← Ürün sayfası · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · SV · NB · PT · CS
Ürün kodu P031
Temiz oda eldivenleri
Steril lateks eldiven, 400 mm, sağ-sol ayrımlı, takviyeli manşet
Takviyeli manşetli ve düz dış yüzeyli, sağ-sol ayrımlı, dirsek boyu lateks eldiven. Kalınlık parmak ucunda 0,21 mm ve avuç içinde 0,19 mm (her biri ±0,01 mm), manşet en az 0,12 mm; 6,0'dan 10,0'a sekiz beden.
Teknik bilgiler
| Ürün kodu | P031 |
|---|---|
| Sunum şekli | steril |
| Malzeme | Doğal kauçuk lateks |
| Ölçüler | Uzunluk tipik 400 mm, en az 390 mm |
| Bedenler | 6,0 · 6,5 · 7,0 · 7,5 · 8,0 · 8,5 · 9,0 · 10,0 |
| Ambalaj birimi | PE kılıf başına 1 çift, kapatılmış PE torba başına 1 kılıf; PE çuval başına 10 torba; koli başına 20 çuval = 200 çift; IPA'ya dayanıklı baskı |
| Hedef ortam | ISO sınıfı 4 ve 5 temiz odalar ile GMP sınıfı A ve B; kontaminasyon kontrol stratejiniz kapsamındaki validasyon sonrasında |
| Tedarik | seri üretim onayından sonra talep üzerine; fiyat ve ambalaj birimini içeren teklif |
Özellikler
- Sağ-sol ayrımlı, doğal renkli
- Dirsek boyu, takviyeli manşet
- Çift eldiven için düz dış yüzey
- Steril, çift olarak ambalajlı
Hedef spesifikasyon (tasarım hedefleri)
Seri üretim için hedef değerler. Malzeme, yapı ve testleri neye göre tasarladığımızı tanımlar; teslim edilen ürün için bir taahhüt değildir. Parti bazlı test raporlarını seri üretimle birlikte sunuyoruz.
| Kalınlık (tek kat) | Parmak ucu 0,21 mm, avuç içi 0,19 mm (her biri ±0,01 mm); manşet en az 0,12 mm |
|---|---|
| Sızdırmazlık (AQL) | AQL 0,65, Seviye 3 (EN ISO 374-2) |
| Kopma kuvveti | raf ömrü boyunca en az 9,0 N |
| Partikül ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | tipik olarak cm² başına 1.200'ün altında |
| Temizleme | deiyonize su ile üç kez yıkanmış |
| Lateks proteini | 50 µg/g altında; her parti endotoksin açısından test edilir |
| Sterilizasyon | Gama ışınlaması, en az 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Raf ömrü | Üretimden itibaren 5 yıl |
| Depolama | Kuru ve serin, 40 °C altında, doğrudan güneş ışığından uzak |
Standartlar çerçevesi
- (AB) 2016/425 sayılı KKD Yönetmeliği, Kategori III (planlanan)
- EN 455-2 (ölçüler, kopma kuvveti)
- EN ISO 21420 (genel gereklilikler)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (kimyasallar, sızdırmazlık, degradasyon, mikroorganizmalar)
- EN 16523-1 (permeasyon)
- IEST-RP-CC005 (partikül ve iyonlar)
- EN ISO 11137-2 (ışınlama ile sterilizasyon)
Kullanım notları
Eldivenleri giymeden önce hasar açısından kontrol edin, ambalajı yalnızca hava kilidinde veya çalışma yerinde açın. Çift eldivende dış eldiveni değişim aralığınıza göre veya temas durumunda değiştirin. Tek kullanımlık ürün; yeniden kullanmayın. Kuru, serin ve doğrudan güneş ışığından uzakta saklayın.