← Produktside · DE · EN · FR · NL · ES · IT · PL · SV · NB · PT · CS · TR
DS SafetyWear Arbeitsschutzprodukte GmbH
Foreløbigt datablad · Målspecifikation
Opdateret 31.10.2026
Varekode P014
Varekode P014
Renrumsheldragter
Renrumsheldragt med hætte, ikke-steril
Under forberedelse. Denne vare hører til den nye linje ProSafe cleanroom og kan endnu ikke leveres. Alle tekniske oplysninger er målspecifikationer for serieproduktionen, ikke produktløfter. Testrapporter, overensstemmelsesdokumenter og sterilisationsvalideringer leverer vi ved frigivelsen af serien.
Aseptisk foldet heldragt med hætte af mikroporøst laminat til ISO 4/5. Den integrerede hætte har en lige pandekant og brede side- og topstykker; elastikken sidder i den nederste del af ansigtet.
Tekniske data
| Varekode | P014 |
|---|---|
| Leveringstilstand | ikke-steril |
| Materiale | Mikroporøst PP/PE-laminat, 60 g/m² (tolerance ±2 g/m²) |
| Mål | Snitmål fastlægges ud fra referenceprøven |
| Størrelser | XS, S, M, L, XL, 2XL, 3XL, 4XL, 5XL |
| Pakkeenhed | 1 stk. pr. inderpose, 1 inderpose pr. yderpose; 20 stk. pr. karton (XS til 2XL), 15 stk. (3XL til 5XL); karton 28 × 43 × 31 cm |
| Målmiljø | Renrum i ISO-klasse 4 og 5 samt kontrollerede områder; GMP-anvendelse efter operatørens egen vurdering |
| Anskaffelse | på forespørgsel efter frigivelsen af serien, tilbud med pris og pakkeenhed |
Egenskaber
- Integreret hætte med elastik
- Elastik i talje, håndled og ankler
- Lynlås med dækket klæbeliste
- Aseptisk foldet til påklædning i slusen
Målspecifikation (designmål)
Målværdier for serieproduktionen. De beskriver, hvad vi designer materiale, konstruktion og test efter, og er ikke et løfte om den leverede vare. Testrapporter pr. batch leverer vi sammen med serien.
| Fladevægt | 60 g/m², tolerance ±2 g/m² |
|---|---|
| Vandsøjle (hydrostatisk tryk) | mindst 100 mm H₂O |
| Partikelafgivelse (Helmke-tromle) | Kategori I iht. IEST-RP-CC003 |
| Overflademodstand | typisk 10⁷ til 10¹⁰ Ω |
| Tæthed mod indtrængning (type 5, EN ISO 13982-2) | Test af den komplette dragt planlagt; type 6-spraytest planlagt |
| Kemikaliepermeation (ASTM F739) | Carmustin 30 min, Thiotepa 60 min; Cisplatin, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Etoposid, Fluorouracil, Methotrexat, Paclitaxel over 480 min (ASTM F739, designmål) |
| Holdbarhed | 5 år fra fremstillingsdatoen |
| Opbevaring | Tørt og køligt under 40 °C, uden direkte sol |
Normgrundlag
- Forordning (EU) 2016/425 om personlige værnemidler, kategori III (planlagt)
- EN ISO 13982-1 (type 5) / EN 13034 (type 6) hhv. PB [6]
- EN 14325 (materialetest)
- IEST-RP-CC003 (partikelafgivelse, Helmke-tromle)
Vejledning til anvendelsen
Heldragter er engangsprodukter. Kontrollér før påklædning, at emballagen er ubeskadiget, følg din påklædningsplan i slusen, og skift heldragten straks efter brug eller ved beskadigelse. Opbevares tørt, køligt og uden direkte sol.