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Référence article P026
Gants pour salle blanche
Gant en latex non stérile, 300 mm, ambidextre
Gant en latex de couleur naturelle pour les zones contrôlées non stériles et comme sous-gant. Ambidextre, paume et doigts texturés ; la plage de tailles (XS à XXL) sera fixée définitivement avec la série.
Données techniques
| Référence article | P026 |
|---|---|
| État de livraison | non stérile |
| Matériau | Latex de caoutchouc naturel |
| Dimensions | Longueur typique 300 mm, au moins 290 mm |
| Tailles | XS, S, M, L, XL, XXL (l'étendue de la série sera fixée) |
| Unité d'emballage | 100 gants par sachet intérieur scellé, 1 sachet intérieur par sachet extérieur ; 10 sachets extérieurs par carton = 1 000 gants |
| Environnement cible | Salles blanches de classes ISO 4 et 5 et zones contrôlées ; utilisation en GMP selon l'évaluation propre de l'exploitant |
| Approvisionnement | sur demande après libération de la série, devis avec prix et unité d'emballage |
Caractéristiques
- Ambidextre, couleur naturelle
- Paume et doigts texturés, manchette à bord roulé
- Lavé trois fois
- Non stériles
Spécification cible (objectifs de conception)
Valeurs cibles pour la production en série. Elles décrivent ce sur quoi nous dimensionnons le matériau, la construction et les essais, et ne constituent pas un engagement pour l'article livré. Nous fournissons les rapports d'essai par lot avec la série.
| Épaisseur de paroi (simple couche) | Bout des doigts 0,19 mm, paume 0,16 mm (chacun ±0,02 mm) ; manchette à fixer |
|---|---|
| Étanchéité (AQL) | AQL 1,5, niveau 2 (EN ISO 374-2) |
| Force de rupture | au moins 6,0 N sur toute la durée de conservation |
| Particules ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | typiquement moins de 1 200 par cm² |
| Nettoyage | lavé trois fois à l'eau déionisée |
| Protéines de latex | moins de 50 µg/g ; chaque lot contrôlé en endotoxines |
| Durée de conservation | 5 ans à compter de la fabrication |
| Stockage | Au sec et au frais, à moins de 40 °C, à l'abri du soleil direct |
Cadre normatif
- Règlement (UE) 2016/425 relatif aux EPI, catégorie III (prévu)
- EN 455-2 (dimensions, force à la rupture)
- EN ISO 21420 (exigences générales)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (produits chimiques, étanchéité, dégradation, micro-organismes)
- EN 16523-1 (perméation)
- IEST-RP-CC005 (particules et ions)
Conseils d'utilisation
Vérifier l'absence de dommages sur les gants avant de les enfiler, n'ouvrir l'emballage que dans le sas ou au poste de travail. En double gantage, remplacer le gant extérieur selon votre intervalle de changement ou en cas de contact. Produit à usage unique ; ne pas réutiliser. Stockage au sec, au frais et à l'abri du soleil direct.