← Produktsida · DE · EN · FR · NL · DA · ES · IT · PL · NB · PT · CS · TR
Artikelkod P001
Sterila klädkit
Klädkit, sterilt: overall med ståkrage, huva och överdragsstövlar
Tredelat sterilt set i en förpackning: overall, separat huva, överdragsstövlar. Den separata huvan har en rak pannkant och ett extra långt skulderok, overallen en ståkrage i två lager med ryggresår och tumöglor, och överdragsstövlarna är 50 cm höga.
Tekniska uppgifter
| Artikelkod | P001 |
|---|---|
| Leveransskick | steril |
| Material | Mikroporöst PP/PE-laminat, 60 g/m² (tolerans ±2 g/m²) |
| Mått | Överdragsstövlar 50 cm höga; mönstermåtten för overall och huva fastställs utifrån referensprovet |
| Storlekar | XS, S, M, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL |
| Förpackningsenhet | 1 set per innerpåse, 1 innerpåse per ytterpåse; 40 set per kartong (XS till 2XL), 35 set (3XL till 4XL); kartong 38 × 58 × 47 cm |
| Målmiljö | Renrum i ISO-klass 4 och 5 samt GMP-klass A och B, efter validering inom ramen för din Contamination Control Strategy (CCS) |
| Beställning | på förfrågan efter frisläppningen av serien, offert med pris och förpackningsenhet |
Egenskaper
- Overall med ståkrage i två lager, ryggresår, tumöglor och självhäftande täckslå över blixtlåset
- Separat huva med rak pannkant, latexfri resår och långt skulderok
- Överdragsstövlar 50 cm med halkhämmande sula
- Sterilt, dubbelförpackat
Målspecifikation (designmål)
Målvärden för serietillverkningen. De beskriver vad vi dimensionerar material, konstruktion och provningar efter och är inget åtagande för den levererade artikeln. Provningsrapporter per batch levererar vi med serien.
| Ytvikt | 60 g/m², tolerans ±2 g/m² |
|---|---|
| Vattenpelare (hydrostatiskt tryck) | minst 100 mm H₂O |
| Partikelavgivning (Helmke-trumma) | Kategori I enligt IEST-RP-CC003 |
| Ytresistans | typiskt 10⁷ till 10¹⁰ Ω |
| Kemikaliepermeation (ASTM F739) | Carmustin 30 min, Thiotepa 60 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel över 480 min (ASTM F739, designmål) |
| Sulans halkmotstånd (ASTM D1894) | Friktionskoefficient minst 0,5 |
| Sterilisering | Bestrålning, validerad, sterilitetssäkerhetsnivå (SAL) 10⁻⁶ |
| Hållbarhet | 5 år från tillverkning |
| Förvaring | Torrt och svalt under 40 °C, utan direkt solljus |
Regelverk och standarder
- Förordning (EU) 2016/425 om personlig skyddsutrustning, kategori III (planerad)
- EN ISO 13982-1 (typ 5) / EN 13034 (typ 6) resp. PB [6]
- EN 14325 (materialprovningar)
- IEST-RP-CC003 (partikelavgivning, Helmke-trumma)
- EN ISO 11137-2 (sterilisering genom bestrålning)
Anvisningar för användning
Kit är engångsprodukter. Öppna dubbelförpackningen först i slussen, ta ut delarna i ordningen överdragsstövlar, overall, huva eller enligt din påklädningsplan och lägg inte tillbaka oanvända delar. Förvaras torrt, svalt och utan direkt solljus.