροστατική πίεση) | 200 cm (AATCC 127) |
| Διαπερατότητα υδρατμών (MVTR) | 1.400 g/m² ανά ημέρα |
| Απελευθέρωση σωματιδίων (τύμπανο Helmke) | Κατηγορία I, στόχος 160 σωματίδια/min ≥ 0,3 µm |
| Χρόνος στατικής εκφόρτισης | 0,5 s (MD/CD) |
| Φραγμός υγρών | AAMI PB70 Level 4, ISO 16603 κλάση 6, ISO 16604 κλάση 4 (στόχοι σχεδιασμού) |
| Αποστείρωση | Ακτινοβολία, επικυρωμένη, SAL 10⁻⁶ |
| Διάρκεια ζωής | 3 έτη από την κατασκευή |
| Αποθήκευση | Σε ξηρό και δροσερό χώρο κάτω από 40 °C, χωρίς άμεσο ηλιακό φως |
| Αντιολισθητικότητα της σόλας (ASTM D1894) | Συντελεστής τριβής τουλάχιστον 0,5 |
Κανονιστικό πλαίσιο και πρότυπα
Πρότυπα και κανονισμοί βάσει των οποίων η σειρά πρόκειται να δοκιμαστεί και να σημανθεί. Η συμμόρφωση θα αποδειχθεί με την έγκριση της σειράς παραγωγής.
- Κανονισμός (ΕΕ) 2016/425 για τα ΜΑΠ, κατηγορία III (προγραμματισμένο)
- EN ISO 13982-1 (Τύπος 5) / EN 13034 (Τύπος 6) ή PB [6]
- EN 14325 (δοκιμές υλικού)
- IEST-RP-CC003 (απελευθέρωση σωματιδίων, τύμπανο Helmke)
- EN ISO 11137-2 (αποστείρωση με ακτινοβολία)
Υποδείξεις χρήσης
Τα σετ είναι προϊόντα μίας χρήσης. Ανοίξτε τη διπλή συσκευασία μόνο στο σάς, βγάλτε τα τεμάχια με τη σειρά επιμπότες, ολόσωμη φόρμα, κουκούλα ή σύμφωνα με το πλάνο ένδυσης που εφαρμόζετε και μην επιστρέφετε τα τεμάχια που δεν χρησιμοποιήθηκαν. Αποθήκευση σε ξηρό, δροσερό μέρος, χωρίς άμεσο ηλιακό φως.
Συχνές ερωτήσεις
Μπορώ να παραγγείλω τεμάχια ξεχωριστά;
Ναι, η ολόσωμη φόρμα, η κουκούλα και οι επιμπότες διατίθενται και ως μεμονωμένα προϊόντα στην αντίστοιχη ομάδα προϊόντων.
Παραδίδεται ολόκληρο το σετ αποστειρωμένο;
Στόχος είναι η επικυρωμένη ακτινοβόληση ολόκληρου του σετ στη διπλή συσκευασία. Το εύρος της επικύρωσης καθορίζεται με τη σειρά και τεκμηριώνεται.
Πότε θα είναι διαθέσιμο αυτό το προϊόν;
Το προϊόν είναι σε προετοιμασία. Με το αίτημά σας σάς καταγράφουμε για προκαταρκτικά δείγματα και για την ημερομηνία παράδοσης· εκθέσεις δοκιμής και έγγραφα συμμόρφωσης θα ακολουθήσουν με την έγκριση της σειράς παραγωγής.
Ταιριάζει με: Αποστειρωμένα σετ ένδυσης (garment kits) · Όλα τα προϊόντα · Σύστημα ένδυσης
Τις τιμές και τους όρους παράδοσης θα τους λάβετε με την προσφορά. Για προϊόντα από το κατάστημα δεσμευτικό είναι το τεχνικό φυλλάδιο προϊόντος· για τη νέα σειρά τα στοιχεία ισχύουν ως στοχευόμενη προδιαγραφή.
