← Productpagina · DE · EN · FR · DA · ES · IT · PL · SV · NB · PT · CS · TR
Artikelcode P014
Cleanroomoveralls
Cleanroomoverall met capuchon, niet-steriel
Aseptisch gevouwen overall met capuchon van microporeus laminaat voor ISO 4/5. De geïntegreerde capuchon heeft een rechte voorhoofdrand en brede zij- en kruindelen; het elastiek zit in het onderste gezichtsgedeelte.
Technische gegevens
| Artikelcode | P014 |
|---|---|
| Leveringsvorm | niet-steriel |
| Materiaal | Microporeus PP/PE-laminaat, 60 g/m² (tolerantie ±2 g/m²) |
| Afmetingen | Patroonmaten worden met het referentiemonster vastgelegd |
| Maten | XS, S, M, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL, 5XL |
| Verpakkingseenheid | 1 stuk per binnenzak, 1 binnenzak per buitenzak; 20 stuks per doos (XS tot 2XL), 15 stuks (3XL tot 5XL); doos 28 × 43 × 31 cm |
| Doelomgeving | Cleanrooms van ISO-klasse 4 en 5 en gecontroleerde ruimten; GMP-gebruik na eigen beoordeling door de exploitant |
| Verkrijgbaarheid | op aanvraag na vrijgave van de serie, offerte met prijs en verpakkingseenheid |
Kenmerken
- Geïntegreerde capuchon met elastiek
- Elastiek in taille, polsen en enkels
- Rits met afgedekte kleefstrook
- Aseptisch gevouwen voor het aankleden in de sluis
Doelspecificatie (ontwerpdoelen)
Doelwaarden voor de serieproductie. Ze beschrijven waarop wij materiaal, constructie en tests ontwerpen en zijn geen toezegging voor het geleverde artikel. Testrapporten per batch leveren wij met de serie.
| Gramgewicht | 60 g/m², tolerantie ±2 g/m² |
|---|---|
| Waterkolom (hydrostatische druk) | minimaal 100 mm H₂O |
| Deeltjesafgifte (Helmke-drum) | Categorie I volgens IEST-RP-CC003 |
| Oppervlakteweerstand | typisch 10⁷ tot 10¹⁰ Ω |
| Inwaartse lekkage (type 5, EN ISO 13982-2) | Test van het volledige pak gepland; type 6-spraytest gepland |
| Chemische permeatie (ASTM F739) | carmustine 30 min, thiotepa 60 min; cisplatine, cyclofosfamide, doxorubicine, etoposide, fluorouracil, methotrexaat, paclitaxel meer dan 480 min (ASTM F739, ontwerpdoel) |
| Houdbaarheid | 5 jaar vanaf productie |
| Opslag | Droog en koel onder 40 °C, zonder direct zonlicht |
Normenkader
- PBM-verordening (EU) 2016/425, categorie III (gepland)
- EN ISO 13982-1 (type 5) / EN 13034 (type 6) resp. PB [6]
- EN 14325 (materiaaltests)
- IEST-RP-CC003 (deeltjesafgifte, Helmke-drum)
Aanwijzingen voor het gebruik
Overalls zijn wegwerpproducten. Vóór het aantrekken de verpakking op beschadiging controleren, in de sluis volgens uw aankleedplan werken en de overall na gebruik of bij beschadiging direct vervangen. Droog, koel en zonder direct zonlicht bewaren.