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Artikelkennung P023
Reinraum-Schutzbrillen
Reinraum-Schutzbrille autoklavierbar, geschlossen
Eng anliegende Vollsichtbrille mit indirekter Belüftung oben, geschlossenem unteren Rand und beschlagfreier Panoramascheibe. Scheibe aus Polycarbonat (1,15 mm) mit Beschlag- und Kratzschutz, Rahmen und Kopfband aus Silikon mit Clips, flexibler Nasenbereich, über Korrektionsbrillen tragbar; etwa 109 g.
Technische Angaben
| Artikelkennung | P023 |
|---|---|
| Lieferzustand | nicht steril geliefert, autoklavierbar |
| Material | Scheibe und Clips aus Polycarbonat; Rahmen und Kopfband aus Silikon |
| Maße | Höhe 90 mm; Scheibendicke typisch 1,15 mm; Gewicht typisch 109 g |
| Größen | Einheitsgröße |
| Verpackungseinheit | 1 Brille je versiegeltem PE-Beutel; 10 je Innenkarton; 5 Innenkartons je Karton = 50 Stück; Karton 39,5 × 44,5 × 53,5 cm |
| Zielumgebung | Reinräume der ISO-Klassen 4 und 5 sowie GMP-Klassen A und B, nach Validierung im Rahmen Ihrer Kontaminationskontrollstrategie |
| Bezug | auf Anfrage nach Freigabe der Serie, Angebot mit Preis und Verpackungseinheit |
Merkmale
- Indirekte Belüftung oben, unten geschlossen
- Panoramascheibe mit Beschlag- und Kratzschutz
- Über Korrektionsbrillen tragbar
- Autoklavierbar, wiederverwendbar
Zielspezifikation (Auslegungsziele)
Zielwerte für die Serienfertigung. Sie beschreiben, worauf wir Material, Konstruktion und Prüfungen auslegen, und sind keine Zusage für den gelieferten Artikel. Prüfberichte je Charge liefern wir mit der Serie.
| Autoklavierbarkeit | 121 °C, 30 min; Zyklenfestigkeit als Ziel: Scheibe 35, Rahmen und Band 40 Zyklen |
|---|---|
| Lieferzustand | nicht steril; Aufbereitung vor dem Einsatz durch den Anwender, Verfahren vom Anwender zu validieren |
| Haltbarkeit | 5 Jahre ab Herstellung |
| Lagerung | Trocken und kühl unter 40 °C, ohne direkte Sonne |
Normenrahmen
- PSA-Verordnung (EU) 2016/425, Kategorie II (geplant)
- EN 166 / ISO 16321-1 (Augenschutz)
Hinweise zum Einsatz
Brillen werden nicht steril geliefert. Vor dem ersten Einsatz und nach jedem Gebrauch nach Ihrem validierten Verfahren reinigen und aufbereiten; nach jedem Zyklus Scheibe und Band auf Trübung, Risse und Elastizität prüfen und bei Bedarf ersetzen.