Рукавички для чистих приміщень
Латексна рукавичка стерильна, 400 мм, для обох рук
Схематичне зображення, не фото виробу. Фото серії з'являться після затвердження зразка.
У підготовціЦей артикул належить до нової лінії ProSafe cleanroom і поки що недоступний для постачання. Усі технічні дані є цільовими специфікаціями для серійного виробництва, а не гарантіями щодо виробу. Протоколи випробувань, документи про відповідність і валідацію стерилізації ми надамо після випуску серії.
Код товару: P008
Розмір
Цей товар ми постачаємо після затвердження серії. За Вашим запитом ми попередньо запишемо Вас на попередні зразки, протоколи випробувань і дату постачання. Ми відповідаємо протягом 24 годин.
Латексна рукавичка до ліктя, яку можна носити на обох руках, для методу подвійних рукавичок.
Опис
Довжина 400 мм широко закриває нарукавники або рукави комбінезона й підходить для робіт із витягнутими руками в ізоляторах і під ламінарним потоком.
Рукавички для чистих приміщень захищають продукт від руки, а руку — від продукту. На відміну від оглядових рукавичок, після занурення їх кілька разів промивають деіонізованою водою, щоб видалити частинки, іони й залишки, і пакують у середовищі чистого приміщення. Стерильні виконання пакують парами та опромінюють.
За методу подвійних рукавичок людина носить підрукавичку (внутрішню рукавичку) і часто змінює зовнішню. Для цього зовнішні рукавички мають гладку поверхню, а підрукавички часто мають сигнальний колір, який робить помітними розриви зовнішньої рукавички. Довжина визначає, наскільки рукавичка перекриває нарукавник або комбінезон.
Можна носити на обох руках, чотири розміри від S до XL, з текстурованими долонею та пальцями і манжетою з валиком.
Характеристики
- Для обох рук, натурального кольору
- До ліктя, 400 мм
- Текстуровані долоня та пальці, манжета з валиком
- Стерильні, упаковані парами
Типові сфери застосування
- Асептичне розливання та стерильне виробництво
- Приготування цитостатиків і лікарських засобів
- Монтаж і контроль у виробництві напівпровідників, оптики та медичної техніки
- Ізолятори, бокси біобезпеки та робочі місця з ламінарним потоком
- Контроль якості та лабораторія
На що звернути увагу при виборі
- Матеріал: Латекс — для захвату та еластичності, нітрил — для відсутності латексу та хімічної стійкості, поліхлоропрен — як гнучка альтернатива без латексу.
- Довжина: 300 мм для стандартних робіт, 400 мм для ізоляторів і ламінарного потоку, 600 мм для глибоких ємностей.
- Герметичність: AQL 0,65 (рівень 3) для стерильних рукавичок, AQL 1,5 (рівень 2) для нестерильних.
- Розмір: Рукавички для окремої руки — у половинних розмірах, універсальні для обох рук — від XS до XXL; надто тісні рукавички рвуться швидше, надто широкі знижують тактильну чутливість.
- Хімікати: Для цитостатиків і розчинників зіставте значення проникнення з протоколу випробувань з Вашими речовинами.
Технічні дані
| Код товару | P008 |
|---|---|
| Стан постачання | стерильний |
| Матеріал | Натуральний каучуковий латекс |
| Розміри | Довжина типово 400 мм, щонайменше 390 мм |
| Розміри | S (від 6,0 до 6,5), M (від 7,0 до 7,5), L (від 8,0 до 8,5), XL (9,0) |
| Одиниця пакування | 1 пара в поліетиленовому конверті, 1 конверт у запаяному поліетиленовому пакеті; 10 пакетів у поліетиленовому мішку; 20 мішків у коробці = 200 пар; маркування, стійке до IPA |
| Цільове середовище | Чисті приміщення класів ISO 4 і 5, а також класів GMP A і B, після валідації в межах Вашої Contamination Control Strategy (CCS, стратегія контролю забруднень) |
| Де придбати | на запит після затвердження серії, пропозиція з ціною та одиницею пакування |
Цільова специфікація (проєктні цілі)
Цільові значення для серійного виробництва. Вони описують, на що ми розраховуємо матеріал, конструкцію та випробування, і не є гарантією для поставленого товару. Протоколи випробувань для кожної партії ми надаємо разом із серією.
| Товщина стінки (один шар) | Кінчик пальця 0,20 мм, долоня 0,17 мм, манжета 0,11 мм (кожне ±0,02 мм) |
|---|---|
| Герметичність (AQL) | AQL 0,65, рівень 3 (EN ISO 374-2) |
| Сила розриву | щонайменше 9,0 Н протягом усього строку придатності |
| Частинки ≥ 0,5 мкм (IEST-RP-CC005) | типово менше ніж 1 200 на см² |
| Очищення | тричі промита деіонізованою водою |
| Білок латексу | менше ніж 50 мкг/г; кожна партія перевіряється на ендотоксини |
| Стерилізація | Гамма-опромінення, щонайменше 25 кГр, SAL 10⁻⁶ |
| Строк придатності | 5 років від дати виготовлення |
| Зберігання | У сухому прохолодному місці за температури нижче 40 °C, без прямого сонячного світла |
Нормативна база та стандарти
Стандарти та регламенти, за якими серію планується випробувати й маркувати. Відповідність підтверджується після затвердження серії.
- Регламент (ЄС) 2016/425, категорія III (заплановано)
- EN 455-2 (розміри, сила розриву)
- EN ISO 21420 (загальні вимоги)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (хімікати, герметичність, деградація, мікроорганізми)
- EN 16523-1 (пермеація)
- IEST-RP-CC005 (частинки та іони)
- EN ISO 11137-2 (стерилізація опроміненням)
Вказівки щодо застосування
Перед одяганням перевіряйте рукавички на пошкодження, пакування відкривайте лише в шлюзі або на робочому місці. За подвійних рукавичок змінюйте зовнішню рукавичку за Вашим інтервалом заміни або після контакту. Виріб одноразового використання; повторно не використовувати. Зберігайте в сухому, прохолодному місці без прямого сонячного світла.
Поширені запитання
Що означає AQL?
Прийнятний рівень якості описує максимально допустиму частку негерметичних рукавичок у вибірці згідно з EN ISO 374-2. AQL 0,65 суворіший за AQL 1,5.
Чи рукавички без пудри?
Так, усі рукавички лінії без пудри та кілька разів промиті.
Що означає половинний розмір?
Рукавички для окремої руки позначають за обхватом долоні в дюймах, наприклад 7,0 або 7,5. Універсальні для обох рук рукавички мають літерні розміри.
Коли цей товар буде в наявності?
Товар перебуває у підготовці. За Вашим запитом ми попередньо запишемо Вас на попередні зразки та дату постачання; протоколи випробувань і документи про відповідність надаються після затвердження серії.
До цього підходить: Рукавички для чистих приміщень · Усі товари · Система одягу
Ціни та умови постачання Ви отримуєте разом із пропозицією. Для товарів із магазину обов'язковим є технічний лист виробу; для нової лінії наведені дані вважаються цільовою специфікацією.
