Захисні окуляри для чистих приміщень
Захисні окуляри для чистих приміщень, придатні до автоклавування, закриті
Схематичне зображення, не фото виробу. Фото серії з'являться після затвердження зразка.
У підготовціЦей артикул належить до нової лінії ProSafe cleanroom і поки що недоступний для постачання. Усі технічні дані є цільовими специфікаціями для серійного виробництва, а не гарантіями щодо виробу. Протоколи випробувань, документи про відповідність і валідацію стерилізації ми надамо після випуску серії.
Код товару: P023
Виконання
Цей товар ми постачаємо після затвердження серії. За Вашим запитом ми попередньо запишемо Вас на попередні зразки, протоколи випробувань і дату постачання. Ми відповідаємо протягом 24 годин.
Щільно прилеглі закриті окуляри з непрямою вентиляцією зверху, закритим нижнім краєм і незапотівним панорамним склом.
Опис
Закриті окуляри призначені для асептичних зон, де краплі та частинки з ділянки обличчя мають утримуватися.
Захисні окуляри в чистому приміщенні захищають очі від бризок і утримують частинки із зони очей і брів. Багаторазові окуляри закритого типу мають піддаватися обробці без пошкодження скла, оправи чи стрічки; тому окуляри цієї лінії розраховані на автоклавування за 121 °C.
Непряма вентиляція зменшує запотівання без прямих отворів до ока. Закрите виконання вентилюється лише зверху, вентильоване — зверху й знизу. Обидва окуляри можна носити поверх коригувальних окулярів.
Скло з полікарбонату (1,15 мм) із захистом від запотівання та подряпин, оправа й головна стрічка з силікону з кліпсами, гнучка ділянка носа, можна носити поверх коригувальних окулярів; приблизно 109 г.
Характеристики
- Непряма вентиляція зверху, знизу закриті
- Панорамне скло із захистом від запотівання та подряпин
- Можна носити поверх коригувальних окулярів
- Придатні до автоклавування, багаторазові
Типові сфери застосування
- Асептичні зони з ризиком бризок
- Приготування лікарських засобів і цитостатиків
- Лабораторія та контроль якості
- Чисті приміщення, де окуляри обробляють, а не утилізують
На що звернути увагу при виборі
- Вентиляція: Закрите — для асептичних зон і ризику бризок, вентильоване — проти запотівання при тривалому носінні.
- Повторна обробка: Автоклавування за 121 °C протягом 30 хвилин як проєктна ціль; кількість циклів для скла — 35, для оправи — 40.
- Посадка: Силіконова наголівна стрічка з кліпсами, гнучка зона носа; посадку разом із шапочкою та маскою перевіряйте на зразку.
Технічні дані
| Код товару | P023 |
|---|---|
| Стан постачання | постачається нестерильним, придатний до автоклавування |
| Матеріал | Скло й кліпси з полікарбонату; оправа й головна стрічка з силікону |
| Розміри | Висота 90 мм; товщина скла типово 1,15 мм; вага типово 109 г |
| Розміри | Універсальний розмір |
| Одиниця пакування | 1 окуляри в запаяному поліетиленовому пакеті; 10 в одній внутрішній коробці; 5 внутрішніх коробок у коробці = 50 шт.; коробка 39,5 × 44,5 × 53,5 см |
| Цільове середовище | Чисті приміщення класів ISO 4 і 5, а також класів GMP A і B, після валідації в межах Вашої Contamination Control Strategy (CCS, стратегія контролю забруднень) |
| Де придбати | на запит після затвердження серії, пропозиція з ціною та одиницею пакування |
Цільова специфікація (проєктні цілі)
Цільові значення для серійного виробництва. Вони описують, на що ми розраховуємо матеріал, конструкцію та випробування, і не є гарантією для поставленого товару. Протоколи випробувань для кожної партії ми надаємо разом із серією.
| Придатність до автоклавування | 121 °C, 30 хв; стійкість до циклів як ціль: скло 35, оправа й стрічка 40 циклів |
|---|---|
| Стан постачання | нестерильні; підготовка перед використанням здійснюється користувачем, процес має бути валідований користувачем |
| Строк придатності | 5 років від дати виготовлення |
| Зберігання | У сухому прохолодному місці за температури нижче 40 °C, без прямого сонячного світла |
Нормативна база та стандарти
Стандарти та регламенти, за якими серію планується випробувати й маркувати. Відповідність підтверджується після затвердження серії.
- Регламент (ЄС) 2016/425, категорія II (заплановано)
- EN 166 / ISO 16321-1 (захист очей)
Вказівки щодо застосування
Окуляри постачаються нестерильними. Перед першим використанням і після кожного застосування очищайте й обробляйте за Вашою валідованою процедурою; після кожного циклу перевіряйте скло та стрічку на помутніння, тріщини й еластичність і за потреби замінюйте.
Поширені запитання
Скільки циклів витримують окуляри?
Як проєктна ціль — 35 циклів для скла та 40 для оправи й стрічки. Допуск для Вашої процедури надає Ваша валідація.
Чи підходять окуляри поверх коригувальних окулярів?
Так, обидва окуляри розраховані на це. Перевіряйте ширину коригувальних окулярів на зразку.
Коли цей товар буде в наявності?
Товар перебуває у підготовці. За Вашим запитом ми попередньо запишемо Вас на попередні зразки та дату постачання; протоколи випробувань і документи про відповідність надаються після затвердження серії.
До цього підходить: Захисні окуляри для чистих приміщень · Усі товари · Система одягу
Ціни та умови постачання Ви отримуєте разом із пропозицією. Для товарів із магазину обов'язковим є технічний лист виробу; для нової лінії наведені дані вважаються цільовою специфікацією.
