← Produktsida · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · NB · PT · CS · TR
Artikelkod P031
Renrumshandskar
Latexhandske, steril, 400 mm, handspecifik, förstärkt manschett
Armbågslång, handspecifik latexhandske med förstärkt manschett och slät utsida. Väggtjocklek 0,21 mm vid fingertoppen och 0,19 mm i handflatan (vardera ±0,01 mm), manschett minst 0,12 mm; åtta storlekar från 6,0 till 10,0.
Tekniska uppgifter
| Artikelkod | P031 |
|---|---|
| Leveransskick | steril |
| Material | Naturgummilatex |
| Mått | Längd typiskt 400 mm, minst 390 mm |
| Storlekar | 6,0 · 6,5 · 7,0 · 7,5 · 8,0 · 8,5 · 9,0 · 10,0 |
| Förpackningsenhet | 1 par per PE-hölje, 1 hölje per förseglad PE-påse; 10 påsar per PE-säck; 20 säckar per kartong = 200 par; IPA-beständigt tryck |
| Målmiljö | Renrum i ISO-klass 4 och 5 samt GMP-klass A och B, efter validering inom ramen för din Contamination Control Strategy (CCS) |
| Beställning | på förfrågan efter frisläppningen av serien, offert med pris och förpackningsenhet |
Egenskaper
- Handspecifik, naturfärgad
- Armbågslång, förstärkt manschett
- Slät utsida för dubbla handskar
- Sterila, parvis förpackade
Målspecifikation (designmål)
Målvärden för serietillverkningen. De beskriver vad vi dimensionerar material, konstruktion och provningar efter och är inget åtagande för den levererade artikeln. Provningsrapporter per batch levererar vi med serien.
| Väggtjocklek (enkelt lager) | Fingertopp 0,21 mm, handflata 0,19 mm (vardera ±0,01 mm); manschett minst 0,12 mm |
|---|---|
| Täthet (AQL) | AQL 0,65, nivå 3 (EN ISO 374-2) |
| Brottkraft | minst 9,0 N under hela hållbarhetstiden |
| Partiklar ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | typiskt under 1 200 per cm² |
| Rengöring | tvättad tre gånger med avjoniserat vatten |
| Latexprotein | under 50 µg/g; varje batch kontrollerad avseende endotoxiner |
| Sterilisering | Gammabestrålning, minst 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Hållbarhet | 5 år från tillverkning |
| Förvaring | Torrt och svalt under 40 °C, utan direkt solljus |
Regelverk och standarder
- Förordning (EU) 2016/425 om personlig skyddsutrustning, kategori III (planerad)
- EN 455-2 (mått, brottkraft)
- EN ISO 21420 (allmänna krav)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (kemikalier, täthet, degradering, mikroorganismer)
- EN 16523-1 (permeation)
- IEST-RP-CC005 (partiklar och joner)
- EN ISO 11137-2 (sterilisering genom bestrålning)
Anvisningar för användning
Kontrollera handskarna med avseende på skador före påklädning och öppna förpackningen först i slussen eller vid arbetsplatsen. Vid dubbla handskar byts ytterhandsken enligt ditt bytesintervall eller vid kontakt. Engångsprodukt; återanvänd inte. Förvaras torrt, svalt och utan direkt solljus.