← Produktside · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · SV · PT · CS · TR
DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Foreløpig datablad · Målspesifikasjon
Oppdatert 31.10.2026
Varekode P003
Varekode P003
Sterile bekledningssett
Bekledningssett sterilt: kjeledress med ståkrage, hette med integrert munnbind og overtrekksstøvler
Under forberedelse. Denne artikkelen tilhører den nye linjen ProSafe cleanroom og kan ennå ikke leveres. Alle tekniske opplysninger er målspesifikasjoner for serieproduksjonen, ikke produktløfter. Testrapporter, samsvarsdokumentasjon og steriliseringsvalideringer leverer vi med frigivelse av serien.
Tredelt sterilt sett med hette som har integrert knytemunnbind. Den tredelte hetten har et integrert munnbind med to knytebånd; kjeledress og overtrekksstøvler tilsvarer settet uten munnbind.
Tekniske data
| Varekode | P003 |
|---|---|
| Leveringstilstand | steril |
| Materiale | Kjeledress, hette, overtrekksstøvler: mikroporøst PP/PE-laminat, 60 g/m². Munnbind: spunbond polyester utvendig, meltblown-filterlag, PP/PE-fiberduk innvendig, polyesterbånd |
| Mål | Overtrekksstøvler 50 cm høye; hette, kjeledress og munnbind fastsettes ut fra referanseprøven |
| Størrelser | XS, S, M, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL |
| Forpakningsenhet | 1 sett per innerpose, 1 innerpose per ytterpose; 40 sett per kartong (XS til 2XL), 35 sett (3XL til 4XL); kartong 38 × 58 × 47 cm |
| Tiltenkt miljø | Renrom i ISO-klasse 4 og 5 samt GMP-klasse A og B, etter validering innenfor din kontaminasjonskontrollstrategi |
| Bestilling | på forespørsel etter frigivelse av serien, tilbud med pris og forpakningsenhet |
Kjennetegn
- Hette med integrert knytemunnbind, kantet lateksfri strikk og langt skulderstykke
- Kjeledress med ståkrage, ryggstrikk, tommelhemper
- Overtrekksstøvler 50 cm med sklihemmende såle
- Sterilt, dobbeltpakket
Målspesifikasjon (designmål)
Målverdier for serieproduksjonen. De beskriver hva vi designer materiale, konstruksjon og tester for, og er ingen garanti for den leverte artikkelen. Testrapporter per batch leverer vi med serien.
| Flatevekt | 60 g/m², toleranse ±2 g/m² |
|---|---|
| Vannsøyle (hydrostatisk trykk) | minst 100 mm H₂O |
| Partikkelavgivelse (Helmke-trommel) | Kategori I i henhold til IEST-RP-CC003 |
| Overflatemotstand | typisk 10⁷ til 10¹⁰ Ω |
| Kjemikaliepermeasjon (ASTM F739) | karmustin 30 min, tiotepa 60 min; cisplatin, cyklofosfamid, doksorubicin, etoposid, fluorouracil, metotreksat, paklitaksel over 480 min (ASTM F739, designmål) |
| Sålens sklihemming (ASTM D1894) | Friksjonskoeffisient minst 0,5 |
| Munnbind: filtrering | PFE 94 % (0,1 µm), BFE 97 %, differansetrykk 6,8 mm H₂O/cm² (designmål) |
| Sterilisering | Bestråling, validert, sterilitetssikkerhetsnivå (SAL) 10⁻⁶ |
| Holdbarhet | 5 år fra produksjon |
| Lagring | Tørt og kjølig under 40 °C, uten direkte sollys |
Standarder og regelverk
- Forordning (EU) 2016/425 om personlig verneutstyr, kategori III (planlagt)
- EN ISO 13982-1 (type 5) / EN 13034 (type 6) eller PB [6]
- EN 14325 (materialtester)
- IEST-RP-CC003 (partikkelavgivelse, Helmke-trommel)
- EN ISO 11137-2 (sterilisering ved bestråling)
Merknader om bruk
Sett er engangsprodukter. Åpne den doble emballasjen først i slusen, ta ut delene i rekkefølgen overtrekksstøvler, kjeledress, hette eller etter påkledningsplanen din, og legg ikke ubrukte deler tilbake. Oppbevares tørt, kjølig og uten direkte sollys.