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Sigla articolo P026
Guanti per camera bianca
Guanto in lattice non sterile, 300 mm, ambidestro
Guanto in lattice di colore naturale per aree controllate non sterili e come sottoguanto. Ambidestro, palmo e dita testurizzati; la gamma di taglie (da XS a XXL) viene definita in via definitiva con la serie.
Dati tecnici
| Sigla articolo | P026 |
|---|---|
| Stato di fornitura | non sterile |
| Materiale | Lattice di gomma naturale |
| Misure | Lunghezza tipica 300 mm, almeno 290 mm |
| Taglie | XS, S, M, L, XL, XXL (la gamma di serie viene definita) |
| Unità di imballaggio | 100 guanti per sacchetto interno sigillato, 1 sacchetto interno per sacchetto esterno; 10 sacchetti esterni per cartone = 1.000 guanti |
| Ambiente di destinazione | Camere bianche di classe ISO 4 e 5 e aree controllate; impiego GMP previa valutazione autonoma del gestore |
| Approvvigionamento | su richiesta dopo l'approvazione della serie, preventivo con prezzo e unità di imballaggio |
Caratteristiche
- Ambidestro, colore naturale
- Palmo e dita testurizzati, manichetta con bordo arrotolato
- Lavato tre volte
- Non sterili
Specifica obiettivo (obiettivi di progettazione)
Valori obiettivo per la produzione in serie. Descrivono i criteri in base ai quali progettiamo materiale, costruzione e prove e non costituiscono un impegno per l'articolo fornito. I rapporti di prova per lotto vengono forniti con la serie.
| Spessore della parete (strato singolo) | Polpastrello 0,19 mm, palmo 0,16 mm (ciascuno ±0,02 mm); la manichetta viene definita |
|---|---|
| Tenuta (AQL) | AQL 1,5, livello 2 (EN ISO 374-2) |
| Forza di rottura | almeno 6,0 N per tutta la durata di conservazione |
| Particelle ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | tipicamente meno di 1.200 per cm² |
| Pulizia | lavato tre volte con acqua deionizzata |
| Proteine del lattice | inferiore a 50 µg/g; ogni lotto testato per le endotossine |
| Durata di conservazione | 5 anni dalla produzione |
| Stoccaggio | In luogo asciutto e fresco, sotto i 40 °C, al riparo dalla luce solare diretta |
Quadro normativo
- Regolamento (UE) 2016/425 sui DPI, categoria III (previsto)
- EN 455-2 (dimensioni, forza di rottura)
- EN ISO 21420 (requisiti generali)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (sostanze chimiche, tenuta, degradazione, microorganismi)
- EN 16523-1 (permeazione)
- IEST-RP-CC005 (particelle e ioni)
Indicazioni per l'impiego
Prima di indossarli verificare che i guanti non siano danneggiati, aprire la confezione solo nella zona filtro o alla postazione di lavoro. Con il doppio guanto sostituire il guanto esterno secondo il Suo intervallo di cambio o in caso di contatto. Prodotto monouso; non riutilizzare. Conservare in luogo asciutto, fresco e al riparo dalla luce solare diretta.