Gants pour salle blanche
Gant en latex stérile, 600 mm, longueur épaule
Représentation schématique, pas une photo du produit. Les photos de série suivront avec la validation des échantillons.
En préparationCet article fait partie de la nouvelle ligne ProSafe cleanroom et n'est pas encore disponible. Toutes les caractéristiques techniques sont des spécifications cibles pour la fabrication en série, et non des engagements produit. Nous fournirons les rapports d'essai, les documents de conformité et les validations de la stérilisation avec la libération de la série.
Référence article: P009
Taille
Nous livrons cet article après la libération de la série. Avec votre demande, nous vous inscrivons pour les pré-échantillons, les rapports d'essai et la date de livraison. Nous répondons sous 24 heures.
Gant en latex anatomique longueur épaule avec barrière de contamination étendue.
Description
Le gant longueur épaule est destiné aux interventions dans les isolateurs, les postes de sécurité microbiologique et les récipients profonds, où tout le bras doit être protégé.
Les gants de salle blanche protègent le produit de la main et la main du produit. Contrairement aux gants d'examen, ils sont lavés plusieurs fois à l'eau déionisée après le trempage afin d'éliminer particules, ions et résidus, puis emballés en environnement de salle blanche. Les versions stériles sont emballées par paire et irradiées.
Avec le double gantage, la personne porte un sous-gant et change fréquemment le gant extérieur. Pour cela, les gants extérieurs ont une surface externe lisse, les sous-gants souvent une couleur de signalisation qui rend visibles les déchirures du gant extérieur. La longueur détermine le recouvrement de la manchette ou de la combinaison.
600 mm de longueur, anatomique, portable comme second gant ; 100 paires par carton.
Caractéristiques
- Anatomique, couleur naturelle
- Longueur épaule, 600 mm
- Paume et doigts texturés, manchette à bord roulé
- Stériles, emballées par paire
Domaines d'application typiques
- Remplissage aseptique et fabrication stérile
- Préparation de cytostatiques et de médicaments
- Assemblage et contrôle dans la fabrication de semi-conducteurs, d'optique et de dispositifs médicaux
- Isolateurs, postes de sécurité microbiologique et postes de travail sous flux laminaire
- Contrôle qualité et laboratoire
Points à vérifier lors du choix
- Matériau: Latex pour la préhension et l'élasticité, nitrile pour l'absence de latex et la résistance chimique, polychloroprène comme alternative souple sans latex.
- Longueur: 300 mm pour les travaux standard, 400 mm pour les isolateurs et le flux laminaire, 600 mm pour les récipients profonds.
- Étanchéité: AQL 0,65 (niveau 3) pour les gants stériles, AQL 1,5 (niveau 2) pour les non stériles.
- Taille: Gants anatomiques (droite/gauche) en demi-tailles, gants ambidextres de XS à XXL ; des gants trop serrés se déchirent plus vite, des gants trop larges réduisent la sensibilité tactile.
- Produits chimiques: Pour les cytostatiques et les solvants, comparer les valeurs de perméation du rapport d'essai avec vos substances.
Données techniques
| Référence article | P009 |
|---|---|
| État de livraison | stérile |
| Matériau | Latex de caoutchouc naturel |
| Dimensions | Longueur typique 600 mm, au moins 590 mm |
| Tailles | 6,0 · 6,5 · 7,0 · 7,5 · 8,0 · 8,5 · 9,0 |
| Unité d'emballage | 1 paire par pochette PE, 1 pochette par sachet PE scellé ; 10 sachets par sac PE ; 10 sacs par carton = 100 paires ; impression résistante à l'IPA |
| Environnement cible | Salles blanches de classes ISO 4 et 5 ainsi que classes GMP A et B, après validation dans le cadre de votre stratégie de contrôle de la contamination |
| Approvisionnement | sur demande après libération de la série, devis avec prix et unité d'emballage |
Spécification cible (objectifs de conception)
Valeurs cibles pour la production en série. Elles décrivent ce sur quoi nous dimensionnons le matériau, la construction et les essais, et ne constituent pas un engagement pour l'article livré. Nous fournissons les rapports d'essai par lot avec la série.
| Épaisseur de paroi (simple couche) | Bout des doigts 0,20 mm, paume 0,18 mm, manchette 0,12 mm (chacun ±0,02 mm) |
|---|---|
| Étanchéité (AQL) | AQL 0,65, niveau 3 (EN ISO 374-2) |
| Force de rupture | au moins 9,0 N sur toute la durée de conservation |
| Particules ≥ 0,5 µm (IEST-RP-CC005) | typiquement moins de 1 200 par cm² |
| Nettoyage | lavé trois fois à l'eau déionisée |
| Protéines de latex | moins de 50 µg/g ; chaque lot contrôlé en endotoxines |
| Stérilisation | Irradiation gamma, au moins 25 kGy, SAL 10⁻⁶ |
| Durée de conservation | 5 ans à compter de la fabrication |
| Stockage | Au sec et au frais, à moins de 40 °C, à l'abri du soleil direct |
Cadre normatif
Normes et règlements selon lesquels la série doit être testée et marquée. La conformité sera démontrée avec la libération de la série.
- Règlement (UE) 2016/425 relatif aux EPI, catégorie III (prévu)
- EN 455-2 (dimensions, force à la rupture)
- EN ISO 21420 (exigences générales)
- EN ISO 374-1/-2/-4/-5 (produits chimiques, étanchéité, dégradation, micro-organismes)
- EN 16523-1 (perméation)
- IEST-RP-CC005 (particules et ions)
- EN ISO 11137-2 (stérilisation par irradiation)
Conseils d'utilisation
Vérifier l'absence de dommages sur les gants avant de les enfiler, n'ouvrir l'emballage que dans le sas ou au poste de travail. En double gantage, remplacer le gant extérieur selon votre intervalle de changement ou en cas de contact. Produit à usage unique ; ne pas réutiliser. Stockage au sec, au frais et à l'abri du soleil direct.
Questions fréquentes
Que signifie AQL ?
Le niveau de qualité acceptable décrit la proportion maximale admissible de gants non étanches dans l'échantillon selon EN ISO 374-2. AQL 0,65 est plus strict qu'AQL 1,5.
Les gants sont-ils non poudrés ?
Oui, tous les gants de la ligne sont non poudrés et lavés plusieurs fois.
Que signifie la demi-taille ?
Les gants anatomiques sont désignés d'après le tour de main en pouces, par exemple 7,0 ou 7,5. Les gants ambidextres utilisent des tailles en lettres.
Quand cet article sera-t-il disponible ?
L'article est en préparation. Avec votre demande, nous vous inscrivons pour les pré-échantillons et la date de livraison ; les rapports d'essai et les documents de conformité suivront avec la libération de la série.
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Les prix et les conditions de livraison vous sont communiqués avec le devis. Pour les articles de la boutique, la fiche technique produit fait foi ; pour la nouvelle ligne, les indications sont des spécifications cibles.
