Máscaras para sala limpa
Máscara para sala limpa não estéril com atilhos
Representação esquemática, não é fotografia do produto. As fotografias de série seguem com a aprovação das amostras.
Em preparaçãoEste artigo pertence à nova linha ProSafe cleanroom e ainda não está disponível. Todos os dados técnicos são especificações-alvo para a produção em série, não garantias de produto. Os relatórios de ensaio, os documentos de conformidade e as validações da esterilização são fornecidos com a aprovação da série.
Código de artigo: P042
Versão
Este artigo será fornecido após a aprovação da série. Com o seu pedido, registamos o seu interesse em amostras preliminares, relatórios de ensaio e na data de entrega. Respondemos no prazo de 24 horas.
Máscara não estéril de três camadas com atilhos e barra nasal flexível, embalada individualmente.
Descrição
A máscara não estéril com atilhos complementa a máscara com elásticos auriculares para áreas em que se preferem atilhos.
As máscaras para sala limpa mantêm as gotículas e as partículas da boca e do nariz afastadas do produto. Servem para a proteção do produto, não para a proteção respiratória da pessoa. Três camadas de não tecido com camada filtrante meltblown retêm as partículas; o barra nasal molda a máscara ao nariz, para que o ar expirado não saia pelos lados.
A fixação determina o ajuste e o conforto: os elásticos auriculares com clipe de conversão podem ser unidos atrás da cabeça e não pressionam as orelhas por baixo do capuz; os atilhos permitem um ajuste mais individual em utilizações prolongadas. Uma viseira protege adicionalmente os olhos contra salpicos.
Atilhos de spunbond de PP, objetivos de filtração PFE 99,81 % e BFE 99,90 %, embalagem individual para baixa carga microbiana.
Características
- Atilhos
- Barra nasal flexível
- Branca, três camadas
- Não estéril, embalada individualmente
Áreas de aplicação típicas
- Enchimento assético e fabrico estéril
- Salas limpas na indústria farmacêutica, na tecnologia médica e no fabrico de semicondutores
- Laboratórios de microbiologia e cultura de células
- Áreas com risco de salpicos (máscara com viseira)
O que ter em conta na escolha
- Fixação: Elásticos auriculares com clipe para colocação rápida, atilhos para ajuste individual, viseira em caso de risco de salpicos.
- Apresentação: Estéril para GMP A/B, irradiada ou não estéril para GMP C/D e ISO 5 a 8.
- Resistência respiratória: Uma pressão diferencial baixa facilita a utilização prolongada; os valores constam da especificação-alvo.
- Forma: Máscara plana ou em forma de bolsa, com maior espaço respiratório e cobertura do pescoço.
Dados técnicos
| Código de artigo | P042 |
|---|---|
| Apresentação | não estéril |
| Material | Não tecido de três camadas: PP/PE no exterior, camada filtrante meltblown de PP, PP/PE no interior; atilhos de spunbond de PP |
| Dimensões | 230 ±5 mm × 95 ±5 mm |
| Tamanhos | Tamanho único |
| Unidade de embalagem | 1 máscara por saco interior selado; 50 sacos interiores por saco exterior; 10 sacos exteriores por caixa = 500 unidades; caixa 29,5 × 47 × 21 cm |
| Ambiente-alvo | Salas limpas das classes ISO 5 a 8 e graus GMP C e D |
| Aquisição | a pedido após a aprovação da série, orçamento com preço e unidade de embalagem |
Especificação-alvo (objetivos de conceção)
Valores-alvo para a produção em série. Descrevem os critérios para os quais concebemos o material, a construção e os ensaios e não constituem um compromisso relativo ao artigo fornecido. Os relatórios de ensaio por lote são fornecidos com a série.
| Filtração de partículas (PFE, 0,1 µm) | 99,81 % |
|---|---|
| Filtração bacteriana (BFE) | 99,90 % (método de ensaio a definir com a série de produção) |
| Resistência respiratória (pressão diferencial) | 4,5 mm H₂O/cm² |
| Libertação de partículas (tambor de Helmke) | Categoria I segundo IEST-RP-CC003 |
| Prazo de validade | 5 anos a partir da data de fabrico |
| Armazenamento | Em local seco e fresco, abaixo de 40 °C, sem exposição direta ao sol |
Enquadramento normativo
Normas e regulamentos segundo os quais a série deverá ser ensaiada e marcada. A conformidade será comprovada com a aprovação da série.
- IEST-RP-CC003 (libertação de partículas)
Indicações de utilização
Pegar nas máscaras pela borda, com as mãos limpas ou com luvas, moldar o barra nasal e fechar os atilhos ou o clipe atrás da cabeça. Substituir após a utilização, quando húmida ou em caso de dano. Produto de utilização única.
Perguntas frequentes
A máscara é uma máscara FFP?
Não. As máscaras para sala limpa protegem o produto do utilizador. Para a proteção respiratória da pessoa, remetemos para a AirGuard Pro.
O que significam PFE e BFE?
PFE é a eficiência de filtração de partículas, BFE a eficiência de filtração bacteriana. Nesta linha, ambos os valores são objetivos de conceção; o método de ensaio é definido com a série.
Quando estará disponível este artigo?
O artigo está em preparação. Com o seu pedido, registamos o seu interesse em amostras preliminares e na data de entrega; os relatórios de ensaio e a documentação de conformidade seguem com a aprovação da série.
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Os preços e as condições de entrega são comunicados com o orçamento. Para os artigos da loja, a ficha técnica do produto é vinculativa; para a nova linha, os dados têm valor de especificação-alvo.
