Tisztatéri kesztyűk
Nitril alsókesztyű, nem steril, neonzöld
Sematikus ábrázolás, nem termékfotó. A sorozatfotók a minta jóváhagyásával követik.
ElőkészületbenEz a termék a ProSafe cleanroom új termékcsaládjához tartozik, és még nem szállítható. Az összes műszaki adat a sorozatgyártás célspecifikációja, nem termékígéret. A vizsgálati jegyzőkönyveket, a megfelelőségi dokumentumokat és a sterilizálási validálásokat a sorozat jóváhagyásával adjuk át.
Cikkazonosító: P013
Méret
Ezt a cikket a sorozat jóváhagyása után szállítjuk. Az ajánlatkéréssel előjegyezzük Önt az előzetes mintákra, a vizsgálati jegyzőkönyvekre és a szállítási időpontra; 24 órán belül válaszolunk.
Mindkét kézen viselhető, antisztatikus alsókesztyű gyorsítómentes nitrilből, jelzőszínben.
Leírás
A neonzöld alsókesztyű a külső kesztyű sérüléseit azonnal láthatóvá teszi, és dupla kesztyűs használatnál megkönnyíti a szemrevételezéses ellenőrzést.
A tisztatéri kesztyűk a terméket védik a kéztől, a kezet a terméktől. A vizsgálókesztyűkkel ellentétben merítés után többször ionmentes vízzel mossák őket a részecskék, ionok és maradékok eltávolítására, és tisztatéri környezetben csomagolják. A steril kivitelek páronként csomagoltak és besugárzottak.
A kettős kesztyűs eljárásnál a személy alsókesztyűt visel, és a külső kesztyűt gyakran cseréli. Ehhez a külső kesztyűk felülete sima, az alsókesztyűk gyakran jelzőszínűek, amely láthatóvá teszi a külső kesztyű szakadásait. A hossz határozza meg, mennyire fedi át az ujjvédőt vagy az overált.
Nem steril, hat méretben XS-től 2XL-ig, 1 000 db dobozonként; citosztatikum-áthatolás az ASTM D6978 szerint tervezési célként.
Jellemzők
- Neonzöld, mindkét kézen viselhető
- Gyorsítómentes, antisztatikus
- Texturált ujjak, hengerelt szélű mandzsetta
- Nem steril
Tipikus alkalmazási területek
- Aszeptikus töltés és steril gyártás
- Citosztatikumok és gyógyszerek készítése
- Szerelés és vizsgálat a félvezető-, optikai és orvostechnikai gyártásban
- Izolátorok, biztonsági fülkék és lamináris légáramlású munkahelyek
- Minőségellenőrzés és laboratórium
Mire figyeljen a kiválasztásnál
- Anyag: Latex a fogáshoz és a nyúláshoz, nitril a latexmentességhez és a vegyszerállósághoz, polikloroprén latexmentes, rugalmas alternatívaként.
- Hossz: 300 mm szokásos munkákhoz, 400 mm izolátorokhoz és lamináris légáramláshoz, 600 mm mély tartályokhoz.
- Tömítettség: AQL 0,65 (3. szint) steril kesztyűkhöz, AQL 1,5 (2. szint) nem sterilekhez.
- Méret: A kézspecifikus kesztyűk félméretekben, a mindkét kézre illők XS-től XXL-ig; a túl szűk kesztyű gyorsabban szakad, a túl bő csökkenti a tapintóérzéket.
- Vegyszerek: Citosztatikumoknál és oldószereknél vesse össze a vizsgálati jegyzőkönyv permeációs értékeit az Ön anyagaival.
