Перчатки для чистых помещений
Латексные перчатки нестерильные, 300 мм, универсальные
Схематическое изображение, не фотография продукта. Серийные фотографии появятся после утверждения образца.
В подготовкеЭтот артикул относится к новой линии ProSafe cleanroom и пока не доступен к поставке. Все технические данные являются целевыми спецификациями для серийного производства, а не обязательствами по продукции. Протоколы испытаний, документы о соответствии и валидацию стерилизации мы предоставим после выпуска серии.
Артикул: P026
Размер
Этот товар мы поставляем после утверждения серии. При запросе мы записываем Вас на предварительные образцы, протоколы испытаний и срок поставки. Мы отвечаем в течение 24 часов.
Латексные перчатки натурального цвета для контролируемых нестерильных зон и в качестве внутренних перчаток.
Описание
Нестерильные латексные перчатки — экономичный стандарт для контролируемых зон без требований к стерильности.
Перчатки для чистых помещений защищают продукт от руки, а руку — от продукта. В отличие от смотровых перчаток, после формования их несколько раз промывают деионизированной водой для удаления частиц, ионов и остатков и упаковывают в условиях чистого помещения. Стерильные исполнения упаковывают по паре и облучают.
При методе двойных перчаток человек носит внутренние перчатки и часто меняет наружную перчатку. Для этого у наружных перчаток гладкая наружная поверхность, а у внутренних часто сигнальный цвет, который делает видимыми разрывы наружной перчатки. Длина определяет, насколько перчатка перекрывает нарукавники или комбинезон.
Универсальные, текстурированные ладонь и пальцы; диапазон размеров (от XS до XXL) окончательно определяется для серийной продукции.
Характеристики
- Универсальные, натурального цвета
- Текстурированные ладонь и пальцы, манжета с закатанным краем
- Трёхкратно промыты
- Нестерильные
Типичные области применения
- Асептический розлив и стерильное производство
- Приготовление цитостатиков и лекарственных средств
- Сборка и контроль в производстве полупроводников, оптики и медицинской техники
- Изоляторы, боксы биологической безопасности и рабочие места с ламинарным потоком
- Контроль качества и лаборатория
На что обратить внимание при выборе
- Материал: Латекс — для хвата и растяжимости, нитрил — при отсутствии латекса и для химической стойкости, полихлоропрен — как гибкая альтернатива без латекса.
- Длина: 300 мм для стандартных работ, 400 мм для изоляторов и ламинарного потока, 600 мм для глубоких ёмкостей.
- Герметичность: AQL 0,65 (уровень 3) для стерильных перчаток, AQL 1,5 (уровень 2) для нестерильных.
- Размер: Анатомические перчатки (для правой и левой руки) — в половинных размерах, универсальные (на обе руки) — от XS до XXL; слишком тесные перчатки рвутся быстрее, слишком широкие снижают тактильную чувствительность.
- Химикаты: Для цитостатиков и растворителей сопоставьте значения проницаемости из протокола испытаний с Вашими веществами.
Технические данные
| Артикул | P026 |
|---|---|
| Состояние при поставке | нестерильный |
| Материал | Латекс из натурального каучука |
| Размеры | Длина обычно 300 мм, не менее 290 мм |
| Размеры | XS, S, M, L, XL, XXL (серийный диапазон будет определён) |
| Упаковочная единица | 100 перчаток в запаянном внутреннем пакете, 1 внутренний пакет в наружном пакете; 10 наружных пакетов в коробке = 1 000 перчаток |
| Целевая среда | Чистые помещения классов ISO 4 и 5 и контролируемые зоны; применение в условиях GMP — по собственной оценке эксплуатирующей организации |
| Приобретение | по запросу после утверждения серии, предложение с ценой и упаковочной единицей |
Целевая спецификация (проектные цели)
Целевые значения для серийного производства. Они описывают, на что мы рассчитываем материал, конструкцию и испытания, и не являются гарантией для поставляемого товара. Протоколы испытаний по каждой партии мы предоставляем вместе с серийным выпуском.
| Толщина стенки (один слой) | Кончик пальца 0,19 мм, ладонь 0,16 мм (каждое ±0,02 мм); манжета будет определена |
|---|---|
| Герметичность (AQL) | AQL 1,5, уровень 2 (EN ISO 374-2) |
| Сила разрыва | не менее 6,0 N в течение срока годности |
| Частицы ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | обычно менее 1 200 на см² |
| Очистка | трёхкратно промыты деионизированной водой |
| Белок латекса | менее 50 µg/g; каждая партия проверяется на эндотоксины |
| Срок годности | 5 лет с даты изготовления |
| Хранение | В сухом прохладном месте при температуре ниже 40 °C, без прямого солнечного света |
Нормативная база и стандарты
Стандарты и регламенты, по которым серия должна быть испытана и маркирована. Соответствие будет подтверждено при утверждении серии.
- Регламент (ЕС) 2016/425 о СИЗ, категория III (планируется)
- EN 455-2 (размеры, усилие разрыва)
- EN ISO 21420 (общие требования)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (химикаты, герметичность, деградация, микроорганизмы)
- EN 16523-1 (проницаемость)
- IEST-RP-CC005 (частицы и ионы)
Указания по применению
Перед надеванием проверьте перчатки на повреждения, упаковку открывайте только в шлюзе или на рабочем месте. При двойных перчатках меняйте наружную перчатку по Вашему интервалу смены или при контакте. Одноразовое изделие; не использовать повторно. Хранить в сухом прохладном месте без прямого солнечного света.
Частые вопросы
Что означает AQL?
Приемлемый уровень качества описывает максимально допустимую долю негерметичных перчаток в выборке по EN ISO 374-2. AQL 0,65 строже, чем AQL 1,5.
Не содержат ли перчатки пудры?
Да, все перчатки линии не содержат пудры и промыты несколько раз.
Что означает половинный размер?
Анатомические перчатки обозначаются по обхвату ладони в дюймах, например 7,0 или 7,5. Универсальные перчатки используют буквенные размеры.
Когда этот товар будет доступен к поставке?
Товар находится в подготовке. При запросе мы записываем Вас на предварительные образцы и срок поставки; протоколы испытаний и документы о соответствии появятся при утверждении серии.
В дополнение: Перчатки для чистых помещений · Все товары · Система одежды
Предварительный технический лист (веб-страница, на немецком)
Цены и условия поставки Вы получите вместе с предложением. Для товаров из магазина обязателен технический лист на продукцию; для новой линейки данные считаются целевой спецификацией.
