← Productpagina · DE · EN · FR · DA · ES · IT · PL · NB · PT · TR
Artikelcode P001
Steriele kledingsets
Kledingset steriel: overall met opstaande kraag, kap en overlaarzen
Driedelige steriele set in één verpakking: overall, aparte kap, overlaarzen. De aparte kap heeft een rechte voorhoofdrand en een extra lange schouderpas, de overall een tweelaagse opstaande kraag met rugelastiek en duimlussen, de overlaarzen zijn 50 cm hoog.
Technische gegevens
| Artikelcode | P001 |
|---|---|
| Leveringsvorm | steriel |
| Materiaal | Microporeus PP/PE-laminaat, 60 g/m² (tolerantie ±2 g/m²) |
| Afmetingen | Overlaarzen 50 cm hoog; patroonmaten van overall en kap worden met het referentiemonster vastgelegd |
| Maten | XS, S, M, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL |
| Verpakkingseenheid | 1 set per binnenzak, 1 binnenzak per buitenzak; 40 sets per doos (XS tot 2XL), 35 sets (3XL tot 4XL); doos 38 × 58 × 47 cm |
| Doelomgeving | Cleanrooms van ISO-klasse 4 en 5 en GMP-klasse A en B, na validatie in het kader van uw contaminatiebeheersingsstrategie |
| Verkrijgbaarheid | op aanvraag na vrijgave van de serie, offerte met prijs en verpakkingseenheid |
Kenmerken
- Overall met tweelaagse opstaande kraag, rugelastiek, duimlussen en zelfklevende afdekking op de rits
- Aparte kap met rechte voorhoofdrand, latexvrij elastiek en lange schouderpas
- Overlaarzen 50 cm met antislipzool
- Steriel, dubbel verpakt
Doelspecificatie (ontwerpdoelen)
Doelwaarden voor de serieproductie. Ze beschrijven waarop wij materiaal, constructie en tests ontwerpen en zijn geen toezegging voor het geleverde artikel. Testrapporten per batch leveren wij met de serie.
| Gramgewicht | 60 g/m², tolerantie ±2 g/m² |
|---|---|
| Waterkolom (hydrostatische druk) | minimaal 100 mm H₂O |
| Deeltjesafgifte (Helmke-drum) | Categorie I volgens IEST-RP-CC003 |
| Oppervlakteweerstand | typisch 10⁷ tot 10¹⁰ Ω |
| Chemische permeatie (ASTM F739) | carmustine 30 min, thiotepa 60 min; cisplatine, cyclofosfamide, doxorubicine, etoposide, fluorouracil, methotrexaat, paclitaxel meer dan 480 min (ASTM F739, ontwerpdoel) |
| Slipweerstand van de zool (ASTM D1894) | Wrijvingscoëfficiënt minimaal 0,5 |
| Sterilisatie | Bestraling, gevalideerd, steriliteitswaarborgniveau (SAL) 10⁻⁶ |
| Houdbaarheid | 5 jaar vanaf productie |
| Opslag | Droog en koel onder 40 °C, zonder direct zonlicht |
Normenkader
- PBM-verordening (EU) 2016/425, categorie III (gepland)
- EN ISO 13982-1 (type 5) / EN 13034 (type 6) resp. PB [6]
- EN 14325 (materiaaltests)
- IEST-RP-CC003 (deeltjesafgifte, Helmke-drum)
- EN ISO 11137-2 (sterilisatie door bestraling)
Aanwijzingen voor het gebruik
Sets zijn wegwerpproducten. De dubbele verpakking pas in de sluis openen, onderdelen in de volgorde overlaarzen, overall, kap of volgens uw aankleedplan uitnemen en ongebruikte onderdelen niet terugleggen. Droog, koel en zonder direct zonlicht bewaren.