← Página del producto · DE · EN · FR · NL · DA · IT · PL · SV · NB · PT · CS · TR
Código de artículo P023
Gafas de protección para sala blanca
Gafas de protección para sala blanca autoclavables, cerradas
Gafas de montura integral de ajuste ceñido con ventilación indirecta superior, borde inferior cerrado y ocular panorámico antivaho. Ocular de policarbonato (1,15 mm) con protección antivaho y antirrayaduras, montura y cinta de sujeción de silicona con clips, zona nasal flexible, compatibles con gafas graduadas; aprox. 109 g.
Datos técnicos
| Código de artículo | P023 |
|---|---|
| Presentación | se suministra no estéril, autoclavable |
| Material | Ocular y clips de policarbonato; montura y cinta de sujeción de silicona |
| Medidas | Altura 90 mm; grosor del ocular típico 1,15 mm; peso típico 109 g |
| Tallas | Talla única |
| Unidad de embalaje | 1 par de gafas por bolsa de PE sellada; 10 por caja interior; 5 cajas interiores por caja = 50 unidades; caja de 39,5 × 44,5 × 53,5 cm |
| Entorno de destino | Salas blancas de clases ISO 4 y 5 y grados GMP A y B, previa validación en el marco de su estrategia de control de la contaminación |
| Adquisición | a petición tras la aprobación de la serie, presupuesto con precio y unidad de embalaje |
Características
- Ventilación indirecta superior, cerradas en la parte inferior
- Ocular panorámico con protección antivaho y antirrayaduras
- Compatibles con gafas graduadas
- Autoclavables, reutilizables
Especificación objetivo (objetivos de diseño)
Valores objetivo para la fabricación en serie. Describen los criterios con los que diseñamos el material, la construcción y los ensayos, y no constituyen un compromiso sobre el artículo suministrado. Los informes de ensayo por lote se entregarán con la serie.
| Aptitud para autoclave | 121 °C, 30 min; resistencia a ciclos como objetivo: ocular 35 ciclos, montura y cinta 40 ciclos |
|---|---|
| Presentación | no estériles; reprocesamiento antes del uso a cargo del usuario; procedimiento a validar por el usuario |
| Vida útil | 5 años desde la fabricación |
| Almacenamiento | En lugar seco y fresco, por debajo de 40 °C, sin exposición directa al sol |
Marco normativo
- Reglamento (UE) 2016/425 relativo a los EPI, categoría II (previsto)
- EN 166 / ISO 16321-1 (protección ocular)
Indicaciones de uso
Las gafas se suministran no estériles. Antes del primer uso y después de cada uso, límpielas y reprocéselas según su procedimiento validado; tras cada ciclo, compruebe el ocular y la cinta en cuanto a opacidad, grietas y elasticidad, y sustitúyalos si es necesario.