← Ürün sayfası · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · SV · NB · PT · CS
Ürün kodu P041
Temiz oda eldivenleri
Steril nitril iç eldiven, neon yeşil, sağ-sol ayrımlı
Hızlandırıcı içermeyen, antistatik nitrilden steril, sağ-sol ayrımlı iç eldiven. Sekiz bedende sağ-sol ayrımlı, dokulu parmaklar, kıvrık kenarlı manşet; tasarım hedefi olarak ASTM D6978'e göre sitostatik permeasyonu.
Teknik bilgiler
| Ürün kodu | P041 |
|---|---|
| Sunum şekli | steril |
| Malzeme | Nitril, hızlandırıcı içermez, antistatik |
| Ölçüler | Uzunluk tipik 300 mm, en az 290 mm |
| Bedenler | 6,0 · 6,5 · 7,0 · 7,5 · 8,0 · 8,5 · 9,0 · 10,0 |
| Ambalaj birimi | PE kılıf başına 1 çift, kapatılmış PE torba başına 1 kılıf; PE çuval başına 10 torba; koli başına 20 çuval = 200 çift; IPA'ya dayanıklı baskı |
| Hedef ortam | ISO sınıfı 4 ve 5 temiz odalar ile GMP sınıfı A ve B; kontaminasyon kontrol stratejiniz kapsamındaki validasyon sonrasında |
| Tedarik | seri üretim onayından sonra talep üzerine; fiyat ve ambalaj birimini içeren teklif |
Özellikler
- Neon yeşil, sağ-sol ayrımlı, lateks içermez
- Hızlandırıcı içermez, antistatik
- Dokulu parmaklar, kıvrık kenarlı manşet
- Steril, çift olarak ambalajlı
Hedef spesifikasyon (tasarım hedefleri)
Seri üretim için hedef değerler. Malzeme, yapı ve testleri neye göre tasarladığımızı tanımlar; teslim edilen ürün için bir taahhüt değildir. Parti bazlı test raporlarını seri üretimle birlikte sunuyoruz.
| Kalınlık (tek kat) | Parmak ucu 0,16 mm, avuç içi 0,14 mm, manşet 0,09 mm (her biri ±0,02 mm) |
|---|---|
| Sızdırmazlık (AQL) | AQL 0,65, Seviye 3 (EN ISO 374-2) |
| Kopma kuvveti | raf ömrü boyunca en az 6,0 N |
| Partikül ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | tipik olarak cm² başına 900'ün altında |
| Temizleme | deiyonize su ile üç kez yıkanmış |
| Sitostatik permeasyonu (ASTM D6978) | Carmustin 48 min, Thiotepa 108 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel 240 min üzeri (tasarım hedefi) |
| Sterilizasyon | Gama ışınlaması, en az 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Raf ömrü | Üretimden itibaren 5 yıl |
| Depolama | Kuru ve serin, 40 °C altında, doğrudan güneş ışığından uzak |
Standartlar çerçevesi
- (AB) 2016/425 sayılı KKD Yönetmeliği, Kategori III (planlanan)
- EN 455-2 (ölçüler, kopma kuvveti)
- EN ISO 21420 (genel gereklilikler)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (kimyasallar, sızdırmazlık, degradasyon, mikroorganizmalar)
- EN 16523-1 (permeasyon)
- IEST-RP-CC005 (partikül ve iyonlar)
- EN ISO 11137-2 (ışınlama ile sterilizasyon)
- ASTM D6978 (sitostatik permeasyonu)
Kullanım notları
Eldivenleri giymeden önce hasar açısından kontrol edin, ambalajı yalnızca hava kilidinde veya çalışma yerinde açın. Çift eldivende dış eldiveni değişim aralığınıza göre veya temas durumunda değiştirin. Tek kullanımlık ürün; yeniden kullanmayın. Kuru, serin ve doğrudan güneş ışığından uzakta saklayın.