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Référence article P031
Gants pour salle blanche
Gant en latex stérile, 400 mm, anatomique, manchette renforcée
Gant en latex anatomique longueur coude avec manchette renforcée et surface extérieure lisse. Épaisseur de paroi 0,21 mm au bout des doigts et 0,19 mm dans la paume (chacun ±0,01 mm), manchette au moins 0,12 mm ; huit tailles de 6,0 à 10,0.
Données techniques
| Référence article | P031 |
|---|---|
| État de livraison | stérile |
| Matériau | Latex de caoutchouc naturel |
| Dimensions | Longueur typique 400 mm, au moins 390 mm |
| Tailles | 6,0 · 6,5 · 7,0 · 7,5 · 8,0 · 8,5 · 9,0 · 10,0 |
| Unité d'emballage | 1 paire par pochette PE, 1 pochette par sachet PE scellé ; 10 sachets par sac PE ; 20 sacs par carton = 200 paires ; impression résistante à l'IPA |
| Environnement cible | Salles blanches de classes ISO 4 et 5 ainsi que classes GMP A et B, après validation dans le cadre de votre stratégie de contrôle de la contamination |
| Approvisionnement | sur demande après libération de la série, devis avec prix et unité d'emballage |
Caractéristiques
- Anatomique, couleur naturelle
- Longueur coude, manchette renforcée
- Surface extérieure lisse pour double gantage
- Stériles, emballées par paire
Spécification cible (objectifs de conception)
Valeurs cibles pour la production en série. Elles décrivent ce sur quoi nous dimensionnons le matériau, la construction et les essais, et ne constituent pas un engagement pour l'article livré. Nous fournissons les rapports d'essai par lot avec la série.
| Épaisseur de paroi (simple couche) | Bout des doigts 0,21 mm, paume 0,19 mm (chacun ±0,01 mm) ; manchette au moins 0,12 mm |
|---|---|
| Étanchéité (AQL) | AQL 0,65, niveau 3 (EN ISO 374-2) |
| Force de rupture | au moins 9,0 N sur toute la durée de conservation |
| Particules ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | typiquement moins de 1 200 par cm² |
| Nettoyage | lavé trois fois à l'eau déionisée |
| Protéines de latex | moins de 50 µg/g ; chaque lot contrôlé en endotoxines |
| Stérilisation | Irradiation gamma, au moins 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Durée de conservation | 5 ans à compter de la fabrication |
| Stockage | Au sec et au frais, à moins de 40 °C, à l'abri du soleil direct |
Cadre normatif
- Règlement (UE) 2016/425 relatif aux EPI, catégorie III (prévu)
- EN 455-2 (dimensions, force à la rupture)
- EN ISO 21420 (exigences générales)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (produits chimiques, étanchéité, dégradation, micro-organismes)
- EN 16523-1 (perméation)
- IEST-RP-CC005 (particules et ions)
- EN ISO 11137-2 (stérilisation par irradiation)
Conseils d'utilisation
Vérifier l'absence de dommages sur les gants avant de les enfiler, n'ouvrir l'emballage que dans le sas ou au poste de travail. En double gantage, remplacer le gant extérieur selon votre intervalle de changement ou en cas de contact. Produit à usage unique ; ne pas réutiliser. Stockage au sec, au frais et à l'abri du soleil direct.