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Código de artigo P023
Óculos de proteção para sala limpa
Óculos de proteção para sala limpa autoclaváveis, fechados
Óculos panorâmicos de ajuste justo com ventilação indireta superior, rebordo inferior fechado e lente panorâmica antiembaciamento. Lente em policarbonato (1,15 mm) com proteção antiembaciamento e antirriscos, armação e banda de cabeça em silicone com clips, zona do nariz flexível, utilizáveis sobre óculos graduados; cerca de 109 g.
Dados técnicos
| Código de artigo | P023 |
|---|---|
| Apresentação | fornecido não estéril, autoclavável |
| Material | Lente e clips em policarbonato; armação e banda de cabeça em silicone |
| Dimensões | Altura 90 mm; espessura da lente típica 1,15 mm; peso típico 109 g |
| Tamanhos | Tamanho único |
| Unidade de embalagem | 1 par de óculos por saco de PE selado; 10 por caixa interior; 5 caixas interiores por caixa = 50 unidades; caixa 39,5 × 44,5 × 53,5 cm |
| Ambiente-alvo | Salas limpas das classes ISO 4 e 5, bem como graus GMP A e B, após validação no âmbito da sua estratégia de controlo da contaminação |
| Aquisição | a pedido após a aprovação da série, orçamento com preço e unidade de embalagem |
Características
- Ventilação indireta superior, fechados em baixo
- Lente panorâmica com proteção antiembaciamento e antirriscos
- Utilizáveis sobre óculos graduados
- Autoclaváveis, reutilizáveis
Especificação-alvo (objetivos de conceção)
Valores-alvo para a produção em série. Descrevem os critérios para os quais concebemos o material, a construção e os ensaios e não constituem um compromisso relativo ao artigo fornecido. Os relatórios de ensaio por lote são fornecidos com a série.
| Autoclavabilidade | 121 °C, 30 min; resistência a ciclos como objetivo: lente 35, armação e banda 40 ciclos |
|---|---|
| Apresentação | não estéril; reprocessamento antes da utilização pelo utilizador, procedimento a validar pelo utilizador |
| Prazo de validade | 5 anos a partir da data de fabrico |
| Armazenamento | Em local seco e fresco, abaixo de 40 °C, sem exposição direta ao sol |
Enquadramento normativo
- Regulamento (UE) 2016/425 relativo aos EPI, categoria II (previsto)
- EN 166 / ISO 16321-1 (proteção ocular)
Indicações de utilização
Os óculos são fornecidos não estéreis. Antes da primeira utilização e após cada uso, limpar e reprocessar segundo o seu procedimento validado; após cada ciclo, verificar a lente e a banda quanto a turvação, fissuras e elasticidade e substituir se necessário.