Sete veshjesh sterile (garment kit)
Set veshjesh sterile trilaminat: kominoshe me kapuç dhe çizme mbrojtëse
Paraqitje skematike, jo foto produkti. Fotot e serisë pasojnë me miratimin e mostrës.
Në përgatitjeKy artikull i përket linjës së re ProSafe cleanroom dhe nuk është ende në stok. Të gjitha të dhënat teknike janë specifikime të synuara për prodhimin serial, jo premtime produkti. Raportet e testimit, dokumentet e konformitetit dhe validimet e sterilizimit i japim me miratimin e serisë.
Kodi i artikullit: P022
Masa
Këtë artikull e dorëzojmë pas miratimit të serisë. Me kërkesën tuaj ju regjistrojmë për mostra paraprake, raporte testimi dhe datën e dorëzimit. Përgjigjemi brenda 24 orëve.
Set steril me dy pjesë prej kominoshe me kapuç trilaminat dhe çizme mbrojtëse.
Përshkrimi
Seti trilaminat kombinon kominoshen me kapuç me barrierë të lartë ndaj lëngjeve dhe çizmet mbrojtëse në një paketim.
Një set veshjesh (garment kit) është një set i plotë veshjesh për një proces ndërrimi në një paketim të dyfishtë steril. Në vend që të hapë tre paketime, personi merr kominoshen, kapuçin dhe çizmet mbrojtëse nga një qese sipas rendit të veshjes. Kjo ul numrin e prekjeve, mbetjet dhe rrezikun e kombinimit të pjesëve me madhësi të gabuar.
Pjesët e një seti janë të përputhura me njëra-tjetrën: pjesa e shpatullave të kapuçit qëndron nën jakën e ngritur të kominoshes, çizmet mbrojtëse mbyllen mbi këmbën e pantallonave, lakët e gishtit të madh të kominoshes qëndrojnë nën dorezë. Setet me kominoshe me kapuç e zëvendësojnë kapuçin e veçantë me kapuçin e integruar.
Kapuçi mbyllet me hapje fytyre të mbledhur e të përfunduar dhe stof shtesë për qafën; gjuhëzat e brendshme me ngjyra dhe ato të jashtme të hequshme të zinxhirit ndihmojnë gjatë veshjes.
Karakteristikat
- Kominoshe me kapuç trilaminat me ndihmëse veshjeje
- Çizme mbrojtëse 50 cm me shputë kundër rrëshqitjes
- Gjuhëza zinxhiri të brendshme me kod ngjyrash dhe të jashtme të hequshme
- Sterile, e paketuar dyfish
Fusha tipike të përdorimit
- Mbushje aseptike dhe prodhim steril (GMP A/B)
- Ndërrim veshjesh me plan të përcaktuar veshjeje dhe pak kohë për person
- Ndërmarrje që duan të shmangin ndërrimin e pjesëve dhe gabimet e madhësisë në sluzë
- Përdorim në ambiente izolatori dhe nën rrjedhë laminare
Çfarë duhet të keni parasysh gjatë zgjedhjes
- Përbërja: Treshe me kapuç të veçantë ose dyshe me kominoshe me kapuç; kapuçi me maskë të integruar kursen ndërrimin e veçantë të maskës.
- Materiali: Laminat 60 g/m² si standard, trilaminat për barrierë më të lartë ndaj lëngjeve dhe frymëmarrje më të mirë.
- Masa: Seti ka një madhësi konfeksioni për kominoshen; kapuçi dhe çizmet mbrojtëse janë me madhësi universale.
- Përmbajtja e kutisë: 20 deri në 40 sete për karton, në varësi të madhësisë dhe materialit.
