← Productpagina · DE · EN · FR · DA · ES · IT · PL · SV · NB · PT · CS · TR
Artikelcode P041
Cleanroomhandschoenen
Nitril-onderhandschoen steriel, neongroen, handspecifiek
Steriele, handspecifieke onderhandschoen van acceleratorvrij, antistatisch nitril. Handspecifiek in acht maten, getextureerde vingers, manchet met rolrand; cytostaticapermeatie volgens ASTM D6978 als ontwerpdoel.
Technische gegevens
| Artikelcode | P041 |
|---|---|
| Leveringsvorm | steriel |
| Materiaal | Nitril, acceleratorvrij, antistatisch |
| Afmetingen | Lengte typisch 300 mm, minimaal 290 mm |
| Maten | 6,0 · 6,5 · 7,0 · 7,5 · 8,0 · 8,5 · 9,0 · 10,0 |
| Verpakkingseenheid | 1 paar per PE-hoes, 1 hoes per verzegeld PE-zakje; 10 zakjes per PE-zak; 20 zakken per doos = 200 paar; IPA-bestendige opdruk |
| Doelomgeving | Cleanrooms van ISO-klasse 4 en 5 en GMP-klasse A en B, na validatie in het kader van uw contaminatiebeheersingsstrategie |
| Verkrijgbaarheid | op aanvraag na vrijgave van de serie, offerte met prijs en verpakkingseenheid |
Kenmerken
- Neongroen, handspecifiek, latexvrij
- Acceleratorvrij, antistatisch
- Getextureerde vingers, manchet met rolrand
- Steriel, per paar verpakt
Doelspecificatie (ontwerpdoelen)
Doelwaarden voor de serieproductie. Ze beschrijven waarop wij materiaal, constructie en tests ontwerpen en zijn geen toezegging voor het geleverde artikel. Testrapporten per batch leveren wij met de serie.
| Wanddikte (enkellaags) | Vingertop 0,16 mm, handpalm 0,14 mm, manchet 0,09 mm (elk ±0,02 mm) |
|---|---|
| Dichtheid (AQL) | AQL 0,65, niveau 3 (EN ISO 374-2) |
| Breukkracht | minimaal 6,0 N gedurende de houdbaarheid |
| Deeltjes ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | typisch minder dan 900 per cm² |
| Reiniging | driemaal gewassen met gedeïoniseerd water |
| Cytostaticapermeatie (ASTM D6978) | carmustine 48 min, thiotepa 108 min; cisplatine, cyclofosfamide, doxorubicine, etoposide, fluorouracil, methotrexaat, paclitaxel meer dan 240 min (ontwerpdoel) |
| Sterilisatie | Gammabestraling, minimaal 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Houdbaarheid | 5 jaar vanaf productie |
| Opslag | Droog en koel onder 40 °C, zonder direct zonlicht |
Normenkader
- PBM-verordening (EU) 2016/425, categorie III (gepland)
- EN 455-2 (afmetingen, breekkracht)
- EN ISO 21420 (algemene eisen)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (chemicaliën, dichtheid, degradatie, micro-organismen)
- EN 16523-1 (permeatie)
- IEST-RP-CC005 (deeltjes en ionen)
- EN ISO 11137-2 (sterilisatie door bestraling)
- ASTM D6978 (cytostaticapermeatie)
Aanwijzingen voor het gebruik
Handschoenen vóór het aantrekken op beschadigingen controleren, de verpakking pas in de sluis of op de werkplek openen. Bij dubbele handschoenen de buitenhandschoen volgens uw wisselinterval of na contact vervangen. Wegwerpproduct; niet hergebruiken. Droog, koel en zonder direct zonlicht bewaren.