← Produktseite · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · SV · NB · PT · CS · TR
Artikelkennung P041
Reinraumhandschuhe
Nitril-Unterziehhandschuh steril, neongrün, handspezifisch
Steriler, handspezifischer Unterziehhandschuh aus beschleunigerfreiem, antistatischem Nitril. Handspezifisch in acht Größen, texturierte Finger, Rollrandstulpe; Zytostatika-Permeation nach ASTM D6978 als Auslegungsziel.
Technische Angaben
| Artikelkennung | P041 |
|---|---|
| Lieferzustand | steril |
| Material | Nitril, beschleunigerfrei, antistatisch |
| Maße | Länge typisch 300 mm, mindestens 290 mm |
| Größen | 6,0 · 6,5 · 7,0 · 7,5 · 8,0 · 8,5 · 9,0 · 10,0 |
| Verpackungseinheit | 1 Paar je PE-Hülle, 1 Hülle je versiegeltem PE-Beutel; 10 Beutel je PE-Sack; 20 Säcke je Karton = 200 Paar; IPA-beständiger Aufdruck |
| Zielumgebung | Reinräume der ISO-Klassen 4 und 5 sowie GMP-Klassen A und B, nach Validierung im Rahmen Ihrer Kontaminationskontrollstrategie |
| Bezug | auf Anfrage nach Freigabe der Serie, Angebot mit Preis und Verpackungseinheit |
Merkmale
- Neongrün, handspezifisch, latexfrei
- Beschleunigerfrei, antistatisch
- Texturierte Finger, Rollrandstulpe
- Steril, paarweise verpackt
Zielspezifikation (Auslegungsziele)
Zielwerte für die Serienfertigung. Sie beschreiben, worauf wir Material, Konstruktion und Prüfungen auslegen, und sind keine Zusage für den gelieferten Artikel. Prüfberichte je Charge liefern wir mit der Serie.
| Wandstärke (einlagig) | Fingerkuppe 0,16 mm, Handfläche 0,14 mm, Stulpe 0,09 mm (je ±0,02 mm) |
|---|---|
| Dichtheit (AQL) | AQL 0,65, Stufe 3 (EN ISO 374-2) |
| Reißkraft | mindestens 6,0 N über die Haltbarkeit |
| Partikel ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | typisch unter 900 je cm² |
| Reinigung | dreifach mit deionisiertem Wasser gewaschen |
| Zytostatika-Permeation (ASTM D6978) | Carmustin 48 min, Thiotepa 108 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel über 240 min (Auslegungsziel) |
| Sterilisation | Gammabestrahlung, mindestens 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Haltbarkeit | 5 Jahre ab Herstellung |
| Lagerung | Trocken und kühl unter 40 °C, ohne direkte Sonne |
Normenrahmen
- PSA-Verordnung (EU) 2016/425, Kategorie III (geplant)
- EN 455-2 (Maße, Reißkraft)
- EN ISO 21420 (allgemeine Anforderungen)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (Chemikalien, Dichtheit, Degradation, Mikroorganismen)
- EN 16523-1 (Permeation)
- IEST-RP-CC005 (Partikel und Ionen)
- EN ISO 11137-2 (Sterilisation durch Bestrahlung)
- ASTM D6978 (Zytostatika-Permeation)
Hinweise zum Einsatz
Handschuhe vor dem Anlegen auf Beschädigungen prüfen, Verpackung erst in der Schleuse oder am Arbeitsplatz öffnen. Beim Doppelhandschuh den Außenhandschuh nach Ihrem Wechselintervall oder bei Kontakt tauschen. Einwegprodukt; nicht wiederverwenden. Lagerung trocken, kühl und ohne direkte Sonne.