Të dhëna teknike
| Kodi i artikullit | P022 |
|---|---|
| Gjendja e dorëzimit | sterile |
| Materiali | Kominoshja: trilaminat, 52 g/m² (tipike). Çizmet mbrojtëse: laminat 60 g/m² me shputë kundër rrëshqitjes |
| Përmasat | Çizme mbrojtëse 50 cm të larta; përmasat e prerjes së kominoshes përcaktohen me modelin e referencës |
| Masat | XXS, XS, S, M, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL, 5XL |
| Njësia e paketimit | 1 set për qese të brendshme, 1 qese e brendshme për qese të jashtme; 20 sete për kuti (XXS deri 2XL), 15 sete (3XL deri 5XL); kuti 29 × 47 × 38 cm |
| Mjedisi i synuar | Dhoma të pastra të klasave ISO 4 dhe 5 si dhe klasat GMP A dhe B, pas validimit në kuadër të Strategjisë suaj të Kontrollit të Kontaminimit |
| Mënyra e blerjes | me kërkesë pas miratimit të serisë, ofertë me çmim dhe njësi paketimi |
Specifikim i synuar (objektiva të projektimit)
Vlera të synuara për prodhimin serial. Ato përshkruajnë mbi çfarë i projektojmë materialin, konstruksionin dhe testet dhe nuk janë zotim për artikullin e dorëzuar. Raportet e testimit për çdo seri i dërgojmë me prodhimin serial.
| Peshë sipërfaqësore | 52 g/m² (tipike) |
|---|---|
| Kolonë uji (presion hidrostatik) | 200 cm (AATCC 127) |
| Përshkueshmëri e avullit të ujit (MVTR) | 1.400 g/m² në ditë |
| Çlirim grimcash (daulle Helmke) | Kategoria I, objektiv 160 grimca/min ≥ 0,3 µm |
| Koha e shpërndarjes statike | 0,5 s (MD/CD) |
| Barrierë ndaj lëngjeve | AAMI PB70 Niveli 4, ISO 16603 Klasa 6, ISO 16604 Klasa 4 (objektiva të projektimit) |
| Sterilizimi | Rrezatim, i validuar, SAL 10⁻⁶ |
| Qëndrueshmëri | 3 vjet nga prodhimi |
| Ruajtja | E thatë dhe e freskët nën 40 °C, pa diell të drejtpërdrejtë |
| Rezistencë ndaj rrëshqitjes së shputës (ASTM D1894) | Koeficienti i fërkimit të paktën 0,5 |
Kuadri normativ (rregullore dhe standarde)
Standarde dhe rregullore sipas të cilave seria synohet të testohet dhe shënohet. Konformiteti dëshmohet me miratimin e serisë.
- Rregullorja (BE) 2016/425 për pajisjet mbrojtëse personale, kategoria III (e planifikuar)
- EN ISO 13982-1 (tipi 5) / EN 13034 (tipi 6) ose PB [6]
- EN 14325 (teste materiali)
- IEST-RP-CC003 (çlirim grimcash, daulle Helmke)
- EN ISO 11137-2 (sterilizim me rrezatim)
Udhëzime për përdorim
Setet janë produkte njëpërdorimshe. Paketimin e dyfishtë hapeni vetëm në sluzë, pjesët merrini sipas rendit çizme mbrojtëse, kominoshe, kapuç ose sipas planit tuaj të veshjes dhe pjesët e papërdorura mos i ktheni mbrapsht. Ruajtja: e thatë, e freskët dhe pa diell të drejtpërdrejtë.
Pyetje të shpeshta
A mund t'i porosis pjesët veç e veç?
Po, kominoshja, kapuçi dhe çizmet mbrojtëse ofrohen edhe si artikuj të veçantë në grupin përkatës të produkteve.
A dorëzohet i gjithë seti steril?
Objektivi është rrezatimi i validuar i të gjithë setit në paketimin e dyfishtë. Shtrirja e validimit përcaktohet dhe dokumentohet me serinë.
Kur është i disponueshëm ky artikull?
Artikulli është në përgatitje. Me kërkesën tuaj ju regjistrojmë për mostra paraprake dhe datën e dorëzimit; raportet e testimit dhe dokumentet e konformitetit pasojnë me miratimin e serisë.
Të përshtatshme për këtë: Sete veshjesh sterile (garment kit) · Të gjitha produktet · Sistemi i veshjes
Çmimet dhe kushtet e dorëzimit i merrni me ofertën. Për artikujt nga dyqani fleta teknike e produktit është detyruese; për linjën e re të dhënat vlejnë si specifikim i synuar.
