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Artikelkennung P026
Reinraumhandschuhe
Latexhandschuh nicht steril, 300 mm, beidhändig
Naturfarbener Latexhandschuh für kontrollierte, nicht sterile Bereiche und als Unterziehhandschuh. Beidhändig tragbar, texturierte Handfläche und Finger; der Größenbereich (XS bis XXL) wird mit der Serie endgültig festgelegt.
Technische Angaben
| Artikelkennung | P026 |
|---|---|
| Lieferzustand | nicht steril |
| Material | Naturkautschuklatex |
| Maße | Länge typisch 300 mm, mindestens 290 mm |
| Größen | XS, S, M, L, XL, XXL (Serienumfang wird festgelegt) |
| Verpackungseinheit | 100 Handschuhe je versiegeltem Innenbeutel, 1 Innenbeutel je Außenbeutel; 10 Außenbeutel je Karton = 1.000 Handschuhe |
| Zielumgebung | Reinräume der ISO-Klassen 4 und 5 und kontrollierte Bereiche; GMP-Einsatz nach eigener Bewertung des Betreibers |
| Bezug | auf Anfrage nach Freigabe der Serie, Angebot mit Preis und Verpackungseinheit |
Merkmale
- Beidhändig tragbar, naturfarben
- Texturierte Handfläche und Finger, Rollrandstulpe
- Dreifach gewaschen
- Nicht steril
Zielspezifikation (Auslegungsziele)
Zielwerte für die Serienfertigung. Sie beschreiben, worauf wir Material, Konstruktion und Prüfungen auslegen, und sind keine Zusage für den gelieferten Artikel. Prüfberichte je Charge liefern wir mit der Serie.
| Wandstärke (einlagig) | Fingerkuppe 0,19 mm, Handfläche 0,16 mm (je ±0,02 mm); Stulpe wird festgelegt |
|---|---|
| Dichtheit (AQL) | AQL 1,5, Stufe 2 (EN ISO 374-2) |
| Reißkraft | mindestens 6,0 N über die Haltbarkeit |
| Partikel ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | typisch unter 1.200 je cm² |
| Reinigung | dreifach mit deionisiertem Wasser gewaschen |
| Latexprotein | unter 50 µg/g; jede Charge auf Endotoxine geprüft |
| Haltbarkeit | 5 Jahre ab Herstellung |
| Lagerung | Trocken und kühl unter 40 °C, ohne direkte Sonne |
Normenrahmen
- PSA-Verordnung (EU) 2016/425, Kategorie III (geplant)
- EN 455-2 (Maße, Reißkraft)
- EN ISO 21420 (allgemeine Anforderungen)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (Chemikalien, Dichtheit, Degradation, Mikroorganismen)
- EN 16523-1 (Permeation)
- IEST-RP-CC005 (Partikel und Ionen)
Hinweise zum Einsatz
Handschuhe vor dem Anlegen auf Beschädigungen prüfen, Verpackung erst in der Schleuse oder am Arbeitsplatz öffnen. Beim Doppelhandschuh den Außenhandschuh nach Ihrem Wechselintervall oder bei Kontakt tauschen. Einwegprodukt; nicht wiederverwenden. Lagerung trocken, kühl und ohne direkte Sonne.