Műszaki adatok
| Cikkazonosító | P013 |
|---|---|
| Szállítási állapot | nem steril |
| Anyag | Nitril, gyorsítómentes, antisztatikus |
| Méretek | Hossz jellemzően 300 mm, legalább 290 mm |
| Méretek | XS, S, M, L, XL, 2XL |
| Csomagolási egység | 100 kesztyű lezárt belső zacskónként, 1 belső zacskó külső zacskónként; 10 külső zacskó dobozonként = 1 000 kesztyű |
| Célkörnyezet | ISO 4 és 5 osztályú tisztaterek és ellenőrzött területek; GMP-környezetben való használat az üzemeltető saját értékelése alapján |
| Beszerzés | ajánlatkérésre a sorozat jóváhagyása után, ajánlat árral és csomagolási egységgel |
Célspecifikáció (tervezési célok)
Célértékek a sorozatgyártáshoz. Azt írják le, amire az anyagot, a kialakítást és a vizsgálatokat méretezzük, és nem jelentenek ígéretet a szállított cikkre. A gyártási tételenkénti vizsgálati jegyzőkönyveket a sorozattal együtt szállítjuk.
| Falvastagság (egyrétegű) | Ujjhegy 0,16 mm, tenyér 0,14 mm, mandzsetta 0,09 mm (egyenként ±0,02 mm) |
|---|---|
| Tömítettség (AQL) | AQL 1,5, 2. szint (EN ISO 374-2) |
| Szakítóerő | legalább 6,0 N az eltarthatósági idő alatt |
| Részecskék ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | jellemzően 900/cm² alatt |
| Tisztítás | háromszor ionmentesített vízzel mosva |
| Citosztatikum-áthatolás (ASTM D6978) | Carmustin 48 perc, Thiotepa 108 perc; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel 240 percnél hosszabb ideig (tervezési cél) |
| Eltarthatóság | 5 év a gyártástól számítva |
| Tárolás | Száraz, hűvös helyen 40 °C alatt, közvetlen napfénytől védve |
Szabályozási és szabványi keretek
Azok a szabványok és rendeletek, amelyek szerint a sorozatot vizsgálni és jelölni kívánjuk. A megfelelőséget a sorozat jóváhagyásával igazoljuk.
- az egyéni védőeszközökről szóló (EU) 2016/425 rendelet, III. kategória (tervezett)
- EN 455-2 (méretek, szakítóerő)
- EN ISO 21420 (általános követelmények)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (vegyszerek, tömítettség, degradáció, mikroorganizmusok)
- EN 16523-1 (permeáció)
- IEST-RP-CC005 (részecskék és ionok)
- ASTM D6978 (citosztatikum-permeáció)
Használati tudnivalók
Felvétel előtt ellenőrizze a kesztyűk sértetlenségét, a csomagolást csak a zsilipben vagy a munkahelyen nyissa ki. Kettős kesztyűnél a külső kesztyűt az Ön csereperiódusa szerint vagy érintkezés esetén cserélje. Egyszer használatos termék; ne használja újra. Tárolás száraz, hűvös helyen, közvetlen napfénytől védve.
Gyakori kérdések
Mit jelent az AQL?
Az elfogadható minőségi határérték a mintában a szivárgó kesztyűk legfeljebb megengedett arányát írja le az EN ISO 374-2 szerint. Az AQL 0,65 szigorúbb, mint az AQL 1,5.
Púdermentesek-e a kesztyűk?
Igen, a termékcsalád minden kesztyűje púdermentes és többször mosott.
Mit jelent a félméret?
A kézspecifikus kesztyűket a kézkerület szerint hüvelykben jelölik, például 7,0 vagy 7,5. A mindkét kézre illő kesztyűk betűméreteket használnak.
Mikor szállítható ez a cikk?
A cikk előkészületben van. Az ajánlatkéréssel előjegyezzük Önt az előzetes mintákra és a szállítási időpontra; a vizsgálati jegyzőkönyvek és a megfelelőségi dokumentumok a sorozat jóváhagyásával követik.
Hozzá illő termékek: Tisztatéri kesztyűk · Minden termék · Ruházati rendszer
Az árakat és a szállítási feltételeket az ajánlattal kapja meg. A webáruházból származó cikkeknél a termék-adatlap a mérvadó; az új termékcsaládnál az adatok célspecifikációnak minősülnek.
